１０月３０日，恒瑞醫(yī)藥宣布與德國默克公司就其自主研發(fā)的ＰＡＲＰ１　抑制劑ＨＲＳ－１１６７達成獨家許可協(xié)議；該協(xié)議還包括恒瑞自主研發(fā)的Ｃｌａｕｄｉｎ－１８．２抗體藥物偶聯(lián)物（ＡＤＣ）ＳＨＲ－Ａ１９０４的獨家選擇權(quán)。以上潛在的付款總額可能高達１４億歐元。

今年以來，恒瑞已實現(xiàn)５項創(chuàng)新藥海外授權(quán)。

１０月３０日，恒瑞醫(yī)藥宣布與總部位于德國默克公司就其自主研發(fā)的ＰＡＲＰ１　抑制劑ＨＲＳ－１１６７達成獨家許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞將獲得１．６億歐元的首付款、高至９０００萬歐元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費和行權(quán)費，以及研發(fā)里程碑付款、銷售里程碑付款。以上潛在的付款總額可能高達１４億歐元。除此之外，默克還將向恒瑞支付高至兩位數(shù)百分比的銷售提成。

這是恒瑞醫(yī)藥首次與全球大型跨國企業(yè)達成戰(zhàn)略合作。該協(xié)議還包括恒瑞自主研發(fā)的Ｃｌａｕｄｉｎ－１８．２抗體藥物偶聯(lián)物（ＡＤＣ）ＳＨＲ－Ａ１９０４的獨家選擇權(quán)。

兩個產(chǎn)品均處于早期臨床階段

ＨＲＳ－１１６７為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的選擇性、高活性、可口服的ＰＡＲＰ１小分子抑制劑，屬于第二代ＰＡＲＰ抑制劑。

多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（ＰＡＲＰ）是修復ＤＮＡ損傷的關(guān)鍵，與第一代ＰＡＲＰ抑制劑相比，ＨＲＳ－１１６７對ＰＡＲＰ１的選擇性更高、親和力更強，且可誘導ＤＮＡ捕獲。ＨＲＳ－１１６７目前處于早期臨床開發(fā)，有潛力作為單一療法和聯(lián)合療法治療更多患者。

恒瑞將自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的　ＨＲＳ－１１６７　項目有償許可給　Ｍｅｒｃｋ?。龋澹幔欤簦瑁悖幔颍澹停澹颍悖搿。龋澹幔欤簦瑁悖幔颍濉@得：（１）ＨＲＳ－１１６７　在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)　利；（２）ＨＲＳ－１１６７　在中國大陸與恒瑞共同進行商業(yè)化的選擇權(quán)。

ＳＨＲ－Ａ１９０４為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Ｃｌａｕｄｉｎ?。保福驳目贵w藥物偶聯(lián)物（ＡＤＣ），通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結(jié)合，使得藥物被內(nèi)吞進入細胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。該產(chǎn)品當前正在中國、美國、澳大利亞進行臨床Ｉ期試驗。目前全球范圍內(nèi)暫無Ｃｌａｕｄｉｎ?。保福病。粒模卯a(chǎn)品獲批上市。

恒瑞將自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的　ＳＨＲ－Ａ１９０４　項目有償許可給　Ｍｅｒｃｋ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ，Ｍｅｒｃｋ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ　將獲得：（１）ＳＨＲ－Ａ１９０４　在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家　選擇權(quán)；（２）ＳＨＲ－Ａ１９０４　在中國大陸與恒瑞共同進行商業(yè)化的選擇權(quán)。

五款產(chǎn)品海外授權(quán)

今年以來，恒瑞海外ＢＤ持續(xù)發(fā)力，加上和默克的授權(quán)，已實現(xiàn)５項創(chuàng)新藥海外授權(quán)。

１０月中旬，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布與美國Ｅｌｅｖａｒ?。裕瑁澹颍幔穑澹酰簦椋悖蟆」竞炇鹱⑸溆每ㄈ鹄閱慰梗梗校模眴慰梗┑氖跈?quán)許可協(xié)議，交易總金額６億美元。詳見＜６億美金！醫(yī)藥一哥「出?！剐聭?zhàn)績！＞

１０月初，恒瑞將創(chuàng)新藥ＨＥＲ１／ＨＥＲ２／ＨＥＲ４靶向藥物馬來酸吡咯替尼片有償許可給印度Ｄｒ．Ｒｅｄｄｙｓ　公司，恒瑞將收取３００萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多１．５２５億美元的銷售里程碑款。

８月，恒瑞將創(chuàng)新藥ＴＳＬＰ單抗ＳＨＲ－１９０５注射液項目有償許可給美國ＯｎｅＢｉｏ公司，按協(xié)議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款２５００萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計可達１０．２５億美元。

２月，恒瑞將創(chuàng)新藥ＥＺＨ２抑制劑ＳＨＲ２５５４有償許可給美國ＴｒｅｅｌｉｎｅＢｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ公司。Ｔｒｅｅｌｉｎｅ已向恒瑞支付１１００萬美元首付款。

研發(fā)成果內(nèi)外開花

目前恒瑞醫(yī)藥已有１３款自主研發(fā)的１類創(chuàng)新藥、１款自主研發(fā)的２類新藥及２款合作引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市。

今年７月，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請已獲美國ＦＤＡ正式受理。

除卡瑞利珠單抗外，創(chuàng)新藥Ｅｄｒａｌｂｒｕｔｉｎｉｂ片、海曲泊帕均已獲得美國ＦＤＡ孤兒藥資格認定，有望加快推進臨床試驗及上市注冊進度；多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格。

三季報，營收１７０億元

１０月２５日晚，恒瑞醫(yī)藥公布了２０２３年三季報：公司實現(xiàn)營業(yè)收入１７０．１４億元，同比增長６．７０％，扣非歸母凈利潤為３３．６億元，同比增長１０．１３％。

自２０２１年以來，恒瑞醫(yī)藥多次出現(xiàn)單季度業(yè)績環(huán)比下跌。

從２０２３年開始，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績開始觸底，第一、第二季度重回正向環(huán)比增長，而第三季度業(yè)績披露后，公司實現(xiàn)了連續(xù)第三個季度實現(xiàn)營收環(huán)比增長。恒瑞在正確的道路上前行，放開手腳做創(chuàng)新藥。

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