根據(jù)最新消息報(bào)道，正北方網(wǎng)訊（北方新報(bào)正北方網(wǎng)記者　劉睿）１２月２日，記者從呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局了解到，今年以來(lái)，該局圍繞社會(huì)關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，創(chuàng)新性地開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管工作。

根據(jù)目前狀況所了解到，呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局為了實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能提升，制定了無(wú)菌與植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查、“清網(wǎng)”行動(dòng)等，明確重點(diǎn)檢查區(qū)域、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)等，形成權(quán)責(zé)明晰、分工明確的監(jiān)管體系；運(yùn)用內(nèi)蒙古市場(chǎng)監(jiān)管局風(fēng)險(xiǎn)管控平臺(tái)，將醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)納入線(xiàn)上風(fēng)控管理范圍，在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)隱患，均可進(jìn)行實(shí)時(shí)跟蹤監(jiān)控，對(duì)企業(yè)的整改情況及時(shí)接收、分析，將監(jiān)管—整改—跟蹤的流程鏈條化，做到“環(huán)環(huán)可追溯、環(huán)環(huán)可監(jiān)管”，通過(guò)“智控”有效提升精準(zhǔn)監(jiān)管能力，為放心消費(fèi)賦能加碼。

同時(shí)，打破固有的屬地監(jiān)管模式，呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)全面推行“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管，重點(diǎn)對(duì)９４家實(shí)施三級(jí)監(jiān)管企業(yè)、植入性和需冷鏈管理醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。截至目前，共檢查醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)１２００多家次，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)３家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)１６家，對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》新開(kāi)辦、換證變更的４２家企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查驗(yàn)收，共下達(dá)《責(zé)令改正通知書(shū)》１２份，立案３起。

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