產(chǎn)品名稱：***次性腹腔鏡縫合器

產(chǎn)品型號(hào)：ＧＨＴＳ－１型

【產(chǎn)品簡介】

***次性腹腔鏡縫合器，主要用于腹腔鏡術(shù)后戳口內(nèi)壁組織的縫合，實(shí)現(xiàn)理想戳口閉合，同時(shí)關(guān)閉筋膜、肌肉、腹膜層，各層組織準(zhǔn)確對(duì)合，能夠做到標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)***。解決了戳口六大并發(fā)癥的發(fā)生，以及傳統(tǒng)縫合所帶來的八大問題。并且符合***際上對(duì)于戳口縫合的指南要求，１ｃｍ的縫合邊距和１８０°的縫合。

【型號(hào)規(guī)格】

ＧＨＴＳ－１型、ＧＨＴＳ－２型、ＧＨＴＳ－３型、ＧＨＴＳ－４型

【適用范圍】

本產(chǎn)品適用于將體外打結(jié)縫線放入腹腔鏡術(shù)區(qū)中。

【結(jié)構(gòu)組成】

***次性腹腔鏡縫合器由縫合器主體和縫合針組成。

【主要性能】

１．***次性腹腔鏡縫合器的外形應(yīng)平整、光滑、無鋒棱、毛刺及裂紋；標(biāo)識(shí)清晰。

２．　縫合針在穿過活動(dòng)翼板上的硅膠片時(shí)，應(yīng)無碎屑脫落；

３．縫合針耐腐蝕性：縫合針浸泡的部位不得有腐蝕痕跡。

４．酸堿度：檢驗(yàn)液與同批空白對(duì)照液對(duì)比，ｐＨ值之差應(yīng)不超過?。保怠?/p>

５．環(huán)氧乙烷殘留量：應(yīng)不大于１０μｇ／ｇ。

６．無菌：***次性腹腔鏡縫合器采用環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

【使用方法】
１、檢查產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)、包裝是否破損；
２、在無菌工作臺(tái)上打開包裝，取出產(chǎn)品，將縫合器插入腹腔鏡穿刺孔；
３、向下推動(dòng)拉桿，打開活動(dòng)翼板后鎖止拉桿，向上提拉使活動(dòng)翼板緊貼腹壁，使腹壁與臟器分離；
４、將縫合線嵌入縫合針卡槽；
５、從***側(cè)通道插入縫合針穿過硅膠片，將縫合線穿過硅膠片至少１ＣＭ；
６、從另***側(cè)通道插入縫合針穿過硅膠片，將縫合線穿過硅膠片至少１ＣＭ；
７、將體外的縫合線從縫合器通道中移出；
８、松開拉桿鎖止，向上提拉關(guān)閉活動(dòng)翼板，然后再鎖止拉桿，抽出縫合器，縫合線隨之抽出體外；

９、將抽出的縫合線按標(biāo)準(zhǔn)打結(jié)技術(shù)打結(jié)。

【注意事項(xiàng)】
１、使用前請(qǐng)務(wù)必詳盡閱讀說明書；
２、本器械預(yù)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的手術(shù)室，由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員經(jīng)培訓(xùn)合格后使用；
３、本器械預(yù)期與可吸收縫合線聯(lián)合使用；
４、本器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌合格，無菌，有效期二年。超過有效期，嚴(yán)禁使用。在使用前請(qǐng)檢查大包裝上滅菌合格證注明的滅菌日期，防止超期使用或非預(yù)期使用；請(qǐng)檢查單包裝有無破損現(xiàn)象，***旦發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)禁使用；
５、打開包裝取出產(chǎn)品時(shí)，注意縫合針針尖以防誤傷到使用者或患者；
６、本器械屬于***次性無菌醫(yī)療器械，使用后請(qǐng)按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》要求進(jìn)行銷毀。

【禁忌癥】

本器械無特殊禁忌癥。