標(biāo)的物：取樣器 計(jì)數(shù)器 過濾器 酶標(biāo)儀 酶免儀

加甘油去甘油紅細(xì)胞處理系統(tǒng)

血液成分分離機(jī)

無(wú)菌接管機(jī)

酶免分析儀

細(xì)菌過濾器

處理機(jī)

分離機(jī)

一、項(xiàng)目信息

采購(gòu)人：長(zhǎng)治市中心血站

項(xiàng)目名稱：２０２３年長(zhǎng)治市中心血站無(wú)償獻(xiàn)血專用材料醫(yī)用耗材Ｃ購(gòu)置

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說明：

標(biāo)項(xiàng)一

標(biāo)的名稱：血液處理機(jī)一次性使用附件（解凍紅、冰凍紅）用

數(shù)量：２０

預(yù)算金額（元）：１０２００

單位：盒

貨物或服務(wù)的說明：１．產(chǎn)品組成：＇一套產(chǎn)品須包括：高滲溶液管路、洗滌溶液管路、添加液軟管、細(xì)菌過濾器、溶液泵管、血液泵管、３２５ｍｌ的ＢＭＢ離心杯（、ＤＰＭ過濾器、ＳＰＭ過濾器、熱合軟管、紅細(xì)胞成分血收集袋、廢液袋和滑動(dòng)夾組成。必須為密閉系統(tǒng)管路。

２．產(chǎn)品資質(zhì)：為原裝進(jìn)口，通過（１）ＩＳＯ１３４８５體系認(rèn)證、（２）歐共體ＣＥ認(rèn)證或美國(guó)食品與藥品管理局（ＦＤＡ）認(rèn)證、（３）中華人民共和國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（ＣＦＤＡ）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

３．外包裝：密封防壓包裝。

４．紅細(xì)胞去甘油要求：＇去甘油化洗滌后紅細(xì)胞質(zhì)控要求應(yīng)該達(dá)到或優(yōu)于ＧＢ１８４６９－２０１２標(biāo)準(zhǔn)。在添加紅細(xì)胞保存液的情況下，洗滌后紅細(xì)胞可以在４度保存１４天。

５．＊適配機(jī)器：適用于美國(guó)血液技術(shù)公司的加甘油去甘油紅細(xì)胞處理系統(tǒng)（ＡＣＰ２１５?。?。

６．售后服務(wù)：具備完善的耗材賠付體系。

標(biāo)項(xiàng)二

標(biāo)的名稱：ＦＡＭＥ配套消毒清洗液

數(shù)量：６

預(yù)算金額（元）：９９００

單位：瓶

貨物或服務(wù)的說明：１、用途：用于全自動(dòng)酶免儀等設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)?！。?、用法：用蒸餾水配置；配制比例５－１０ｍｌ／Ｌ．?。场⒁后w性質(zhì)：液體藍(lán)色清亮透明，無(wú)結(jié)晶和絮狀物?！。?、泡沫要求：用量筒配制１Ｌ。泡沫不大于１００ｍｌ

標(biāo)項(xiàng)三

標(biāo)的名稱：ＦＡＭＥ傳感洗液瓶

數(shù)量：１０

預(yù)算金額（元）：５００００

單位：個(gè)

貨物或服務(wù)的說明：１、用途：用于ＦＡＭＥ全自動(dòng)酶標(biāo)儀盛放各種洗液和蒸餾水，專用耗材?！。?、材質(zhì)：有機(jī)塑料材質(zhì)?！。?、重量感應(yīng)：ＦＡＭＥ全自動(dòng)酶標(biāo)儀設(shè)備可通過重力感應(yīng)洗液瓶?jī)?nèi)液體量?！。?、適用性：適合ＦＡＭＥ全自動(dòng)酶免儀上機(jī)使用，通過條碼關(guān)聯(lián)相應(yīng)通道液體。

標(biāo)項(xiàng)四

標(biāo)的名稱：泰爾茂接駁機(jī)熔接片

數(shù)量：５０００

預(yù)算金額（元）：７６０００

單位：個(gè)

貨物或服務(wù)的說明：＇１、配套泰爾茂ＴＳＣＤ－ＩＩ無(wú)菌接合機(jī)使用；

２、儲(chǔ)存條件：溫度：－１０℃～５０℃；相對(duì)濕度：２５％～９０％（無(wú)結(jié)露）。

３、使用環(huán)境：環(huán)境溫度：１０℃～４０℃；相對(duì)濕度：３０％～８５％（無(wú)結(jié)露）；

４、無(wú)菌連接片應(yīng)平整、表面光潔，無(wú)油污或其他污染物；

５、折合處均勻，無(wú)開裂現(xiàn)象；

６、耐溫溫度：≥３５０℃；

７、耐溫時(shí)間：≥３０ｓ；

８、每?jī)?chǔ)存盒７０片；

９、接口內(nèi)壁光滑無(wú)ＰＶＣ毛刺；

１０、可以熱合ＰＶＣ管子規(guī)格內(nèi)徑：２．９－３．１毫米，外徑：３．９－４．５毫米；

１１、保持管路的無(wú)菌及不會(huì)產(chǎn)生粒子及化學(xué)殘留物＇

標(biāo)項(xiàng)五

標(biāo)的名稱：Ｔｒｉｍａ血液成分分離機(jī)配套管路

數(shù)量：８３０

預(yù)算金額（元）：７９６８００

單位：套

貨物或服務(wù)的說明：１、適用于Ｔｒｉｍａ血液分離機(jī)原裝配套使用

２、用于血站機(jī)采血小板的配套；

３、產(chǎn)品是單針采集，可直接采集血液；

４、要求產(chǎn)品是外掛式設(shè)計(jì)，可以觀察采集效果，可直接保存５－７天；

５、雙份血小板采集時(shí)間小于２小時(shí)；

６、體外循環(huán)的紅細(xì)胞量小于１００毫升；

７、具備抗凝劑管理功能；

８、管路要求是無(wú)菌產(chǎn)品；

９、產(chǎn)品具有過濾白細(xì)胞的功能；

１０、產(chǎn)品可采集高濃縮血小板；

１１、產(chǎn)品采集要求：每袋血小板產(chǎn)品中紅細(xì)胞含量低于０．０３１０９

標(biāo)項(xiàng)六

標(biāo)的名稱：Ａｍｉｃｕｓ一次性血液成分分離管路－單針

數(shù)量：７５０

預(yù)算金額（元）：７２００００

單位：套

貨物或服務(wù)的說明：＇１、適用于ＡＭＩＣＵＳ血液分離機(jī)原裝配套使用

２、一般原則

２．１、耗材外包裝為密封防壓包裝

２．２、血小板采集時(shí)間：　單份＜４５分鐘，雙份＜７０分鐘

２．３、每個(gè)循環(huán)外周血量，單針耗材＜２０９ｍｌ，雙針耗材＜２０６ｍｌ

２．４、采集儀器具備可以自動(dòng)充氣和放氣的袖帶；

２．５、采集單份或雙份血小板時(shí)，具備采集過程中可進(jìn)行鹽水初始化及鹽水補(bǔ)償?shù)墓δ?，目的為在必要時(shí)補(bǔ)充獻(xiàn)血者的血容量；

２．６、管路滅菌方式：輻照滅菌。避免環(huán)氧乙烷毒性

３、耗材要求：

３．１、耗材具備條形碼識(shí)別功能，可閱讀適配國(guó)際通用的條形碼；

３．２、耗材可實(shí)現(xiàn)采集單份和雙份血小板；

３．３、血小板收集保存袋在２０－２４攝氏度、不間斷震蕩條件下，可保存血小板至少５天；

３．４、具有單、雙針兩種任選的采集形式，且單針采集時(shí)，分離是連續(xù)的；

３．５、１６Ｇ穿刺針，針頭部件可更換（非無(wú)菌接管機(jī)接駁）；

３．６、耗材具有獨(dú)立的全血留樣袋和血小板留樣袋；

３．７、管路上有細(xì)菌過濾器和取樣器；

３．８、具備單獨(dú)采集血小板和單獨(dú)采集血漿的功能，還具備可同時(shí)采集血小板和血漿的功能；

３．９、　可進(jìn)行血小板、外周血造血干細(xì)胞采集；

標(biāo)項(xiàng)七

標(biāo)的名稱：無(wú)菌接駁計(jì)數(shù)器

數(shù)量：３０００

預(yù)算金額（元）：４３５００

單位：個(gè)

貨物或服務(wù)的說明：＇１、基本功能：用于記錄無(wú)菌接管機(jī)接駁次數(shù)

２、原理：通過屏顯上次數(shù)的減少來(lái)記錄設(shè)備接駁情況

３、安全性：“全內(nèi)置”安全設(shè)計(jì)，保證操作者在無(wú)菌接駁過程中的安全性，無(wú)刀片；　

４、應(yīng)用操作：計(jì)數(shù)器按照規(guī)格（三種）使用完畢后，可直接替換新的計(jì)數(shù)器，操作簡(jiǎn)便，無(wú)人員要求；

５、成本低：用高科技技術(shù)，自動(dòng)記錄接駁結(jié)果，只記錄成功次數(shù)，連接不成功，不計(jì)數(shù)。

６、廢物處理：無(wú)廢棄物需要處理，無(wú)金屬污染。

７、外形：８５＊７５＊５０ｍｍ（長(zhǎng)＊寬＊高）

８、訂購(gòu)信息：

編號(hào)　描述　備注

９０２８６８１?。茫铮恚穑铮洌铮悖耄摇∮洈?shù)器　接駁次數(shù)２５００次

９０２８６９１?。茫铮恚穑铮洌铮悖耄摇∮洈?shù)器　接駁次數(shù)１０００次

９０２８７０１?。茫铮恚穑铮洌铮悖耄摇∮洈?shù)器　接駁次數(shù)５００次

９、售后服務(wù)：定期進(jìn)行人員維護(hù)，可協(xié)助解決由操作帶來(lái)的技術(shù)問題。＇

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）：１７０６４００

采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說明：第一包：血液處理機(jī)一次性使用附件（解凍紅、冰凍紅）用，我站現(xiàn)用的冰凍紅細(xì)胞儀為全封閉設(shè)備，由美國(guó)ＨＡＥＭＯＮＥＴＩＣＳ公司生產(chǎn)，所用解凍紅細(xì)胞耗材必須和美國(guó)ＨＡＥＭＯＮＥＴＩＣＳ公司生產(chǎn)的冰凍紅細(xì)胞儀配套使用，屬于專機(jī)專用，不對(duì)外開放，河南澳美達(dá)科貿(mào)有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)。因此選用單一來(lái)源方式采購(gòu)。

第二包

１、ＦＡＭＥ配套消毒清洗液：我站使用的全自動(dòng)酶免分析儀（ＦＡＭＥ）是瑞士Ｈａｍｉｌｔｏｎ?。拢铮睿幔洌酰。粒巧a(chǎn)。所用耗材必須和全自動(dòng)酶免分析儀（ＦＡＭＥ）配套使用，屬于專機(jī)專用，不對(duì)外開放，山西萊克醫(yī)藥有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)。因此選用單一來(lái)源方式采購(gòu)。

２、ＦＡＭＥ傳感洗液瓶：我站使用的全自動(dòng)酶免分析儀（ＦＡＭＥ）是瑞士Ｈａｍｉｌｔｏｎ?。拢铮睿幔洌酰。粒巧a(chǎn)。所用耗材必須和全自動(dòng)酶免分析儀（ＦＡＭＥ）配套使用，屬于專機(jī)專用，不對(duì)外開放，山西萊克醫(yī)藥有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)。因此選用單一來(lái)源方式采購(gòu)。

３、泰爾茂接駁機(jī)熔接片

我站現(xiàn)用的接駁機(jī)為全封閉設(shè)備，由日本泰爾茂株式會(huì)社生產(chǎn)。所用的熔接片必須和日本泰爾茂株式會(huì)社生產(chǎn)ＴＳＣＤ－ＩＩ無(wú)菌接管機(jī)配套使用。屬于專機(jī)專用，不對(duì)外開放，山西萊克醫(yī)藥有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)。因此選用單一來(lái)源方式采購(gòu)。

４、Ｔｒｉｍａ血液成分分離機(jī)配套管路

我站現(xiàn)用的Ｔｒｉｍａ細(xì)胞分離機(jī)為全封閉設(shè)備，由美國(guó)ＴｅｒｕｍｏＢＣＴ公司生產(chǎn)，所用耗材必須和美國(guó)ＴｅｒｕｍｏＢＣＴ公司生產(chǎn)的Ｔｒｉｍａ細(xì)胞分離機(jī)配套使用，屬于專機(jī)專用，不對(duì)外開放，山西萊克醫(yī)藥有限公司為指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)。因此選用單一來(lái)源方式采購(gòu)。

第三包

Ａｍｉｃｕｓ一次性血液成分分離管路－單針

我站現(xiàn)用的Ａｍｉｃｕｓ細(xì)胞分離機(jī)為全封閉設(shè)備，由美國(guó)Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ?。耍幔猓椤。粒枪旧a(chǎn)，所用耗材必須和美國(guó)Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ?。耍幔猓椤。粒枪旧a(chǎn)的Ａｍｉｃｕｓ細(xì)胞分離機(jī)配套使用，屬于專機(jī)專用，不對(duì)外開放，太原市眾康醫(yī)療器械有限公司為費(fèi)森尤斯卡比（中國(guó)）投資有限公司長(zhǎng)治地區(qū)指定授權(quán)代理商。只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)。因此選用單一來(lái)源方式采購(gòu)?！?/p>

第四包

無(wú)菌接駁計(jì)數(shù)器

現(xiàn)用的費(fèi)森尤斯接駁機(jī)為全封閉式設(shè)備，為全封閉設(shè)備，由美國(guó)Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ?。耍幔猓椤。粒枪旧a(chǎn)，所用耗材無(wú)菌接駁計(jì)數(shù)器必須和美國(guó)Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ?。耍幔猓椤。粒枪旧a(chǎn)的費(fèi)森尤斯接駁機(jī)配套使用，屬于專機(jī)專用，不對(duì)外開放，山西華陽(yáng)亨泰健康管理有限公司為指定授權(quán)代理商。符合政府采購(gòu)法第三十一條第一款規(guī)定：只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)。因此選用單一來(lái)源方式采購(gòu)。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱：第一包：現(xiàn)擬供應(yīng)商為河南澳美達(dá)科貿(mào)有限公司?！〉诙含F(xiàn)擬供應(yīng)商為山西萊克醫(yī)藥有限公司?！〉谌含F(xiàn)擬供應(yīng)商為太原市眾康醫(yī)療器械有限公司?！〉谒陌含F(xiàn)擬供應(yīng)商為山西華陽(yáng)亨泰健康管理有限公司。

地址：第一包：河南澳美達(dá)科貿(mào)有限公司　地址：河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（鄭東）金水路３３號(hào)美盛中心寫字樓１３層１３０５號(hào)　第二包：山西萊克醫(yī)藥有限公司　地址：山西綜改示范太原陽(yáng)曲園區(qū)錦繡大街２６９號(hào)山西晉德幫物流園３號(hào)庫(kù)７號(hào)位　第三包：太原市眾康醫(yī)療器械有限公司　地址：太原市望景路８號(hào)８０８　第四包：現(xiàn)擬供應(yīng)商為山西華陽(yáng)亨泰健康管理有限公司。　山西綜改示范區(qū)太原學(xué)府園區(qū)晉陽(yáng)街聯(lián)合大廈Ｂ座４單元１００２室

三、公示期限

２０２３年５月１５日至２０２３年５月１９日

四、其他補(bǔ)充事宜

公示日期２０２３年５月１５日至５月１９日

五、聯(lián)系方式

１．采購(gòu)人信息

聯(lián)　系　人：原王敏

聯(lián)系電話：１３０９６５６９６４５

聯(lián)系地址：長(zhǎng)治市中心血站獻(xiàn)血科

２．財(cái)政部門

聯(lián)系電話：０３５５－２１１００３３

聯(lián)系地址：長(zhǎng)治市潞州區(qū)英雄中路６８號(hào)

３．采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)

名稱：長(zhǎng)治市公共資源交易中心（長(zhǎng)治市政府采購(gòu)中心）

聯(lián)系地址：長(zhǎng)治市潞州區(qū)太行西街４０６號(hào)

六、附件

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）

注：文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除