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中國首例!使用全球最新軟骨再生材料的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)在海南完成
發(fā)布時間:2021-05-06 11:14:02


4月29日,在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)的海南省人民醫(yī)院樂城分院,進(jìn)行了一臺膝關(guān)節(jié)軟骨損傷修復(fù)手術(shù)。這不是一臺普普通通的手術(shù),這是我國運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域首例使用全球最新的軟骨再生技術(shù)——注射用軟骨再生膠原蛋白填充材料(ChondroFiller liquid)治療軟骨損傷的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。


手術(shù)由上海復(fù)旦大學(xué)運動醫(yī)學(xué)研究所所長、國家臨床重點??迫A山醫(yī)院運動醫(yī)學(xué)科主任、中華醫(yī)學(xué)會運動醫(yī)療分會主任委員、中國骨科醫(yī)師協(xié)會運動醫(yī)學(xué)專委會主任委員陳世益教授和海南省人民醫(yī)院運動醫(yī)學(xué)科主任,中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會膝關(guān)節(jié)專業(yè)委員會全國委員王廣積主任共同完成。



患者是一名31歲的女性,曾經(jīng)左膝關(guān)節(jié)受傷后出現(xiàn)疼痛、活動受限7個多月。2020年7月17日在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院進(jìn)行了左膝MRI檢查,提示有半月板損傷、軟骨損傷,2021年3月5日在海南省人民醫(yī)院運動醫(yī)學(xué)科進(jìn)行了左膝關(guān)節(jié)鏡清理加髕骨成行術(shù),術(shù)中發(fā)現(xiàn)股骨內(nèi)髁軟骨IV 級損傷,損傷面積達(dá)到4mm*8mm。本次手術(shù)采用了最新的軟骨再生技術(shù)治療左膝關(guān)節(jié)軟骨損傷(IV級),取得了圓滿成功。


小小的軟骨為何成為醫(yī)學(xué)界的難題?這與關(guān)節(jié)軟骨的特殊生理結(jié)構(gòu)有關(guān)。關(guān)節(jié)軟骨是一種透明軟骨,上面沒有血管和神經(jīng)分布,一旦損傷無法自我修復(fù)。關(guān)節(jié)軟骨的這種生理特殊性,決定了軟骨損傷的修復(fù)成為世界性醫(yī)學(xué)難題。醫(yī)學(xué)專家一致在尋找能有效治療軟骨損傷的治療方案,以往的一些技術(shù)如微骨折手術(shù)、自體軟骨移植、自體軟骨細(xì)胞移植等都存在問題,不能很好滿足臨床治療需要。


同時,軟骨損傷的發(fā)生卻十分普遍。目前,僅運動中發(fā)生的軟骨損傷的發(fā)生率就在10%-20%,并呈現(xiàn)逐年增加趨勢。隨著運動人口的增加,運動造成的軟骨損傷患者比比皆是。


隨著人口老齡化,我國中老年患者出現(xiàn)的骨關(guān)節(jié)炎也呈現(xiàn)增加趨勢。骨關(guān)節(jié)炎(OA)指由多種因素引起關(guān)節(jié)軟骨變性損傷導(dǎo)致的以關(guān)節(jié)疼痛為主要癥狀的退行性疾病,病因尚不明確,其發(fā)生與年齡、肥胖、炎癥、創(chuàng)傷及遺傳因素等有關(guān)。OA 好發(fā)于中老年人群,發(fā)病率高,65歲以上的人群50%以上為OA 患者。


膝關(guān)節(jié)OA患病率約8.1%,患病人口達(dá)到1.1億,這是一個需要關(guān)注的巨大群體,以往缺乏有效治療,醫(yī)生也束手無策。而今,新技術(shù)的出現(xiàn)為醫(yī)生提供了有力武器,可以讓廣大患者得到福音。



注射用軟骨再生膠原蛋白填充材料(ChondroFiller liquid)是德國美德實生物醫(yī)療有限公司發(fā)明的***技術(shù),利用生物工程技術(shù),提?、裥湍z原蛋白制成液態(tài)物質(zhì),在關(guān)節(jié)鏡下注射到受損的軟骨處,幾分鐘液體就轉(zhuǎn)變成固體凝膠,形成穩(wěn)定的生物支架。這種生物支架特別容易吸引周圍正常的軟骨細(xì)胞進(jìn)入,然后可以在生物支架內(nèi)增殖,大量成熟的軟骨細(xì)胞分泌Ⅱ型膠原蛋白(人體軟骨中最主要的部分)形成正常的透明軟骨,至此,損傷的軟骨得到了很好修復(fù),形成了再生的透明軟骨。


該技術(shù)具有技術(shù)領(lǐng)先性,是全球首創(chuàng)的注射用軟骨再生膠原蛋白,安全性高,生物相容性良好,獲得歐盟Ⅲ類醫(yī)療器械CE認(rèn)證;療效可靠,病人恢復(fù)快,術(shù)后兩天就可以下地部分負(fù)重行走,痛苦小,體驗好;臨床研究證實修復(fù)的軟骨為透明軟骨,軟骨修復(fù)效果肯定,適合絕大多數(shù)軟骨損傷的修復(fù),軟骨損傷面積可達(dá)3~6cm2等特點,已經(jīng)在歐洲南美洲等國家廣泛使用;使用方便,結(jié)合關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)手術(shù)操作,不需要開放性手術(shù),創(chuàng)口小,對于常規(guī)手術(shù)難于觸達(dá)的關(guān)節(jié)部位也能治療;手術(shù)準(zhǔn)備時間短,一次完成修復(fù)手術(shù),無需二次手術(shù)。


正是看到了該項技術(shù)的先進(jìn)性,2018年江蘇美德實醫(yī)療科技有限公司全資收購了德國美德實的產(chǎn)品、技術(shù)和***,并于2020年開始在海南博鰲樂城先行區(qū)申請?zhí)厥庹呗涞貞?yīng)用,先行先試造福廣大中國患者。



來源:器械之家


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