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神經(jīng)介入耗材彈簧圈集采:席卷21省 復(fù)活機制
發(fā)布時間:2022-10-31 13:29:18

 ?。保霸拢玻比眨职l(fā)布《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟 集中帶量采購文件(征求意見稿)》,即將以吉林牽頭,啟動21個省彈簧圈聯(lián)盟集采。

  彈簧圈集采已經(jīng)覆蓋25省

  目前上海、浙江、廣東等7省市未見動靜

  醫(yī)藥云端工作室排查發(fā)現(xiàn),此次《征求意見稿》的集采范圍,與此前8月份進行集采信息確認的范圍少了一個河北,畢竟河北在于年已經(jīng)率先完成了集采并且已經(jīng)執(zhí)行結(jié)果。

  此次擬覆蓋的省份包括:黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山東、山西、河南、陜西、江西、湖南、湖北、重慶、貴州、廣西、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏、新疆、新疆兵團共21省市地區(qū)。

  此外,安徽省也即將開展集采?!栋不帐椈扇ΓB內(nèi))醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》也由安徽省安慶市醫(yī)保局發(fā)出通告。

  至此,彈簧圈集采已經(jīng)或者即將覆蓋25省,只有北京、天津、上海、浙江、廣東這個5個大市場,以及四川、云南等7省市未發(fā)出相關(guān)采購信息。

  河北、江蘇、福建已經(jīng)產(chǎn)生集采結(jié)果,其中,河北省彈簧圈平均降幅46.82%,最高降幅66%,江蘇平均降幅54%、福建參與的10家企業(yè)全中。彈簧圈價格已經(jīng)從之前上萬,降到了目前3000元左右。

  此次21省集采,堪稱彈簧圈的小國采,其采購規(guī)模、采購方式,都將引起行業(yè)的高度關(guān)注,其中的采購思路在吸取河北、江蘇、福建的經(jīng)驗基礎(chǔ)上,也將會對未來未未采購的7省市產(chǎn)生一定 影響。

 ?。玻笔椈扇陕?lián)盟中選規(guī)則較為溫和

 ?。粒聝山M均存在復(fù)活機制

  從次21省集采規(guī)則來看,擬中選規(guī)則還算溫和,產(chǎn)品按醫(yī)療機構(gòu)報量大小分為AB兩組。

  A組產(chǎn)品淘汰報價最高的2家,其他都擬中選;并且,“被淘汰”的這兩家還存在復(fù)活機制,只要報價不高于擬中選最低價的1.8倍,亦可獲得擬中選資格。

  B組首先淘汰報價最高的50%的注冊證,同樣,這些“被淘汰”的產(chǎn)品也存在復(fù)活機制,如果他們的報價不高于A組擬中選平均價的0.8倍,也可獲得擬中選資格。

  此外,需要注意的是,A/B兩組的價格還有規(guī)定:B組擬中選價需≤A組最高擬中選價格。以達到兩組的價格平衡。

  下一步需要看醫(yī)療機構(gòu)報量及最高有效申報價

  從河北、江蘇到福建,彈簧圈集采思路不斷優(yōu)化。從采購量來看,三省采購需求量分別為:

  河北:13132個(按報量的70%)

  江蘇:28163個(按平臺采購量的 80%)

  福建:7225個?。ㄗ審S家先進行信息申報,然后再讓醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)信息來報量)

  江蘇采購量是河北采購量的 2 倍多,是福建的近4倍。

  此次征求意見稿未公布醫(yī)療機構(gòu)報量信息及最高有效申報價,這兩個數(shù)據(jù)對于廠家而言都是非常重要的參考,畢竟集采量價掛鉤,看到有足夠的量,企業(yè)才會愿意跟進。

  國產(chǎn)化率不足10%,但集采無禁區(qū)

  彈簧圈是目前治療顱內(nèi)動脈瘤的主要微創(chuàng)介入器械之一。彈簧圈常與金屬推桿相連接,其通過導(dǎo)管推入腔內(nèi),然后利用彈簧圈機械閉塞作用及繼發(fā)血栓閉塞作用,將動脈瘤隔絕在載瘤動脈的血循環(huán)之外,達到預(yù)防動脈瘤再破裂目的。

  據(jù)《合壹匯醫(yī)療》分析,一直以來,神經(jīng)介入、外周介入以及電生理產(chǎn)品由于市場需求大、國產(chǎn)替代率低、競爭者相對較少,是諸多企業(yè)公認的“藍海”市場。

  以栓塞彈簧圈為例,2018年僅美敦力、MicroVention、強生、史塞克四家,就占據(jù)了中國彈簧圈市場90%以上市場份額,國產(chǎn)僅有6%。

  在冠脈支架集采之后,不少冠脈支架廠家開始轉(zhuǎn)向神經(jīng)介入產(chǎn)品。截至2021年6月,國內(nèi)至少有24家創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)布局神經(jīng)介入產(chǎn)品。2020年至2021年6月,神經(jīng)介入領(lǐng)域投融資事件數(shù)超過15起,累計融資金額超15億人民幣。據(jù)《動脈網(wǎng)》統(tǒng)計,截至2021年12月2日,我國至少有22款神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批。

  據(jù)有關(guān)資料顯示,目前,國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域至少已有24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機構(gòu)押注。隨著微創(chuàng)手術(shù)的持續(xù)發(fā)展,以及國家政策的支持,神經(jīng)介入類醫(yī)療器械還有很大的發(fā)展空間。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院資料顯示,預(yù)計到2030年,我國神經(jīng)介入器械市場將達到488億元。

  行業(yè)前景可觀,但集采降價趨勢已不可逆轉(zhuǎn)。對于相關(guān)企業(yè)來說,集采既是機遇,也是挑戰(zhàn)。新品研發(fā),以及新品上市后如何在現(xiàn)有進口品牌以及同類國產(chǎn)新品競爭中擴大市占率、影響力,都是急需思考的問題。


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