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冠脈支架國采中標(biāo)后，就是最終贏家？冠脈支架國采中標(biāo)，全省采購量竟為”０“？！
近日，《江西省落實(shí)國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作情況通報(bào)》發(fā)布?！锻▓?bào)》顯示，在冠脈支架國采十個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品中，采購金額和采購數(shù)量最低的都是屬于萬瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司，均為“０”。
也就是說，自２０２１年１月１日冠脈支架國家?guī)Я坎少徑Y(jié)果在江西省正式執(zhí)行以來，截至２月底，即使在國采中中選，這家械企仍舊未在該省掛網(wǎng)銷售出去這款冠脈支架。
國采中標(biāo)后，仍舊迷茫
２０１８年底，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)恒壹（北京）醫(yī)療科技有限公司成功全資收購了萬瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司，并完成重組。時(shí)隔１年多，全國集中帶量采購的１０款支架產(chǎn)品敲定，來自國內(nèi)外８家企業(yè)，萬瑞飛鴻正是其中之一，是此次報(bào)價(jià)最高的入圍企業(yè)。
據(jù)公開資料顯示，萬瑞飛鴻是中國第七個(gè)獲得藥物支架產(chǎn)品注冊證的企業(yè)，同時(shí)也是中國第一個(gè)生產(chǎn)鈷鉻合金材料及完全可降解涂層的藥物洗脫支架的企業(yè)。
進(jìn)入集采名單意味著拿到了進(jìn)入“新世界”的入場券，但前途依舊渺茫。據(jù)報(bào)道，去年萬瑞飛鴻一名經(jīng)理接受《中國新聞周刊》采訪表示，集采報(bào)價(jià)７９８元，雖有毛利，但前期研發(fā)、臨床投入的好幾個(gè)億還沒收回來，目前除了中標(biāo)的洗脫支架，也在研發(fā)藥物球囊，在等待審核《醫(yī)療器械注冊證》，距離上市還要一段時(shí)間。
半數(shù)以上國采中標(biāo)產(chǎn)品，采購總量未達(dá)標(biāo)
江西省此次《通報(bào)》還顯示，江西省國家組織冠脈支架集中帶量采購中選產(chǎn)品首年約定采購量總量為２２７９２個(gè)，總完成進(jìn)度為１５．０６％。實(shí)際上完成１６．６７％才算達(dá)到正常進(jìn)度。
按產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)，完成進(jìn)度最高的為樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)３１．１５％，有７個(gè)完成進(jìn)度在截止對應(yīng)月份數(shù)平均比例１６．６７％以下，分別為：
萬瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司冠狀動(dòng)脈鈷鉻合金可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架系統(tǒng)０％；
深圳市金瑞凱利生物科技有限公司藥物支架系統(tǒng)４．３０％；
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)５．８９％；
美敦力（上海）管理有限公司藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)９．４７％；
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)（國械注準(zhǔn)２０１６３４６２３０５）１１．６６％和（國械注準(zhǔn)２０２０３１３０６６２）１３．０４％；
易生科技（北京）有限公司１４．５０％。
國采之后，支架巨頭業(yè)績齊滑坡
冠脈支架的首輪國采，最終產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品１０個(gè)，分屬于美敦力、波士頓科學(xué)、微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療、易生科技等中外８家企業(yè)，中選支架價(jià)格從原均價(jià)１．３萬元降至７００元左右，平均降幅約９３％。
其中：
微創(chuàng)醫(yī)療的冠脈雷帕素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)，降價(jià)至５４９元／個(gè)，降幅達(dá)９２．６８％；
樂普醫(yī)療的鈷基合金雷帕素洗脫支架系統(tǒng)，降價(jià)至６４５元／個(gè)，降幅達(dá)９２．３２％；
藍(lán)帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療的Ｅｘｃｒｏｓｓａｌ（心躍）支架，降價(jià)至４６９元／個(gè)，降幅超９６％。
毫無疑問，集采對相關(guān)企業(yè)影響重大，銷售收入必然面臨大幅下滑，國產(chǎn)支架三巨頭最新財(cái)報(bào)也證實(shí)了這一點(diǎn)。
其中２月２６日，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布盈利預(yù)警，預(yù)計(jì)微創(chuàng)醫(yī)療２０２０年度取得歸屬于公司權(quán)益股東的凈虧損約１．８８億美元至２．０３億美元（約１３億元）。據(jù)了解，這也是微創(chuàng)醫(yī)療自２０１５年以來的６年內(nèi)首次虧損。
樂普醫(yī)療也在２０２０年Ｑ４財(cái)報(bào)披露，Ｑ４單季度凈虧損１．１８億，扣非凈虧損１．０８億。
而虧損原因中，均表示有受帶量采購的影響。
另一邊，全球醫(yī)械“一哥”美敦力也在２０２１年財(cái)報(bào)中，特別聲明了中國的耗材集采對其營收的影響：藥物洗脫支架（ＤＥＳ）下滑超１０％，中國１０月中旬全國集采，美敦力在中國的銷售將受到持續(xù)影響。
冠脈支架集采價(jià)格普遍低出預(yù)期，國信證券去年１１月６日發(fā)布研報(bào)，金屬支架進(jìn)入低毛利時(shí)代，流通端利潤空間大幅壓縮，降價(jià)后預(yù)計(jì)凈利率水平在０－１０％，按照均價(jià)７００元的中標(biāo)價(jià)測算，估計(jì)單個(gè)支架的凈利潤空間壓縮至０－７０元，而此前單個(gè)支架預(yù)計(jì)凈利潤在６４０－１４４０元。
可以說，醫(yī)用耗材的國家?guī)Я坎少彛瑒荼貢?huì)進(jìn)一步擠干水分。而中標(biāo)未中標(biāo)的，誰又是最終的贏家呢？
來源：器械之家
