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聚慕貨號 :
JM1989-746592 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
免疫定量分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Ｑ７
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
本設(shè)備由主機、電源適配器、，樣本架和軟件組成。本產(chǎn)品組成中的軟件為嵌入式軟件組件。主機由觸摸屏、控制模塊、掃描儀和輸入／輸出接口（ＵＳＢ 口、網(wǎng)絡(luò)接口和通信接口）組件。
適用范圍／預期用途
該產(chǎn)品采用免疫層析法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進行定量檢測。
免疫分析法是利用毒物 與標記毒物競爭性結(jié)合抗體檢測毒物的方 法．可用于某些毒藥物的篩選試驗。利用免 疫分析法進行檢測，當沒有加入非標記毒藥 物時，抗體完全與標記毒藥物結(jié)合生成標記 毒藥物－抗體復合物。加入非標記毒藥物后， 非標記毒藥物也將與抗體結(jié)合，生成非標記 毒藥物＿抗體復合物，從而抑制標記毒藥物 與抗體的結(jié)合反應(yīng)，使生成產(chǎn)物中標記毒藥物的含量降低。若抗體和標記毒藥物的量固 定，則加入的非標記毒藥物的量與復合物中 標記毒藥物的含量之間存在***定的函數(shù)關(guān) 系。選擇合適的方法檢測復合物中的標記毒 藥物，則可據(jù)此計算出檢材中毒藥物的量。
在藥物分析中，免疫分析法的應(yīng)用主要集中在以下幾方面：（１）在實驗藥物動力學和臨床藥物學中測定生物利用度和藥物代謝動力學參數(shù)等生物藥劑學中的重要數(shù)據(jù)，以便了解藥物在體內(nèi)的吸收、分解、代謝和排泄情況；（２）在藥物的臨床檢測中，對治療指數(shù)小、超過安全劑量易發(fā)生嚴重不良反應(yīng)或***佳治療濃度和毒性反應(yīng)濃度有交叉的藥物血液濃度進行監(jiān)測；（３）在藥物生產(chǎn)中從發(fā)酵液或細胞培養(yǎng)液中快速測定有效組分的含量，以實現(xiàn)對生產(chǎn)過程的在線監(jiān)測；（４）對藥品中是否存在特定的微量有害雜質(zhì)進行評價。
