近年來，以Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ為代表的企業(yè)將腦機(jī)接口（ＢＣＩ）從概念推向人體試驗(yàn)，ＢＣＩ吸引了極大的關(guān)注，現(xiàn)在有許多公司正在開發(fā)不同的ＢＣＩ技術(shù)，在作用機(jī)制和侵入性方面各不相同，行業(yè)也開始探索這些產(chǎn)品如何進(jìn)入市場。

摩根士丹利近日發(fā)布研究報告《腦機(jī)接口：下一個重大的醫(yī)療技術(shù)機(jī)遇？》對美國ＢＣＩ市場進(jìn)行了詳細(xì)預(yù)測和分析，并指出，ＢＣＩ用于醫(yī)療目的的商業(yè)化大約需要５年時間。

報告根據(jù)ＢＣＩ在形態(tài)和作用機(jī)制上的不同，將設(shè)備分為兩類產(chǎn)品：

• 使能型ＢＣＩ（能夠?qū)崿F(xiàn)某種行為的ＢＣＩ，如在屏幕上移動光標(biāo)）

• 預(yù)防型ＢＣＩ（夠預(yù)防不良事件發(fā)生的ＢＣＩ，如抑郁狀態(tài)或癲癇發(fā)作）

從市場來分，分為早期ＴＡＭ和中期ＴＡＭ：

• 早期ＴＡＭ包括嚴(yán)重上肢功能障礙的個體，以及癲癇和抑郁癥等患者，預(yù)計(jì)這些患者將是首批接受ＢＣＩ的人。

• 中期ＴＡＭ涵蓋那些中度上肢功能障礙和嚴(yán)重下肢功能障礙的患者。

美國至少有２８０萬患者構(gòu)成早期ＴＡＭ，另有６８０萬患者屬于中期ＴＡＭ。這兩類患者可能帶來約４０００億美元的潛在營收，而且還是僅計(jì)算單次植入手術(shù)，不包括可能的更換周期和軟件可能帶來的經(jīng)常性收入。其中，早期ＴＡＭ為８００億美元，中期ＴＡＭ為３２００億美元。

報告預(yù)計(jì)，到２０４５年，ＢＣＩ技術(shù)的市場滲透率將達(dá)到２．８％，２０３０年至２０４５年期間累計(jì)植入收入可能超過１２０億美元。這一預(yù)測基于對ＢＣＩ技術(shù)在多個醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用潛力的評估，以及對市場接受度和支付意愿的分析。

報告詳細(xì)討論了ＢＣＩ技術(shù)在多個醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用潛力。以下是一些關(guān)鍵領(lǐng)域的應(yīng)用實(shí)例：

１、運(yùn)動神經(jīng)元病（ＭＮＤ）和肌萎縮側(cè)索硬化癥（ＡＬＳ）：ＢＣＩ技術(shù)為ＡＬＳ患者提供了一種全新的交流和控制方式。在美國，約有３００００名ＡＬＳ患者，他們中的許多人可能會成為ＢＣＩ技術(shù)的早期受益者。通過ＢＣＩ技術(shù)，這些患者能夠通過思考來控制計(jì)算機(jī)光標(biāo)或假肢，從而完成日常任務(wù)。

２、中風(fēng)和閉鎖綜合征（ＬＩＳ）：中風(fēng)是導(dǎo)致長期殘疾的主要原因之一。ＢＣＩ技術(shù)可以幫助中風(fēng)患者恢復(fù)運(yùn)動功能，改善生活質(zhì)量。

３、脊髓損傷（ＳＣＩ）：脊髓損傷患者可能會從ＢＣＩ技術(shù)中獲得顯著益處，尤其是在恢復(fù)運(yùn)動功能方面。

４、多發(fā)性硬化癥（ＭＳ）：ＭＳ是一種影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的慢性疾病。ＢＣＩ技術(shù)可以幫助ＭＳ患者，特別是那些上肢受損的患者，提高他們在日常任務(wù)中的腦電圖解碼準(zhǔn)確性。

５、腦癱：腦癱患者可能會從ＢＣＩ技術(shù)中受益，尤其是那些上肢受損的患者。

６、截肢：ＢＣＩ技術(shù)可以幫助截肢患者通過控制外部機(jī)械臂來提高生活質(zhì)量。此外，ＢＣＩ技術(shù)還可能用于減少幻肢痛（ＰＬＰ），這是一種常見的截肢后并發(fā)癥。

７、癲癇：ＢＣＩ技術(shù)可以用于檢測癲癇發(fā)作前的異常行為模式，從而預(yù)先阻止?jié)撛诘陌l(fā)作。

８、抑郁癥：ＢＣＩ技術(shù)在精神疾病方面的應(yīng)用，尤其是在抑郁癥方面，顯示出巨大的潛力。Ｍｏｔｉｆ?。危澹酰颍铮簦澹悖韫菊陂_發(fā)一種腦刺激器，用于治療耐藥性抑郁癥患者。

報告強(qiáng)調(diào)，盡管ＢＣＩ技術(shù)的商業(yè)潛力巨大，但在實(shí)現(xiàn)廣泛應(yīng)用之前，還需要克服許多監(jiān)管障礙。ＦＤＡ對醫(yī)療器械的審批分為三個風(fēng)險類別，而ＢＣＩ設(shè)備通常屬于高風(fēng)險類別。ＦＤＡ已經(jīng)實(shí)施了一些計(jì)劃，如早期可行性研究（ＥＦＳ）計(jì)劃和突破性器械計(jì)劃，以加快新型醫(yī)療器械的開發(fā)和審批過程。最近，ＦＤＡ創(chuàng)建了ＴＡＰ計(jì)劃，通過加速與企業(yè)的合作，從而促進(jìn)此類設(shè)備的更快批準(zhǔn)。ＦＤＡ還在２０２１年發(fā)布了針對ＢＣＩ的特定指導(dǎo)文件，以響應(yīng)該領(lǐng)域的臨床和商業(yè)發(fā)展。

關(guān)于市場接受度和支付意愿的問題，報告指出，雖然有些患者可能對植入大腦的設(shè)備持保留態(tài)度，但對于許多嚴(yán)重殘疾的患者來說，ＢＣＩ技術(shù)可能是改善生活質(zhì)量的唯一希望。

此外，支付方的意愿也是一個關(guān)鍵因素。ＢＣＩ硬件的價格昂貴，預(yù)計(jì)植入物本身的平均售價將在２５０００美元到１０００００美元之間。因此，醫(yī)療保險或私人支付機(jī)構(gòu)的合理補(bǔ)償對于ＢＣＩ技術(shù)的商業(yè)成功至關(guān)重要。

報告預(yù)測，在未來５到１０年內(nèi)，ＢＣＩ市場將經(jīng)歷重大轉(zhuǎn)折點(diǎn)。隨著技術(shù)的成熟和市場的接受度提高，ＢＣＩ技術(shù)的應(yīng)用范圍將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出醫(yī)療保健領(lǐng)域。未來，ＢＣＩ技術(shù)將應(yīng)用于軍事、神經(jīng)游戲和生物優(yōu)化等領(lǐng)域。

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