根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（ＮＭＰＡ）官網(wǎng)公示，截至２０２３年７月１日，２４款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲ＮＭＰＡ批準(zhǔn)上市。這些產(chǎn)品包括腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)、多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)、植入式左心室輔助系統(tǒng)、第三款國(guó)產(chǎn)ＥＣＭＯ產(chǎn)品以及鋯鈮合金股骨頭等，來(lái)自深圳市科曼、北京英福美、騰訊醫(yī)療健康等公司。本文將結(jié)合公開(kāi)資料對(duì)這些創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行分享，僅供讀者參閱（按獲批時(shí)間排序）。
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備：病人監(jiān)護(hù)儀該產(chǎn)品由主機(jī)、插件模塊和附件組成?？蓪?duì)患者進(jìn)行心電（含ＳＴ段測(cè)量及心律失常分析）、阻抗呼吸、體溫、脈搏血氧飽和度、脈率、無(wú)創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、呼吸及呼吸末二氧化碳、麻醉氣體、無(wú)創(chuàng)心輸出量（僅適用于成人患者）、有創(chuàng)心輸出量（僅適用于成人患者）監(jiān)護(hù)，同時(shí)具有心電圖、ＰＩＣＣ、呼吸氧合圖、腎功能計(jì)算、血液動(dòng)力學(xué)計(jì)算、氧合計(jì)算、通氣計(jì)算、藥物計(jì)算、記錄儀功能。該產(chǎn)品預(yù)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)由經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)臨床醫(yī)生和護(hù)士使用，其應(yīng)用領(lǐng)域包括手術(shù)室、ＩＣＵ和普通科室。該產(chǎn)品采用了心電信號(hào)自適應(yīng)濾波技術(shù)和四電極心電系統(tǒng)技術(shù)，可通過(guò)實(shí)時(shí)觀察腔內(nèi)心電圖Ｐ波的變化，反饋導(dǎo)管末端位置，實(shí)現(xiàn)置管操作過(guò)程中對(duì)導(dǎo)管末端的實(shí)時(shí)定位。與傳統(tǒng)中心靜脈置管術(shù)方法相比，該產(chǎn)品具有中心靜脈置管末端定位功能，有助于提高ＰＩＣＣ導(dǎo)管到位率。江蘇賽騰醫(yī)療科技：第三款國(guó)產(chǎn)ＥＣＭＯ產(chǎn)品
國(guó)家藥監(jiān)局附條件應(yīng)急批準(zhǔn)了江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的體外心肺支持輔助設(shè)備和離心泵泵頭注冊(cè)上市。該產(chǎn)品是第三款獲批的國(guó)產(chǎn)ＥＣＭＯ產(chǎn)品。
已獲批的三款國(guó)產(chǎn)ＥＣＭＯ產(chǎn)品總體性能和指標(biāo)基本達(dá)到國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品水平，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的持續(xù)獲批上市，提升了我國(guó)先進(jìn)生命支持設(shè)備的可及性，確保了新冠疫情重癥治療設(shè)備有效供應(yīng)保障，進(jìn)一步滿足救治需求的同時(shí)，也降低了醫(yī)療費(fèi)用支出。
Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ?。停椋睿椋停澹洌夯旌祥]環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)
該產(chǎn)品由胰島素泵套件、發(fā)送器套件和葡萄糖傳感器組成，具有兩項(xiàng)主要核心技術(shù)：一是自動(dòng)模式使用的混合閉環(huán)算法；二是用于檢查傳感器狀態(tài)的電化學(xué)阻抗譜技術(shù)，該技術(shù)可確保葡萄糖傳感器有充分的準(zhǔn)確度。該產(chǎn)品通過(guò)人體佩戴的葡萄糖傳感器對(duì)皮下組織間液的葡萄糖濃度趨勢(shì)持續(xù)監(jiān)測(cè)，根據(jù)接收的動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)水平，混合閉環(huán)胰島素泵可持續(xù)向１４歲及以上Ⅰ型糖尿病患者體內(nèi)輸注基礎(chǔ)量胰島素（用戶可選速率）與胰島素大劑量輸注（用戶可選劑量），通過(guò)安全防護(hù)技術(shù)，可根據(jù)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)情況自動(dòng)調(diào)整基礎(chǔ)率胰島素的輸注，確保全天候的血糖可控，便利糖尿病患者的生活。?
北京英福美信息科技：血液透析尿素清除率計(jì)算軟件
該產(chǎn)品是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。臨床用于維持性血液透析成年患者的血液透析尿素清除率計(jì)算，不適用于殘腎功能計(jì)算。尿素清除率是衡量血液透析充分性的重要指標(biāo)。目前主要采用有創(chuàng)方式取血法進(jìn)行計(jì)算，存在操作繁瑣、無(wú)法連續(xù)計(jì)算等問(wèn)題，可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)貧血。與取血法相比，該產(chǎn)品可結(jié)合患者已有指標(biāo)和血液透析治療參數(shù)計(jì)算尿素清除率，依據(jù)局部尿素動(dòng)力學(xué)模型計(jì)算患者模擬體液量，具有無(wú)創(chuàng)、操作簡(jiǎn)單、可連續(xù)計(jì)算等優(yōu)勢(shì)，能夠及時(shí)調(diào)整透析方案，有效提高患者透析效果。
韓國(guó)Ｕｂｉｏｓｉｓ Ｃｏ．，?。蹋簦洌▋?yōu)拜奧斯）：膠原蛋白軟骨修復(fù)支架
該產(chǎn)品在生產(chǎn)中創(chuàng)新性地采用了膠原提取的過(guò)程除菌工藝，并去除了具有免疫原性的端肽結(jié)構(gòu)，能夠批量化、穩(wěn)定地生產(chǎn)出具有完整三螺旋結(jié)構(gòu)的膠原蛋白材料。
該產(chǎn)品以膠原蛋白為主要成分，將其作為生物支架為自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（ＢＭＳＣｓ）提供細(xì)胞粘附、增殖、遷移的空間。膠原蛋白軟骨修復(fù)支架植入后，其中的軟骨細(xì)胞由ＢＭＳＣｓ分化以及周?chē)】弟浌墙M織中遷移并增殖。軟骨細(xì)胞不斷合成分泌ＩＩ型膠原蛋白，形成新的軟骨組織，進(jìn)而修復(fù)缺損軟骨。在此過(guò)程中，膠原蛋白支架逐步降解，降解產(chǎn)物可被軟骨細(xì)胞作為營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)吸收，也可經(jīng)過(guò)代謝排出體外。
現(xiàn)有的軟骨損傷修復(fù)技術(shù)常見(jiàn)包括微骨折術(shù)、軟骨移植、軟骨細(xì)胞移植以及關(guān)節(jié)置換等。膠原蛋白軟骨修復(fù)支架配合膝關(guān)節(jié)微骨折術(shù)使用，產(chǎn)品的上市預(yù)期讓更多的患者受益。
華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技：磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備
該產(chǎn)品磁共振監(jiān)測(cè)核心技術(shù)具有國(guó)家發(fā)明專li，在激光治療過(guò)程中，通過(guò)磁共振溫度成像技術(shù)，實(shí)時(shí)接收磁共振設(shè)備的梯度回波序列，從而計(jì)算治療區(qū)域溫度，對(duì)治療過(guò)程實(shí)時(shí)監(jiān)控。
該產(chǎn)品與一次性使用激光光纖套件配合，用于對(duì)藥物難治性癲癇患者（有明確的致癇區(qū)部位或明確的癲癇傳導(dǎo)途徑）的局部病灶進(jìn)行激光治療且治療時(shí)間短，對(duì)健康腦組織損傷小，術(shù)后并發(fā)癥少，患者恢復(fù)快，降低了神經(jīng)外科顱內(nèi)病灶的治療難度。
上海博動(dòng)醫(yī)療科技：冠狀動(dòng)脈ＣＴ血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件
該產(chǎn)品基于冠脈ＣＴ血管造影圖像計(jì)算獲得ＣＴ血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)，用于輔助評(píng)估穩(wěn)定性冠心病患者的功能性心機(jī)缺血狀態(tài)，可以幫助臨床醫(yī)生判斷冠脈狹窄是否引起心肌缺血，確定患者是否需要進(jìn)一步進(jìn)行介入檢查和治療。作為傳統(tǒng)影像學(xué)檢查的補(bǔ)充，相應(yīng)軟件的上市，將有助于進(jìn)一步減少患者診斷時(shí)間和支出負(fù)擔(dān)。
Ａｌｃｏｎ?。蹋幔猓铮颍幔簦铮颍椋澹?，?。桑睿悖铮颍穑铮颍幔簦澹洌绹?guó)愛(ài)爾康公司）：人工晶狀體
該產(chǎn)品為一件式后房人工晶狀體，采用專li波前塑形技術(shù)，可較為充分的利用進(jìn)入眼內(nèi)的光線，同時(shí)預(yù)期將改善衍射型人工晶狀體普遍存在的光暈和／或其他視覺(jué)干擾的副反應(yīng)。
該產(chǎn)品適用于術(shù)前角膜散光＜１．００Ｄ且經(jīng)囊外白內(nèi)障摘除術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體后無(wú)晶狀體眼的成人患者，一期植入人工晶狀體進(jìn)行視力矯正。該產(chǎn)品通過(guò)擴(kuò)展焦深來(lái)減輕老視對(duì)患者近視力、中視力及遠(yuǎn)視力的影響，在保持相當(dāng)遠(yuǎn)視力的前提下，擴(kuò)展從遠(yuǎn)距離至功能性近距離的視力范圍，降低患者對(duì)眼鏡的依賴。產(chǎn)品的上市將為患者帶來(lái)新的治療選擇。蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技：冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)
該產(chǎn)品由工作站、傳感器支架、ＩＢＰ導(dǎo)聯(lián)線、ＩＢＰ信號(hào)輸入電纜（選配）組成，僅限與蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司的一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器配合使用。該產(chǎn)品通過(guò)對(duì)冠狀動(dòng)脈造影影像進(jìn)行血管分割、三維重建，獲取血流速度，結(jié)合有創(chuàng)壓力傳感器測(cè)量的主動(dòng)脈壓進(jìn)行血流動(dòng)力學(xué)分析，實(shí)現(xiàn)對(duì)冠狀動(dòng)脈造影微循環(huán)阻力指數(shù)（ｃａＩＭＲ）的評(píng)估，輔助臨床醫(yī)生評(píng)價(jià)患者冠狀動(dòng)脈微循環(huán)功能情況。
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材：金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)
該產(chǎn)品包括胸腰椎融合匹配式假體，以及配合組件釘扣、螺釘。該產(chǎn)品創(chuàng)新性采用聚乙烯釘扣作為柔性連接裝置，聯(lián)合后路釘棒系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)前后路聯(lián)合固定的“桁架”結(jié)構(gòu)。對(duì)于需進(jìn)行多節(jié)段胸腰椎切除重建的患者人群，該產(chǎn)品采用多孔結(jié)構(gòu)，同時(shí)可實(shí)現(xiàn)患者匹配設(shè)計(jì)（基于患者ＣＴ數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)制造）和植入假體固定，可在一定程度提高患者術(shù)后生活質(zhì)量和患者生存率。
該產(chǎn)品適用于上胸椎至下腰椎（Ｔ１－Ｌ５）因腫瘤或其它病變需行連續(xù)三個(gè)及以上節(jié)段椎體切除后的結(jié)構(gòu)重建，需與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)匹配并實(shí)現(xiàn)永久植入。產(chǎn)品的上市將為患者治療提供新的選擇。
南京融晟醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品：自膨式可載粒子膽道支架
截至此產(chǎn)品獲批，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)２００個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。
該產(chǎn)品由內(nèi)、外支架組成，各帶有一個(gè)一次性使用置入器，外支架帶有粒子囊（不含粒子）。該產(chǎn)品將放射性粒子與支架技術(shù)結(jié)合運(yùn)用于膽道惡性梗阻治療，采用內(nèi)、外雙支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，降低置入器的外管直徑，實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)介入治療，在擴(kuò)張支架的同時(shí)為三維立體空腔臟器內(nèi)放射治療提供載體。
該產(chǎn)品適用于因惡性腫瘤導(dǎo)致的無(wú)法手術(shù)或者不愿手術(shù)切除的膽道狹窄／梗阻的擴(kuò)張及治療。自膨式可載粒子膽道支架植入后，能起到擴(kuò)張膽道狹窄的作用，支架上攜帶的放射粒子對(duì)腫瘤組織進(jìn)行近距離放射治療，抑制腫瘤生長(zhǎng)，預(yù)期延長(zhǎng)膽管有效通暢時(shí)間，提高患者生存時(shí)間和生活質(zhì)量。產(chǎn)品的上市將為患者治療提供新的選擇。
武漢楚精靈醫(yī)療科技：腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)供執(zhí)業(yè)內(nèi)窺鏡醫(yī)師用于成人結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查時(shí)，在內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的獨(dú)立視頻圖像中實(shí)時(shí)顯示疑似息肉的區(qū)域。
該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)同時(shí)進(jìn)行結(jié)直腸鏡檢查質(zhì)量控制和息肉輔助檢測(cè)的軟件。該產(chǎn)品與現(xiàn)有國(guó)內(nèi)外已上市同類(lèi)產(chǎn)品相比，在識(shí)別息肉的同時(shí)，采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)、感知哈希算法等技術(shù)輔助醫(yī)生進(jìn)行操作控制，進(jìn)一步確保腸鏡檢查質(zhì)量，減少漏檢率，并提升檢查操作的規(guī)范性。
Ｃｏｎａｖｉ?。停澹洌椋悖幔臁。桑睿悖貉軆?nèi)成像設(shè)備
該產(chǎn)品由控制臺(tái)（ＡＤＭ）和患者接口模塊（ＰＩＭ）組成，與一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管連接配合使用，用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)時(shí)對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行血管內(nèi)成像。該產(chǎn)品成像導(dǎo)管遠(yuǎn)端安裝有聲學(xué)探頭與光學(xué)探頭，能自動(dòng)獲取圖像并反饋至圖像處理模塊，實(shí)現(xiàn)同步配準(zhǔn)的血管內(nèi)超聲和光學(xué)干涉斷層成像。該產(chǎn)品優(yōu)于同類(lèi)已上市產(chǎn)品，能夠同時(shí)實(shí)現(xiàn)上述兩種成像，同步滿足醫(yī)生對(duì)分辨力和穿透力的要求，簡(jiǎn)化了醫(yī)生操作，提高了成像的準(zhǔn)確性和安全性。上海聯(lián)影醫(yī)療科技：放射治療計(jì)劃軟件該產(chǎn)品適用于制定光子束和電子線的外照射放療計(jì)劃。其核心技術(shù)主要包括自動(dòng)布野技術(shù)和自動(dòng)計(jì)劃優(yōu)化技術(shù)，前者根據(jù)患者體位、靶區(qū)位置和投影形狀等信息，自動(dòng)設(shè)計(jì)機(jī)架射束角度和準(zhǔn)直器角度；后者通過(guò)預(yù)設(shè)的方案自動(dòng)調(diào)整相關(guān)優(yōu)化目標(biāo)，使得最終計(jì)劃的各項(xiàng)要求達(dá)到處方要求。與現(xiàn)有放射治療計(jì)劃軟件相比，可減少人工操作步驟，降低用戶工作強(qiáng)度，減輕對(duì)用戶操作經(jīng)驗(yàn)的依賴。Ｃｏｒｉｎｄｕｓ?。桑睿悖汗跔顒?dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)及其一次性使用附件冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)和一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件配套使用，輔助臨床醫(yī)生在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)期間，輸送和操作導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管或者快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管／支架。與傳統(tǒng)冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)方式相比，醫(yī)生在屏蔽環(huán)境下通過(guò)該產(chǎn)品的操作控制臺(tái)，驅(qū)動(dòng)機(jī)械臂及其末端安裝的配套附件，實(shí)現(xiàn)對(duì)介入器械的操控，減少了醫(yī)生在手術(shù)中的射線暴露，并且該產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)量化的血管尺寸測(cè)量，輔助醫(yī)生判斷病變長(zhǎng)度。騰訊醫(yī)療健康：結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件該產(chǎn)品用于成人結(jié)腸息肉檢查，可在電子內(nèi)窺鏡設(shè)備輸出視頻圖像中顯示疑似息肉區(qū)域。其原理是在電子內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的視頻流中導(dǎo)入視頻圖像信號(hào)，經(jīng)過(guò)軟件深度學(xué)習(xí)算法分析后將疑似息肉位置進(jìn)行標(biāo)記，并在視頻客戶端顯示，電子內(nèi)窺鏡原始圖像顯示不受影響。醫(yī)生結(jié)合患者病情，根據(jù)電子內(nèi)窺鏡標(biāo)記圖像，研判是否存在息肉。蘭州科近泰基新技術(shù)：碳離子治療系統(tǒng)該產(chǎn)品為我國(guó)第二款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)，性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際水平。該產(chǎn)品的獲批，標(biāo)志著我國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化又邁出重要一步，對(duì)于提升我國(guó)醫(yī)學(xué)腫瘤診療手段和水平，具有重大意義。該產(chǎn)品包含４個(gè)治療室，與此前已批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)碳離子產(chǎn)品相比，增加４５度和９０度２個(gè)治療室，縮小調(diào)制掃描治療頭束斑尺寸，提升束流強(qiáng)度，縮短束流關(guān)斷時(shí)間，配置圖像引導(dǎo)系統(tǒng)，升級(jí)患者支撐裝置，提升了治療的效率和安全性。該產(chǎn)品獲批上市后，將進(jìn)一步提升治療水平，降低治療成本，滿足惡性實(shí)體腫瘤患者治療需要。深圳核心醫(yī)療科技：植入式左心室輔助系統(tǒng)
該產(chǎn)品由植入部件、體外部件、手術(shù)附件組成，與特定人工血管配套使用，為進(jìn)展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機(jī)械支持，用于心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過(guò)渡治療。該產(chǎn)品為第三代非接觸式磁懸浮離心泵，核心技術(shù)主要為盤(pán)式電機(jī)技術(shù)，其利用位置傳感器檢測(cè)并控制轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速和懸浮高度。該產(chǎn)品電機(jī)僅采用一組定子線圈同時(shí)控制轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)和懸浮，結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、重量更輕、體積更小、功耗更低，在臨床應(yīng)用中，手術(shù)切口較小，患者恢復(fù)較快，適用人群更廣，并可降低血泵熱量導(dǎo)致的血栓風(fēng)險(xiǎn)。上海美杰醫(yī)療科技有限公司：多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)該產(chǎn)品是集液氮冷凍與射頻加熱于一體的多模態(tài)治療系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)目標(biāo)病灶預(yù)冷凍，后續(xù)進(jìn)行射頻加熱并對(duì)過(guò)程精確控制，從而實(shí)現(xiàn)加熱區(qū)域與冷凍區(qū)域重合的多模態(tài)腫瘤消融，達(dá)到病灶精準(zhǔn)治療效果。該產(chǎn)品通過(guò)對(duì)消融針設(shè)計(jì)優(yōu)化，有效克服氣阻問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)高效相變換熱。在消融針治療段通過(guò)屏蔽射頻干擾，實(shí)現(xiàn)治療過(guò)程中腫瘤組織精準(zhǔn)測(cè)量與實(shí)時(shí)反饋。在消融針?lè)侵委煻尾捎酶哒婵展に嚰夹g(shù)，構(gòu)建超薄真空絕熱層，實(shí)現(xiàn)射頻電磁場(chǎng)屏蔽，在完全消融腫瘤的同時(shí)，最大程度避免周?chē)M織的損傷。一體化控制系統(tǒng)通過(guò)對(duì)預(yù)冷凍和射頻加熱過(guò)程的精準(zhǔn)控制，還可實(shí)現(xiàn)消融區(qū)域的可視化。杭州承諾醫(yī)療科技：植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)
獲批產(chǎn)品包括“植入式骶神經(jīng)刺激器”、“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”、“植入式骶神經(jīng)刺激電極”。三個(gè)產(chǎn)品配套使用，構(gòu)成植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)，其核心技術(shù)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該系統(tǒng)通過(guò)六觸點(diǎn)骶神經(jīng)刺激輸出，可產(chǎn)生多路刺激脈沖信號(hào)，利用遠(yuǎn)場(chǎng)程控通信技術(shù)可實(shí)現(xiàn)非近距離接觸下刺激器參數(shù)調(diào)控。而且，該系統(tǒng)結(jié)合六觸點(diǎn)電極可提供更多刺激組合，調(diào)控范圍更加精細(xì)，并增加了下尿路功能障礙治療方法，進(jìn)一步滿足患者臨床需要。真健康（北京）醫(yī)療科技：穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)該產(chǎn)品將導(dǎo)航配準(zhǔn)、機(jī)械臂定位、呼吸追蹤集成為胸腹部穿刺導(dǎo)航定位系統(tǒng)，為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。與常規(guī)ＣＴ引導(dǎo)方式相比，該產(chǎn)品可以提高成人肺及腹部實(shí)體器官穿刺手術(shù)的一次到位率，減少進(jìn)針次數(shù)和ＣＴ掃描次數(shù)，具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值。蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技：鋯鈮合金股骨頭
鋯鈮合金股骨頭與該企業(yè)同系列髖關(guān)節(jié)假體組件配合使用，適用于全髖關(guān)節(jié)假體置換。該產(chǎn)品采用符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ＡＳＴＭ Ｆ２３８４）的鋯鈮合金，經(jīng)表面梯度氧化形成類(lèi)陶瓷層，可以減少高交聯(lián)聚乙烯髖臼內(nèi)襯磨損，降低髖關(guān)節(jié)假體翻修率。與目前臨床常用類(lèi)似預(yù)期用途的鈷鉻合金股骨頭產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品可減少金屬離子析出、降低關(guān)節(jié)面磨損；與陶瓷股骨頭產(chǎn)品相比，可降低假體碎裂、關(guān)節(jié)異響等風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品上市將為臨床治療提供更多選擇。北京術(shù)銳機(jī)器人：腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)
該產(chǎn)品由醫(yī)生控制臺(tái)、患者手術(shù)平臺(tái)、三維電子腹腔內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械及附件組成，用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作，為國(guó)內(nèi)首個(gè)內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)，有效填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。該產(chǎn)品中的手術(shù)器械采用國(guó)際首創(chuàng)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)，具有運(yùn)動(dòng)范圍廣、負(fù)載能力強(qiáng)和可靠性高等技術(shù)優(yōu)勢(shì)。該產(chǎn)品以單孔方式實(shí)施手術(shù)，減少患者腹部開(kāi)孔數(shù)量。內(nèi)窺鏡及手術(shù)器械有多個(gè)主動(dòng)自由度，僅通過(guò)手術(shù)器械在患者腹腔內(nèi)的運(yùn)動(dòng)即可完成手術(shù)操作。體外定位臂在遙操作過(guò)程中保持靜止，避免了術(shù)中相互碰撞的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)生利用該產(chǎn)品特有操控系統(tǒng)進(jìn)行控制，可提高操作精細(xì)化水平，減少手術(shù)創(chuàng)傷。睿譜外科系統(tǒng)：頭頸部Ｘ射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)
該產(chǎn)品由３ＭＶ醫(yī)用直線加速器、傾斜軸和垂直軸機(jī)架、Ｘ射線高壓發(fā)生器、Ｘ射線管組件、Ｘ射線探測(cè)器、治療床、空壓機(jī)、主電源、副電源、水冷系統(tǒng)、懸吊式控制臺(tái)、操作者控制臺(tái)、治療計(jì)劃軟件組成，用于顱內(nèi)和頸部實(shí)體惡性腫瘤和病變的放射治療。
該產(chǎn)品的自屏蔽結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)將輻射水平限制在可接受的安全閾值范圍內(nèi)，不需建設(shè)防護(hù)墻，降低了醫(yī)院機(jī)房建設(shè)成本，加快了產(chǎn)品安裝周期。鎢輪準(zhǔn)直器和優(yōu)化的直線加速器進(jìn)一步提高了劑量準(zhǔn)確性，實(shí)現(xiàn)輻射束半影最小化，確保更多輻射劑量到達(dá)腫瘤區(qū)域，減少對(duì)腫瘤周?chē)＝M織的輻射，具有一定臨床優(yōu)勢(shì)。
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