境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

１

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１２３８

２

一次性使用電動式腔鏡直線型切割吻合器及釘倉

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１０４７

３

正電子發(fā)射及Ｘ射線計算機斷層成像系統(tǒng)

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１０４８

４

放射性粒子治療計劃軟件

北京啟麟科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３２１１０４９

５

Ｘ射線血液輻照設(shè)備

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１０１０５０

６

醫(yī)用血管造影Ｘ射線系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１０５１

７

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備

有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１０５２

８

一次性使用等離子手術(shù)電極

安徽萬維醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１０５３

９

麻醉蒸發(fā)器

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０８１０５４

１０

穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

精勱醫(yī)療科技南通有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１０５５

１１

Ｘ射線計算機體層攝影設(shè)備

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１０５６

１２

彩色超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１０５７

１３

眼科超聲乳化治療儀

以諾康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１６１０５８

１４

Ｘ射線計算機體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１０５９

１５

呼吸機

天津易世恒醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０８１０６０

１６

正電子發(fā)射及Ｘ射線計算機斷層成像系統(tǒng)

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１０６１

１７

放射治療輪廓勾畫軟件

蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３２１１０６２

１８

醫(yī)用血管造影Ｘ射線系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１０６３

１９

穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

精勱醫(yī)療科技南通有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１０６４

２０

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

深圳硅基傳感科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０７１０６５

２１

冠狀動脈ＣＴ造影圖像血管狹窄輔助評估軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３２１１０６６

２２

醫(yī)用電子直線加速器

西安大醫(yī)集團股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０５１０６７

２３

鈦合金鎖定型金屬接骨板

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１０６８

２４

不可吸收帶線錨釘

浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１０６９

２５

個性化基臺及螺釘

深圳市金悠然科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１７１０７０

２６

個性化基臺及螺釘

浙江千一醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１７１０７１

２７

頸椎前路固定板系統(tǒng)

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１０７２

２８

頸椎前路釘板系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１０７３

２９

胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１０７４

３０

骨填充囊袋

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１０７５

３１

髖關(guān)節(jié)假體－翻修股骨柄

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１０７６

３２

外周血栓抽吸導(dǎo)管

上?，|瑯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１０７７

３３

血管內(nèi)回收裝置

深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１０７８

３４

一次性使用微孔過濾輸液器　帶針

江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１０７９

３５

輸送導(dǎo)管

廣州易介醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１０８０

３６

硬性鞏膜接觸鏡

上海艾康特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１６１０８１

３７

橈動脈通路導(dǎo)引系統(tǒng)

賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１０８２

３８

不可吸收帶線錨釘

常州華眾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１０８３

３９

支撐導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１０８４

４０

兩段式空心接骨螺釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１０８５

４１

鎖定型金屬接骨板

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１０８６

４２

醫(yī)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

杭州科騰生物制品有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１０８７

４３

一次性使用無菌注射針

廣東思敏醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１０８８

４４

個性化基臺及螺釘

廣東威力銘科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１７１０８９

４５

一次性泵用儲液藥盒

江蘇人先醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１０９０

４６

門型釘

北京天星醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１０９１

４７

可吸收生物膜

北京博輝瑞進生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１７１０９２

４８

帶袢鈦板系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１０９３

４９

一次性使用防針刺采血針

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３２２１０９４

５０

金屬腰椎穿刺針

常州百隆微創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１０９５

５１

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１０９６

５２

金屬接骨螺釘

重慶熙科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１０９７

５３

骨修復(fù)材料

山東雋秀生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１７１０９８

５４

一次性使用環(huán)柄注射器

雙九醫(yī)療科技（天津）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１０９９

５５

鈦合金帶線錨釘

寧波華科潤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１００

５６

一次性使用靜脈血樣采集針

浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３２２１１０１

５７

增材制造植入物　椎間融合器

北京理貝爾生物工程研究所有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１０２

５８

一次性透析用血液回路管

江蘇費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１０１１０３

５９

枕頸胸內(nèi)固定系統(tǒng)

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１０４

６０

金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１０５

６１

金屬骨針

新華手術(shù)器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１０６

６２

髖關(guān)節(jié)假體

常州華眾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１０７

６３

淋球菌（ＮＧ）、沙眼衣原體（ＣＴ）、解脲支原體（ＵＵ）核酸檢測試劑盒（熒光ＰＣＲ法）

杭州博日科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１０８

６４

Ｘ射線計算機體層攝影設(shè)備

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１１０９

６５

一次性使用壓力傳感器

山東柏新醫(yī)療制品有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０７１１１０

６６

呼吸機

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０８１１１１

６７

總前列腺特異性抗原（ＰＳＡ）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

福州漢佰康生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１１２

６８

半自動體外除顫器

蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０８１１１３

６９

冠脈ＣＴ造影圖像血管狹窄輔助評估軟件

推想醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３２１１１１４

７０

人類ＣＹＰ２Ｃ１９基因檢測試劑盒（熒光ＰＣＲ法）

無錫市申瑞生物制品有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１１５

７１

新型冠狀病毒（２０１９－ｎＣｏＶ）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

博迪泰（廈門）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１１６

７２

一次性使用磁定位鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１１１７

７３

心臟射頻消融儀

上海宏桐實業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１１１８

７４

醫(yī)用直線加速器

中科超精（南京）科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０５１１１９

７５

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（ＰＣＲ－熒光探針法）

上海科華生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１２０

７６

新型冠狀病毒２０１９－ｎＣｏＶ、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光ＰＣＲ法）

深圳生科原生物有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１２１

７７

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（ＰＣＲ－熒光探針法）

佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１２２

７８

丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

山東萊博生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１２３

７９

人乳頭瘤病毒核酸檢測質(zhì)控品

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１２４

８０

一次性使用置換液管

浙江東一醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１０１１２５

８１

可切削基臺柱及螺釘

深圳市杰威爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１７１１２６

８２

金屬骨針

江蘇金鹿集團醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１２７

８３

無針輸液接頭

陜西智宇寰宸醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１１２８

８４

一次性使用血液灌流器

健帆生物科技集團股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１０１１２９

８５

不可吸收帶線錨釘

安徽貝科邦生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１３０

８６

連續(xù)性腎臟替代治療用管路

健帆生物科技集團股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１０１１３１

８７

一次性使用輸注泵用管路

武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１１３２

８８

帶鞘界面螺釘

常州華眾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１３３

８９

血液透析濃縮液

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１０１１３４

９０

腔靜脈濾器系統(tǒng)

深圳市科奕頓生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１３５

９１

椎板固定板系統(tǒng)

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１３６

９２

限位可擴張人工生物心臟瓣膜

北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１３７

９３

雙腔造影導(dǎo)管

匯康（昆山）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１１３８

９４

外周高壓球囊擴張導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１１３９

９５

不可吸收帶線錨釘

蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１４０

９６

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

山東維心醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１１４１

９７

骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１４２

９８

膝關(guān)節(jié)假體組件

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１４３

９９

金屬增材制造椎間融合器

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１４４

１００

膝關(guān)節(jié)假體

天津市金興達實業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１４５

１０１

一次性使用微波消融針

海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１１４６

１０２

Ａ群輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

愛威科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１４７

１０３

顱內(nèi)深部熱凝電極

北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１１４８

１０４

脊髓神經(jīng)刺激測試電極

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１２１１４９

１０５

肺炎支原體（ＭＰ）ＩｇＭ抗體檢測試劑盒（膠體金法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１５０

１０６

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１１５１

１０７

游離前列腺特異性抗原（ｆ－ＰＳＡ）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

福州漢佰康生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１５２

１０８

總前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１５３

１０９

ＥＢ病毒核酸檢測試劑盒（熒光ＰＣＲ法）

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１５４

１１０

髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

杭州柳葉刀機器人有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１１５５

１１１

全自動核酸檢測分析儀

杭州遂曾生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３２２１１５６

１１２

體腔熱灌注治療機

西安好博士醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０９１１５７

１１３

一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管

蘇州中薈醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１１５８

１１４

病人監(jiān)護儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０７１１５９

１１５

磁共振成像系統(tǒng)

武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１１６０

１１６

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１１６１

１１７

人ＭＴＨＦＲ基因檢測試劑盒（熒光ＰＣＲ熔解曲線法）

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１６２

１１８

電切內(nèi)窺鏡及附件

桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１１６３

１１９

總前列腺特異抗原（ｔＰＳＡ）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

安徽同科生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１６４

１２０

人ＢＲＡＦ／ＴＥＲＴ／ＣＣＤＣ６－ＲＥＴ基因突變檢測試劑盒（熒光ＰＣＲ法）

上海睿璟生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１６５

１２１

正電子發(fā)射及Ｘ射線計算機斷層成像系統(tǒng)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１１６６

１２２

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０７１１６７

１２３

正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１１６８

１２４

Ｘ射線計算機體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１１６９

１２５

麻醉系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０８１１７０

１２６

麻醉機

南京樂基醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０８１１７１

１２７

移動式電子束術(shù)中放射治療系統(tǒng)

湖南華創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０５１１７２

１２８

正電子發(fā)射／Ｘ射線計算機斷層成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１１７３

１２９

麻醉深度監(jiān)測儀

深圳市太極醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０７１１７４

１３０

全自動血型分析儀

深圳市愛康生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３２２１１７５

１３１

磁共振成像系統(tǒng)

上海康達卡勒幅醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１１７６

１３２

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

荊州市益?？萍加邢薰?/p>

國械注準(zhǔn)２０２３３０７１１７７

１３３

個性化基臺及螺釘

上海臻玉醫(yī)療管理有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１７１１７８

１３４

個性化基臺及螺釘

安銳醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１７１１７９

１３５

不可吸收帶線固定修復(fù)系統(tǒng)

天津京都貝思達生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１８０

１３６

微導(dǎo)管

環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１１８１

１３７

一次性使用胰管支架

常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１８２

１３８

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１６１１８３

１３９

肋骨鎖定接骨板

廈門中科興醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１８４

１４０

部分可吸收疝修補片

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１８５

１４１

一次性使用無菌導(dǎo)管鞘組

江西德合醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１１８６

１４２

ＰＥＥＫ椎板固定板系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１８７

１４３

骨填充囊袋

上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１８８

１４４

頜面接骨板系統(tǒng)

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１８９

１４５

聚醚醚酮頜面部植入物

西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１７１１９０

１４６

一次性使用無菌注射針

艾美創(chuàng)醫(yī)療科技（珠海）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１１９１

１４７

新型冠狀病毒（２０１９－ｎＣｏＶ）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

北京泰格科信生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１１９２

１４８

血栓抽吸導(dǎo)管

心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１１９３

１４９

可吸收界面螺釘

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１９４

１５０

紫杉醇藥物涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管

浙江乾合暢脈醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１１９５

１５１

椎板固定板系統(tǒng)

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１９６

１５２

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

上海艾康特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１６１１９７

１５３

人工膝關(guān)節(jié)假體—單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１１９８

１５４

外周血栓抽吸導(dǎo)管

江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１１９９

１５５

可解脫彈簧圈

上海加奇生物科技蘇州有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１２００

１５６

金屬直型非鎖定接骨板

普魯頓（廈門）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１２０１

１５７

一次性胰島素泵用儲液器

河南伊克萊貝森醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２０２

１５８

高壓造影注射器系統(tǒng)管路

深圳安特醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１２０３

１５９

可吸收性外科縫線

山東海迪科醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０２１２０４

１６０

頸動脈球囊擴張導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１２０５

１６１

囊胚培養(yǎng)液

東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１８１２０６

１６２

一次性使用結(jié)扎夾

常州市三潤醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０２１２０７

１６３

富血小板血漿制備裝置

浙江保爾曼生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１０１２０８

１６４

神經(jīng)血管導(dǎo)絲

神途醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１２０９

１６５

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１２１０

１６６

雙層球囊擴張導(dǎo)管

上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１２１１

１６７

心臟瓣膜成形環(huán)

北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１２１２

１６８

一次性使用防針刺靜脈留置針

蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２１３

１６９

一次性使用精密過濾輸液器　帶針

榮嘉醫(yī)療科技（集團）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２１４

１７０

一次性使用心肺轉(zhuǎn)流血路接頭

寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１０１２１５

１７１

導(dǎo)引導(dǎo)絲

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１２１６

１７２

顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

杭州億科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１２１７

１７３

鈦釘修補固定器

天津百和至遠(yuǎn)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１２１８

１７４

羊膜淚道修復(fù)材料

江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１６１２１９

１７５

冠脈球囊擴張導(dǎo)管

融沖（深圳）生物醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１２２０

１７６

一次性使用單極標(biāo)測鞘組及附件

心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１２２１

１７７

醫(yī)用血管造影Ｘ射線機

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１２２２

１７８

乙型肝炎病毒ｅ抗體校準(zhǔn)品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１２２３

１７９

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１２２４

１８０

球囊型冷凍消融導(dǎo)管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１２２５

１８１

冷凍消融設(shè)備

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１２２６

１８２

一次性使用高頻切開刀

北京康派特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１２２７

１８３

甲型／乙型流感病毒抗原聯(lián)合檢測試劑盒（量子點熒光免疫法）

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１２２８

１８４

一次性使用磁定位可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管

四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０７１２２９

１８５

金屬纜索

普魯頓（廈門）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１２３０

１８６

不可吸收帶線錨釘

北京德益達美醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１２３１

１８７

膠原貼敷料

浙江崇山生物制品有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２３２

１８８

個性化基臺及螺釘

四川迪耀科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１７１２３３

１８９

凡士林紗布

青島海諾生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２３４

１９０

外科疝修補片

普瑞斯星（常州）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１２３５

１９１

藍光濾過型人工晶狀體

無錫蕾明視康科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１６１２３６

１９２

游離前列腺特異抗原（ｆＰＳＡ）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

安徽同科生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１２３７

１９３

微導(dǎo)管

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１２３９

１９４

膨體聚四氟乙烯面部植入體

上?？祵庒t(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１２４０

１９５

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１６１２４１

１９６

經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管

廣東昊朗醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１２４２

１９７

外周快速交換型球囊擴張導(dǎo)管

鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１２４３

１９８

微導(dǎo)管

環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１２４４

１９９

注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液

山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１２４５

２００

一次性使用腹腔鏡高頻手術(shù)器械

東莞市泰科醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１２４６

２０１

一次性使用電動腔鏡用直線型切割吻合器

寧波維爾凱迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１２４７

２０２

腦部專用正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０６１２４８

２０３

放射治療計劃軟件

福建自貿(mào)試驗區(qū)廈門片區(qū)Ｍａｎｔｅｉａ數(shù)據(jù)科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３２１１２４９

２０４

乳腺病灶旋切式活檢系統(tǒng)

上海修能醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１２５０

２０５

超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備

無錫貝恩外科器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１２５１

２０６

體外除顫監(jiān)護儀

飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０８１２５２

２０７

便攜式電動輸液泵

江蘇安諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２５３

２０８

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１２５４

２０９

一次性使用高頻活檢鉗

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１２５５

２１０

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０３１２５６

２１１

一次性使用壓力延長管

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２５７

２１２

一次性使用內(nèi)鏡用注射針

江蘇真由美生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２５８

２１３

一次性使用正壓靜脈留置針

蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２５９

２１４

一次性使用壓力延長管

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２６０

２１５

無針密閉輸液接頭

大連ＪＭＳ醫(yī)療器具有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２６１

２１６

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針

南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２６２

２１７

一次性使用連通板

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２６３

２１８

一次性使用泵用精密過濾輸液器　帶針

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２６４

２１９

旋轉(zhuǎn)鉸鏈膝關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１２６５

２２０

可吸收性外科縫合線

健適醫(yī)用外科器械（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０２１２６６

２２１

愈合帽

江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１７１２６７

２２２

椎板固定板系統(tǒng)

寧波慈北醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１３１２６８

２２３

一次性使用密閉式輸液器

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３１４１２６９

２２４

甲型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１２７０

２２５

一次性使用高頻切開刀

浙江首鼎醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３０１１２７１

２２６

人類白細(xì)胞抗原Ｂ２７基因檢測試劑盒（ＰＣＲ－熒光染料法）

北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１２７２

２２７

人ＣＹＰ２Ｄ６＊１０基因分型檢測試劑盒（熒光－ＰＣＲ法）

杭州百邁生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１２７３

２２８

蛋白Ｓ活性測定試劑盒（凝固法）

北京九強生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１２７４

２２９

ＡＰＯＥ和ＳＬＣＯ１Ｂ１基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光ＰＣＲ熔解曲線法）

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)２０２３３４０１２７５

進口第三類醫(yī)療器械

２３０

體外心肺支持輔助設(shè)備

Ｍａｑｕｅｔ?。茫幔颍洌椋铮穑酰欤恚铮睿幔颍。牵恚猓?/p>

國械注進２０２３３１００３３１

２３１

一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

Ｃｏｎａｖｉ?。停澹洌椋悖幔臁。桑睿悖?/p>

國械注進２０２３３０６０３３３

２３２

封堵止血系統(tǒng)

Ｃａｒｄｉｎａｌ?。龋澹幔欤簦?/p>

國械注進２０２３３１３０３３４

２３３

預(yù)裝式人工晶狀體

ＨＯＹＡ　Ｍｅｄｉｃａｌ?。樱椋睿纾幔穑铮颍濉。校簦澹。蹋簦洌?/p>

國械注進２０２３３１６０３３５

２３４

聚硅酮泡沫敷料

３Ｍ?。茫铮恚穑幔睿?/p>

國械注進２０２３３１４０３３６

２３５

組織擴張器

Ｍｅｎｔｏｒ

國械注進２０２３３１３０３３７

２３６

區(qū)域折射多焦人工晶狀體

Ｔｅｌｅｏｎ?。樱酰颍纾椋悖幔臁。拢?/p>

國械注進２０２３３１６０３３８

２３７

丙烯酸三焦點散光人工晶狀體

Ｃａｒｌ?。冢澹椋螅蟆。停澹洌椋簦澹恪。粒?/p>

國械注進２０２３３１６０３４１

２３８

帶袢鈦板

Ａｒｔｈｒｅｘ，?。桑睿悖?/p>

國械注進２０２３３１３０３４２

２３９

血液透析用中心靜脈導(dǎo)管及套件

Ｂａｒｄ?。粒悖悖澹螅蟆。樱螅簦澹恚?，　Ｉｎｃ．

國械注進２０２３３１００３４３

２４０

血液透析濾過器

Ｂｅｌｌｃｏ?。樱颍欤?/p>

國械注進２０２３３１００３４４

２４１

血液透析用中心靜脈導(dǎo)管

Ｃｏｖｉｄｉｅｎ?。欤欤?/p>

國械注進２０２３３１００３４５

２４２

凝血校準(zhǔn)品

Ｒｏｃｈｅ　Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ?。牵恚猓?/p>

國械注進２０２３３４００３５３

２４３

非吸收性聚酯縫線

Ｃｏｖｉｄｉｅｎ?。欤欤?/p>

國械注進２０２３３０２０３５４

２４４

生物玻璃骨填充物

Ｐｒｏｓｉｄｙａｎ，?。桑睿悖?/p>

國械注進２０２３３１３０３５５

２４５

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

ＤｉａＳｏｒｉｎ?。桑簦幔欤椋帷。樱穑粒?/p>

國械注進２０２３３４００３５６

２４６

血型分析用柱凝集卡判讀儀

Ｏｒｔｈｏ－Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ

國械注進２０２３３２２０３５７

２４７

肺臟灌注系統(tǒng)

ＸＶＩＶＯ?。校澹颍妫酰螅椋铮睢。粒?/p>

國械注進２０２３３１００３６３

２４８

血管內(nèi)超聲診斷儀

Ｖｏｌｃａｎｏ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ

國械注進２０２３３０６０３６４

２４９

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

Ｑｕａｎｔｕｍ?。樱酰颍纾椋悖幔臁。樱粒?/p>

國械注進２０２３３０１０３６５

２５０

倒置型肩關(guān)節(jié)組件

Ｚｉｍｍｅｒ　Ｉｎｃ．

國械注進２０２３３１３０３６６

２５１

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ?。樱铮妫幔恚铮颉。模幔睿澹搿。眨樱?，?。桑睿悖?/p>

國械注進２０２３３１３０３６７

２５２

顱內(nèi)取栓支架

Ｒａｐｉｄ?。停澹洌椋悖幔臁。蹋簦洌?/p>

國械注進２０２３３０３０３６９

２５３

通用復(fù)合樹脂

Ｋｅｒｒ?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮?/p>

國械注進２０２３３１７０３７０

２５４

可解脫彈簧圈

株式會社カネカ

國械注進２０２３３１３０３７１

２５５

預(yù)裝式人工晶狀體

ＨＯＹＡ　Ｍｅｄｉｃａｌ?。樱椋睿纾幔穑铮颍濉。校簦澹。蹋簦洌?/p>

國械注進２０２３３１６０３７３

２５６

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

Ｚｉｍｍｅｒ?。牵恚猓?/p>

國械注進２０２３３１３０３７７

２５７

種植體

Ｎｏｒｉｓ?。停澹洌椋悖幔臁。蹋簦洌?/p>

國械注進２０２３３１７０３７９

２５８

游離蛋白Ｓ檢測試劑盒（免疫比濁法）

Ｒｏｃｈｅ?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p>

國械注進２０２３３４００３８０

２５９

一次性使用等離子手術(shù)電極

Ｏｌｙｍｐｕｓ　Ｗｉｎｔｅｒ　＆?。桑猓濉。牵恚猓?/p>

國械注進２０２３３０１０３８２

２６０

半自動體外除顫儀

Ｐｈｙｓｉｏ－Ｃｏｎｔｒｏｌ，?。桑睿悖?/p>

國械注進２０２３３０８０３８４

２６１

骨修復(fù)材料

Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ?。樱铮妫幔恚铮颉。模幔睿澹搿。眨樱?，　Ｉｎｃ．

國械注進２０２３３１３０３８５

２６２

一次性使用帶涂層閉合切割刀頭

Ｅｔｈｉｃｏｎ?。牛睿洌铩〃C?。樱酰颍纾澹颍。蹋蹋?/p>

國械注進２０２３３０１０３８６

進口第二類醫(yī)療器械

２６３

內(nèi)置式超聲潔牙機

Ｅ．Ｍ．Ｓ．?。牛欤澹悖簦颍铩。停澹洌椋悖幔臁。樱螅簦澹恚蟆。樱粒?/p>

國械注進２０２３２１７０３３０

２６４

動態(tài)血壓記錄儀

ＳＯＭＮＯｍｅｄｉｃｓ?。牵恚猓?/p>

國械注進２０２３２０７０３３２

２６５

腹腔內(nèi)窺鏡

ＫＡＲＬ?。樱裕希遥凇。樱拧。Α。茫铮。耍?/p>

國械注進２０２３２０６０３３９

２６６

氧化鋯瓷塊

Ｄｅｎｔａｌ　Ｄｉｒｅｋｔ?。牵恚猓?/p>

國械注進２０２３２１７０３４０

２６７

旋轉(zhuǎn)陽極Ｘ射線管組件

Ｐｈｉｌｉｐｓ?。停澹洌椋悖幔臁。樱螅簦澹恚蟆。模停谩。牵恚猓?/p>

國械注進２０２３２０６０３４６

２６８

口腔數(shù)字印模儀

ＭＥＤＩＴ?。茫铮颍穑?/p>

國械注進２０２３２１７０３４７

２６９

正畸陶瓷托槽

ＢＩＯＣＥＴＥＣ　Ｃｏ．，?。蹋簦洌?/p>

國械注進２０２３２１７０３４８

２７０

一次性使用磨頭

Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ　Ｐｏｗｅｒｅｄ?。樱酰颍纾椋悖幔臁。樱铮欤酰簦椋铮睿?/p>

國械注進２０２３２０４０３４９

２７１

牙科瓷粉

ＶＩＴＡ　Ｚａｈｎｆａｂｒｉｋ，?。龋。遥幔酰簦澹颉。牵恚猓取。Α。茫铮。耍?/p>

國械注進２０２３２１７０３５０

２７２

雄烯二酮定標(biāo)液

Ｒｏｃｈｅ?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p>

國械注進２０２３２４００３５１

２７３

血糖檢測用質(zhì)控品

Ｒｏｃｈｅ?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p>

國械注進２０２３２４００３５２

２７４

血糖檢測用線性質(zhì)控品

Ｒｏｃｈｅ　Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ?。牵恚猓?/p>

國械注進２０２３２４００３５８

２７５

血氣生化分析儀用質(zhì)控品３

Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ?。蹋幔猓铮颍幔簦铮颍。茫铮恚穑幔睿?/p>

國械注進２０２３２４００３５９

２７６

硬性三維胸腹腔電子內(nèi)窺鏡

ＫＡＲＬ　ＳＴＯＲＺ?。樱拧。Α。茫铮耍?/p>

國械注進２０２３２０６０３６０

２７７

電動病床

ＬＩＮＥＴ?。螅穑铮欤。蟆。颍铮?/p>

國械注進２０２３２１５０３６１

２７８

Ｘ因子檢測試劑盒（凝固法）

Ｒｏｃｈｅ?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p>

國械注進２０２３２４００３６２

２７９

氫氟酸酸蝕劑

Ｐｕｌｐｄｅｎｔ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ

國械注進２０２３２１７０３６８

２８０

一次性使用無菌保護罩

江西３Ｌ醫(yī)用制品集團股份柬埔寨有限公司

國械注進２０２３２１４０３７２

２８１

內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設(shè)備

Ｍｅｄｏｓ?。桑睿簦澹颍睿幔簦椋铮睿幔臁。樱粒遥?/p>

國械注進２０２３２０１０３７４

２８２

ＶＩＩ因子檢測試劑盒（凝固法）

Ｒｏｃｈｅ?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。牵恚猓?/p>

國械注進２０２３２４００３７５

２８３

圖像處理裝置

オリンパスメディカルシステムズ株式會社

國械注進２０２３２０６０３７６

２８４

牙科氧化鋯瓷塊

ＤｅｇｕＤｅｎｔ?。牵恚猓?/p>

國械注進２０２３２１７０３７８

２８５

牙科種植用鉆

Ｂｉｏｍｅｔ?。常椋。蹋蹋?/p>

國械注進２０２３２１７０３８１

２８６

超聲潔牙機

ＳＡＴＥＬＥＣ?。痢。茫铮恚穑幔睿。铮妗。粒茫裕牛希巍。牵颍铮酰?/p>

國械注進２０２３２１７０３８３

港澳臺醫(yī)療器械

２８７

人工膝關(guān)節(jié)部件－脛骨關(guān)節(jié)面襯墊、髕骨植入物

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國械注許２０２３３１３００１５

２８８

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國械注許２０２３３１６００１６