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全縫線錨釘y-knot all-suture anchor
全縫線錨釘y-knot all-suture anchor
聚慕貨號 : JM1101-771093
商品類別 : 手術(shù)常用耗材 / 手術(shù)設(shè)備
批準文號 : 國械注進20233130196
類 別 : 三類醫(yī)療器械
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全縫線錨釘Y-Knot?。粒欤欤樱酰簦酰颍濉。粒睿悖瑁铮?/p>

管理類別

第三類

型號規(guī)格

見附頁。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由縫線錨釘、縫線(帶針或不帶針)和插入器組成??p線錨釘由符合ASTM?。疲玻福矗傅某叻肿恿烤垡蚁┎牧现瞥?,無涂層。植入縫線為四種,均無涂層。藍色縫線由符合ASTM?。疲玻福矗傅某叻肿恿烤垡蚁┎牧现瞥?,縫線中藍色染料為CFR 74.3106 中規(guī)定的D&C藍色六號。白藍色編織縫線由符合ASTM F2848超高分子量聚乙烯加聚丙烯材料制成,縫線中藍色染料為CFR 74.3045中規(guī)定的酞箐色。白藍色編織縫線由符合ASTM?。疲玻福矗赋叻肿恿烤垡蚁┘臃希茫疲摇。福罚福担埃埃暗木埘ゲ牧现瞥?,縫線中藍色染料為CFR?。罚矗常保埃丁≈幸?guī)定的D&C藍色六號。白黑色編織縫線由符合ASTM F2848超高分子量聚乙烯加聚酰胺材料制成,黑色染料為CFR?。罚常保矗保爸械奶K木提取物。縫合針由符合ASTM?。疲福梗沟模常埃驳牟讳P鋼制成。插入器由插入器手柄和插入器桿組成,插入器手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成,插入器桿金屬部分為符合ASTM?。疲福梗沟模常埃床讳P鋼,其中型號Y13TN、Y18TN插入器帶鉆頭,鉆頭為符合ASTM F2063的鎳鈦合金。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌有效期5年。

適用范圍/預期用途

用于在膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、足部、腕關(guān)節(jié)和手部等部位將韌帶、肌腱軟組織連接固定到骨骼上。



歡迎語

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