日前（５月２４日），浙江省醫(yī)保局最新發(fā)布了一則關于公開征求《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法（征求意見稿）》意見建議的通知（以下簡稱《通知》）。

《通知》顯示，浙江省醫(yī)保局最新制定了醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化制度化開展的方案。

值得注意的是，在本次耗材帶量采購的方案中，浙江省在原有的耗材采購規(guī)則上進行了多項變動。

文件首先明確，未來集中帶量采購要堅持省級統(tǒng)籌、省市聯(lián)動、市級聯(lián)合，分為省級集中帶量采購和市級聯(lián)合集中帶量采購兩種形式，縣級一般不得開展集中帶量采購。參與帶量采購的醫(yī)療機構將為所有公立醫(yī)療機構以及軍隊醫(yī)療機構。

省級集中帶量采購由省級組織，在全省范圍內(nèi)開展。市級聯(lián)合集中帶量采購由省級統(tǒng)籌開展，牽頭市組織，其他市和省級公立醫(yī)療機構原則上都需參加。

在品種遴選上，除了采購用量較大、臨床使用較成熟、分類目錄清晰的品種，國家、省級已開展的品種，市級聯(lián)合集中帶量采購不得重復；已有市牽頭開展的品種，其他市不得重復。

也就是說，未來浙江省內(nèi)的耗材帶量采購，僅有省市聯(lián)動和市級聯(lián)合兩種，國采涉及的品種以及已經(jīng)開展過得品種一律不參與。

在耗材帶量采購的評選標準上，未來浙江省將采取技術評審和價格評審相結合的方式。

其中，技術評審中每個品種按照同一分組內(nèi)所有產(chǎn)品得分從高到低排名，根據(jù)申報企業(yè)數(shù)確定進入價格評審產(chǎn)品數(shù)，一般最多不超過８個。

中選產(chǎn)品允許同一分組多個產(chǎn)品中選，價格評審中報價最低的確定為擬必選產(chǎn)品，其他產(chǎn)品根據(jù)中選名額按價格從低到高依次確定為擬中選產(chǎn)品。，中選產(chǎn)品最多不超過４個。

價格評審中如遇同一分組中有２個及以上企業(yè)報價（降幅）相同時，按照技術評審得分高低、上年度在浙江省藥械采購平臺采購量、企業(yè)規(guī)模等因素確定。

此外，在中選產(chǎn)品的約定采購量分配上，浙江省要求必選產(chǎn)品的約定采購量不得低于５０％。必選產(chǎn)品約定采購量按比例分配給所有醫(yī)療機構；其他中選產(chǎn)品約定采購量由醫(yī)療機構和申報企業(yè)通過省醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)進行雙向選擇，相互匹配成功后，確定１個中選產(chǎn)品。

浙江省醫(yī)保局強調(diào)，未來醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等多個部門將聯(lián)合監(jiān)控耗材帶量采購全流程工作。

其中，藥械集中采購機構將持續(xù)完善藥械集中采購平臺功能，對招標、采購、交易、結算進行管理，加強藥械集中采購平臺規(guī)范化建設，統(tǒng)一基本操作規(guī)則、工作流程和掛網(wǎng)撤網(wǎng)標準，建立健全醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，依法依規(guī)實行全網(wǎng)動態(tài)守信激勵和失信懲戒。

與此同時，在落實醫(yī)療機構采購結算主體責任的前提下，探索通過設立藥品電子結算中心等方式，推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結算。

不僅如此，在醫(yī)療機構的回款上，浙江省醫(yī)保局要求，公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材結清時間不得超過９０天。

在配送上，配送方應具備藥品或醫(yī)用耗材配送相應資質(zhì)和完備的流通追溯體系，有能力覆蓋協(xié)議供應地區(qū)，及時響應醫(yī)療機構采購訂單并配送到位。加強偏遠地區(qū)配送保障。出現(xiàn)無法及時供應的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應承擔相應責任和由此產(chǎn)生的所有費用，否則將被視為失信違約行為。

換句話說，未來浙江省的醫(yī)用耗材帶量采購在多方的監(jiān)管下，招標采購、貨款結算、流通配送都必須按照標準嚴格執(zhí)行，９０天內(nèi)必須回款，后續(xù)或?qū)⑨t(yī)保直接結算。

事實上，自２０２０年以來浙江省醫(yī)保局就已經(jīng)出臺過多個文件表示要對醫(yī)用耗材帶量采購進行全面改革。

２月初浙江省的《浙江省醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整改革方案》（以下簡稱《方案》）就提出，“與已在線交易同二級目錄產(chǎn)品（區(qū)分進口和國產(chǎn)，含組套）相比價格有明顯優(yōu)勢的產(chǎn)品”，需不高于同二級目錄產(chǎn)品上年度加權平均價的７０％／５６％／８８％，不高于二級目錄產(chǎn)品最低價，且不高于全國最低價。

這也就意味著，未來只有最低價的成熟產(chǎn)品才能進行掛網(wǎng)銷售。

而本次帶量采購方案落地后，價格最低的產(chǎn)品才能當為首選產(chǎn)品，首選產(chǎn)品將獨占此次采購量的５成。對于醫(yī)療器械企業(yè)和經(jīng)銷商而言，價格和市場無疑將無法兼得。

４月１２日，浙江省藥械中心已經(jīng)發(fā)布了２０２１年第一期醫(yī)藥價格和招采失信等級評價結果通報，對在浙江省存在給予回扣商業(yè)賄賂行為的某醫(yī)藥上市公司進行了信用評級結果鑒定為“嚴重”后，暫停了該企業(yè)涉案產(chǎn)品在浙江省所有的掛網(wǎng)交易。

可以說，隨著全國大范圍帶量采購的不斷推進，耗材以量換價玩法不斷迭代更新以后，醫(yī)療器械供應鏈的改革也正在加速?？深A見的是，常態(tài)化、集約化的醫(yī)用耗材帶量采購，勢必也將帶動一波經(jīng)銷商角色的轉(zhuǎn)型．．．．．．

來源：醫(yī)療器械網(wǎng)