今年以來(lái)，為加強(qiáng)基層醫(yī)療藥品管理規(guī)范，各地政府開展多次藥品安全合規(guī)檢查。

隨著檢查力度逐漸向基層加大，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為重點(diǎn)排查的對(duì)象。這一查，就有大批村衛(wèi)生室、衛(wèi)生站因?yàn)樗幤愤`規(guī)被處罰。

國(guó)家藥監(jiān)局典型案例

大批村衛(wèi)生室被查！

近日，重慶召開全市藥品安全鞏固提升行動(dòng)專題新聞發(fā)布會(huì)中，公布了自今年以來(lái)，全市共查辦藥品領(lǐng)域違法違規(guī)案件３１２１件，先后查獲涉案貨值５０萬(wàn)元以上案件２４件，涉案機(jī)構(gòu)包含多家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

其中奉節(jié)縣某衛(wèi)生院藥品違規(guī)案，更是入選國(guó)家藥監(jiān)局典型案例。

同樣，在棗莊市山亭區(qū)政府公布的一批村衛(wèi)生室違規(guī)典型案例中，也有多家村衛(wèi)生室“上榜”，由于違反相關(guān)藥品管理?xiàng)l例而被罰款，其中，４家村衛(wèi)生室被要求整改。

通過(guò)分析，以上這兩批涉案的村衛(wèi)生室，出現(xiàn)違規(guī)的原因均與藥品管理和購(gòu)進(jìn)流程不規(guī)范有關(guān)，經(jīng)過(guò)梳理，共分為以下幾類。

０１

藥品進(jìn)購(gòu)問(wèn)題

進(jìn)貨記錄不完善

未建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄

０２

藥品儲(chǔ)存問(wèn)題

發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品，有效期滿后未作下架處理

未進(jìn)行不合格藥品標(biāo)識(shí)，與其他在有效期內(nèi)的藥品一同放置

罰款３５萬(wàn)！

村衛(wèi)生室私購(gòu)藥品為嚴(yán)查重點(diǎn)

藥品問(wèn)題一直是基層違規(guī)處罰的重災(zāi)區(qū)，除上述藥品管理規(guī)范外，大家還需要注意，從近期罰款金額高、處罰力度大的違規(guī)案例來(lái)看，不按藥品規(guī)定采購(gòu)、私購(gòu)藥品，將是接下來(lái)藥品規(guī)范檢查的重點(diǎn)。

我們知道，在村衛(wèi)生室在實(shí)施基藥制度之后，購(gòu)藥必須要通過(guò)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)，并實(shí)施無(wú)差價(jià)銷售，否則，面臨的就將是嚴(yán)重的處罰。

０１

村衛(wèi)生室私購(gòu)藥品：罰款３５萬(wàn)

據(jù)報(bào)道，山東棲霞某村衛(wèi)生室，私自從某內(nèi)科診所購(gòu)進(jìn)中藥飲片并銷售給十名患者，貨值３９３０元，并在診療過(guò)程中使用了甘露醇注射液。當(dāng)?shù)貓?zhí)法人員在進(jìn)行檢查時(shí)，村衛(wèi)生室提供不出其購(gòu)進(jìn)藥品的合法供貨商資質(zhì)、隨貨同行單、發(fā)票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等證明文件。

于是，市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)該村衛(wèi)生室沒(méi)收違法所得人民幣５８９．５元，并處貨值金額七倍罰款，共計(jì)罰沒(méi)人民幣３５０５８９．５元。

０２

衛(wèi)生站未按規(guī)定購(gòu)藥：罰款１０萬(wàn)

近期，廣東省梅州市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)五華縣河?xùn)|鎮(zhèn)某衛(wèi)生站進(jìn)行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)有一批靜注人免疫球蛋白、人血白蛋白及使用完畢的血液制品包裝空盒、空瓶。當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供上述血液制品的購(gòu)進(jìn)單據(jù)及合法資質(zhì)證明材料。

梅州市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的血液制品、沒(méi)收違法所得、罰款１０萬(wàn)元的行政處罰。

事實(shí)上，這樣的事件不是少數(shù)。

在基層，由于村衛(wèi)生室是公益機(jī)構(gòu)，必須執(zhí)行藥品零差價(jià)制度，所用藥物必須全部是基本藥物，但還有部分衛(wèi)生室為增加收入，私自從市場(chǎng)上進(jìn)藥、加價(jià)銷售：

村醫(yī)給患者用藥時(shí)不開處方、收錢不開發(fā)票，全部現(xiàn)錢交易且不留痕跡．．．

這種狀況看似增加了收入，但存在著很大安全風(fēng)險(xiǎn)，不僅給患者用藥帶來(lái)潛在威脅，同時(shí)也給自己帶巨額處罰的風(fēng)險(xiǎn)，得不償失。

以上那些在由于藥品管理和藥品采購(gòu)上不規(guī)范而被罰款整改的村衛(wèi)生室，再次為各位村醫(yī)敲響警鐘。

官方發(fā)布！

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥標(biāo)準(zhǔn)

為加強(qiáng)村衛(wèi)生室購(gòu)藥售藥管理，各地政府層除了開展嚴(yán)厲的專項(xiàng)檢查來(lái)管控，還通過(guò)不斷調(diào)整基層購(gòu)藥規(guī)范政策，來(lái)促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品管理向科學(xué)化、規(guī)范化、制度化方向發(fā)展。

近日，湖南省對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行明確，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《２０２３年基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)清單的通知》。

１７９４８?jìng)€(gè)品規(guī)的藥品中有１２８００個(gè)品規(guī)被納入基層采購(gòu)名單，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)清單外藥品。這一規(guī)定已于１２月１日開始執(zhí)行。

在明確基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)范圍的同時(shí)，湖南省醫(yī)保局還給出這些藥品的采購(gòu)價(jià)格。

文件明確規(guī)定，嚴(yán)禁以各種方式實(shí)施變相折扣、返點(diǎn)等違規(guī)交易行為。尤其針對(duì)私自購(gòu)藥，違規(guī)加價(jià)等行為將是未來(lái)重點(diǎn)打擊的對(duì)象。

除了湖南，在基層購(gòu)藥管理上，江蘇省建湖縣衛(wèi)健委也曾發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)村衛(wèi)生室國(guó)家基本藥物制度管理工作的通知》。嚴(yán)厲打擊村衛(wèi)生室自購(gòu)銷藥品行為。

其中提到，所有村衛(wèi)生室必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度，所使用的藥物必須嚴(yán)格控制在目錄范圍之內(nèi)，全部由所屬鎮(zhèn)（中心）衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)、調(diào)撥、配送，并實(shí)行零差率銷售。

根據(jù)規(guī)定，村衛(wèi)生室不按藥品清單采購(gòu)或涉嫌私購(gòu)藥品，將有以下７大處罰：

書面檢查

責(zé)令村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人作出書面檢查，暫停其負(fù)責(zé)人職務(wù)或視情調(diào)離原工作崗位

收繳私購(gòu)藥品，并處以３倍罰款

責(zé)成所屬鎮(zhèn)（中心）衛(wèi)生院對(duì)村衛(wèi)生室私購(gòu)藥品予以收繳，并按藥品購(gòu)進(jìn)價(jià)格處以３倍金額的罰款

停發(fā)經(jīng)費(fèi)

停發(fā)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人及涉事鄉(xiāng)村醫(yī)生的當(dāng)年度國(guó)家基藥補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)，并對(duì)已發(fā)放部分予以追繳

實(shí)行“一票否決”

對(duì)村衛(wèi)生室當(dāng)年度星級(jí)評(píng)定實(shí)行“一票否決”

扣１２分，暫停執(zhí)業(yè)３個(gè)月

對(duì)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人及涉事鄉(xiāng)村醫(yī)生當(dāng)年度不良執(zhí)業(yè)行為記扣１２分、并給予暫停執(zhí)業(yè)３個(gè)月的處罰，暫停執(zhí)業(yè)期間不享受任何財(cái)政補(bǔ)助資金

情節(jié)嚴(yán)重的，立案查處

對(duì)存在私購(gòu)藥品行為，被上級(jí)部門通報(bào)曝光或造成惡劣影響等情節(jié)特別嚴(yán)重的，按照相關(guān)法律法規(guī)，由縣衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)村衛(wèi)生室或涉事村醫(yī)進(jìn)行立案查處

查處涉嫌違規(guī)行為

對(duì)村衛(wèi)生室私購(gòu)藥物不能提供有效進(jìn)購(gòu)票或利用私購(gòu)藥品違規(guī)套騙醫(yī)?；鸬壬嫦有袨榈?，一律移交相關(guān)部門查處。

村醫(yī)注意

這些雷區(qū)千萬(wàn)別踩！

除此之外，關(guān)于村衛(wèi)生室藥品相關(guān)的多項(xiàng)檢查要點(diǎn)，根據(jù)各地案例進(jìn)行相關(guān)整理，希望大家借鑒參考，千萬(wàn)別踩雷區(qū)！

１、所有進(jìn)購(gòu)的藥品做好購(gòu)銷臺(tái)賬（發(fā)票保留），定期檢查所有藥品質(zhì)量并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)不合格藥品要做好登記，及時(shí)報(bào)損，不合格藥品理論上須交由上級(jí)衛(wèi)生院統(tǒng)一銷毀處理。

２、處方：按處方規(guī)范開具，基本要素寫清楚，每張?zhí)幏剑ㄎ魉帲┎怀^(guò)５種，一般不超過(guò)３天用量等（處方保留）。

３、貯存條件：必須儲(chǔ)存在村衛(wèi)生室藥房（庫(kù)）內(nèi)，不得存放于其他場(chǎng)所。藥品存放應(yīng)符合其性能要求。冷藏藥品放置冰箱，溫度控制在２～１０℃，陰涼處存放藥品控制在２０℃以下，常溫存放藥品控制在３０℃以下，藥房相對(duì)濕度控制在４５％～７５％。每天做好溫濕度和冰箱溫度監(jiān)測(cè)記錄。

４、藥品做到分類陳列并有分類標(biāo)志，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外服藥、易串味與一般藥品分開存放；不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有紅色“不合格”標(biāo)志。

５、藥箱保持清潔，拆零藥品必須保留原包裝及其標(biāo)簽，不得重復(fù)使用舊藥瓶及其標(biāo)簽。藥箱內(nèi)不得存放冷藏藥品，需要使用時(shí)隨用隨取，使用后及時(shí)按要求存放。拆零藥袋必須注明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)。

６、藥品做好效期管理，先進(jìn)先出，近期先用，效期一年內(nèi)的藥品要有明顯標(biāo)志，并做好記錄。

７、不得使用過(guò)期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品。

８、用藥配伍、是否具有輸液資格、抗菌藥物使用、精神類藥品等問(wèn)題亦是村衛(wèi)生室藥品注意事項(xiàng)關(guān)鍵。

９、村醫(yī)自制膏藥等先備案再使用，活動(dòng)在規(guī)則內(nèi)，保護(hù)好自己。

（文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)）