前言

２０２３年或為手術(shù)機器人國產(chǎn)化元年，誰將成為中國的“達芬奇”？各路資本對中國手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)熱情高漲。

今年以來，多家手術(shù)機器人企業(yè)啟動首次公開發(fā)行（ＩＰＯ）進程，精鋒醫(yī)療沖刺港股，鍵嘉醫(yī)療遞交科創(chuàng)板ＩＰＯ申請，術(shù)銳機器人啟動上市輔導(dǎo)，思哲睿完成科創(chuàng)板ＩＰＯ問詢。

密集上市、資本青睞的背后，國產(chǎn)手術(shù)機器人仍然面臨盈利難題，商業(yè)化困境始終存在。如何破解商業(yè)化難題，推動國產(chǎn)替代，值得持續(xù)關(guān)注。

盈利難題普遍存在

尚未盈利即啟動沖擊資本市場，已成為國產(chǎn)手術(shù)機器人的業(yè)內(nèi)常態(tài)，主營業(yè)務(wù)盈利難的困局下，隨著明星資本加持，手術(shù)機器人企業(yè)選擇上市融資持續(xù)“輸血”。

最新啟動ＩＰＯ的是鍵嘉醫(yī)療，４月２日，來自杭州的鍵嘉醫(yī)療遞交科創(chuàng)板ＩＰＯ申請，擬募資１５億元。

成立于２０１８年的鍵嘉醫(yī)療專注于手術(shù)機器人及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，立足于骨科、口腔科等手術(shù)領(lǐng)域，自主研發(fā)了涵蓋關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、種植牙等領(lǐng)域的手術(shù)機器人，并持續(xù)在運動醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科等領(lǐng)域布局。

鍵嘉醫(yī)療主要產(chǎn)品ＡＲＴＨＲＯＢＯＴ髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人于２０２２年４月成為首個獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人；ＡＲＴＨＲＯＢＯＴ膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人于２０２３年１月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。

業(yè)績方面，鍵嘉醫(yī)療尚未實現(xiàn)盈利。２０１９到２０２２年前三季度，鍵嘉醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入分別約為１０．６８萬元、２９．１３萬元、０元、０元；對應(yīng)凈利潤分別約為－３２２８．０９萬元、－４９９１．９２萬元、－９９１８．２１萬元、－２．７７億元。

就業(yè)績持續(xù)虧損，鍵嘉醫(yī)療表示，公司產(chǎn)品上市時間相對較短，已上市產(chǎn)品尚未實現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化，未形成明顯規(guī)模效應(yīng)；公司在研產(chǎn)品項目進度持續(xù)推進且有產(chǎn)品正在開展臨床試驗，導(dǎo)致報告期內(nèi)公司研發(fā)費用投入較大；同時為實現(xiàn)對人才的長效激勵機制，公司對員工實施了股權(quán)激勵，導(dǎo)致報告期內(nèi)的股份支付費用較高。

鍵嘉醫(yī)療面臨的商業(yè)化困境并非個案，正沖刺ＩＰＯ的精鋒醫(yī)療、思哲睿同樣尚未盈利。今年１月１２日精鋒醫(yī)療二次遞表港交所主板，繼續(xù)沖刺港股。

業(yè)績方面，精鋒醫(yī)療尚未盈利。２０２０年到２０２２年前三季度，精鋒醫(yī)療凈利潤分別為－７９４０萬元、－３．４９億元和－１．４７億元，主要由于研發(fā)開支所致。

沖刺科創(chuàng)板，擬募資逾２０億元的思哲睿，同樣尚未盈利。２０２０年至２０２２年上半年，思哲睿凈利潤分別為－３２２８．８９萬元、－６６６３．２６萬元、－１．２７億元。

已經(jīng)登陸資本市場的手術(shù)機器人公司，同樣面臨盈利困境。２０２０年７月登陸科創(chuàng)板的骨科手術(shù)機器人企業(yè)天智航目前仍未盈利，業(yè)績快報顯示，２０２２年天智航營業(yè)收入１．５４億元，凈利潤－１．１４億元。國產(chǎn)手術(shù)機器人龍頭微創(chuàng)機器人２０２１年１１月登陸港股，最新年報顯示，２０２２年實現(xiàn)營收２３４２萬元，凈利潤－１１．４億元。

行業(yè)融資密集

回顧手術(shù)機器人的發(fā)展歷程，還需從“達芬奇”說起。直覺外科（Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ?。樱酰颍纾椋悖幔臁。桑睿悖┑倪_芬奇腔鏡手術(shù)機器人２０００年獲ＦＤＡ批準上市，至今仍然是全球最受歡迎的手術(shù)機器人產(chǎn)品。

截至２０２１年末，達芬奇手術(shù)機器人完成了全球１３４７臺系統(tǒng)安裝，較２０２０年增長了４３．９１％；全球累計安裝達６７３０臺，其中美國仍是主要市場。

從整體市場觀察，２０１５到２０２０年間，全球手術(shù)機器人市場規(guī)模從３０億美元增加到８３．２億美元，復(fù)合增速２２．６％，弗若斯特沙利文預(yù)測２０２６年將達到３３５．９億美元，復(fù)合增速２６．２％。

直覺外科的達芬奇產(chǎn)品所取得的巨大成功，迅速給手術(shù)機器人行業(yè)立下了標桿，無數(shù)的實業(yè)大牛和投資資金都向這個行業(yè)洶涌而來，催生了手術(shù)機器人技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的快速擴張，國產(chǎn)手術(shù)機器人企業(yè)紛紛崛起。

在國產(chǎn)手術(shù)機器人領(lǐng)域，天智航系專注于骨科手術(shù)機器人；微創(chuàng)手術(shù)機器人全面覆蓋了腹腔鏡、骨科關(guān)節(jié)置換、經(jīng)自然腔道、血管介入、經(jīng)皮穿刺這五大賽道；鍵嘉醫(yī)療則主要布局了骨科、口腔這兩個賽道。

國產(chǎn)手術(shù)機器人目前高速發(fā)展的背后，離不開資本支持。因為未能實現(xiàn)盈利，不少手術(shù)機器人企業(yè)營運資金主要依靠外部融資，這也是眾多國產(chǎn)手術(shù)機器人企業(yè)現(xiàn)狀。

據(jù)ＭＤＣＬＯＵＤ（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）統(tǒng)計，２０１７年至２０２１年，從融資次數(shù)來看，我國手術(shù)機器人領(lǐng)域融資次數(shù)趨勢有所上升，總?cè)谫Y次數(shù)為８８起，平均每年約１７．６起。２０２２年業(yè)內(nèi)就有２９起融資事件。而從已披露金額來看，２０２２年融資近億元或以上的企業(yè)有１１家，其中元化智能、術(shù)之道醫(yī)療、術(shù)銳科技、華科精準獲得數(shù)億元融資。

上市前，精鋒醫(yī)療已完成多輪融資，僅在２０２１年，精鋒醫(yī)療就完成兩輪累計金額接近２０億元的融資，參投機構(gòu)包括淡馬錫、保利資本、紅杉中國、三正健康及博裕資本等。鍵嘉醫(yī)療在四年時間內(nèi)共迎來５輪融資，參投機構(gòu)包括百度風(fēng)投、高瓴、軟銀、Ｔｉｇｅｒ?。牵欤铮猓幔斓让餍琴Y本。

募投爭奪市場

中國手術(shù)機器人市場起步晚，規(guī)模相對較?。坏掷m(xù)投資及政策支持等因素的推動下，手術(shù)機器人行業(yè)逐漸由依賴進口手術(shù)機器人轉(zhuǎn)向技術(shù)創(chuàng)新。并逐步超越國際公司生產(chǎn)的手術(shù)機器人所占市場份額。

東北證券數(shù)據(jù)顯示，中國手術(shù)機器人的市場規(guī)模由２０１６年８．５３億元增至２０２０年的２９．３５億元，年復(fù)合增長率達３６．２％，預(yù)計２０３０年中國手術(shù)機器人的市場規(guī)模將達５８４．２６億元，年復(fù)合增長率為３４．９％。

政策面上也利好不斷。２０２２年９月，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費行為的通知》，明確機人輔助手術(shù)收費及醫(yī)保支付政策，規(guī)范收費行為，該通知所稱“手術(shù)機器人”包括各類冠以類似名義的輔助操作設(shè)備、平臺、系統(tǒng)或工具。在業(yè)內(nèi)看來，湖南省此舉將有助于推動手術(shù)機器人行業(yè)健康發(fā)展。

２０２３年３月發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（２０２３年）》，將乙類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺（套）價格限額由１０００萬元至３０００萬元調(diào)增為３０００萬元至５０００萬元，遠超過大部分內(nèi)窺鏡和骨科手術(shù)機器人價格。國盛證券認為，本次管理目錄的變化有利于醫(yī)療設(shè)備進一步擴容，國內(nèi)手術(shù)機器人市場即將進入快速增長階段。

國產(chǎn)手術(shù)機器人除具備性價比優(yōu)勢外，還具備本土化的市場推廣與供應(yīng)鏈優(yōu)勢。在搶占市場的過程中，各家擬ＩＰＯ企業(yè)，紛紛選擇募資加碼研發(fā)、擴大產(chǎn)能，提升銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋面，補充流動資金。

鍵嘉醫(yī)療ＩＰＯ就計劃募資１５億元，分別用于手術(shù)機器人技術(shù)研發(fā)項目，研發(fā)中心建設(shè)項目，手術(shù)機器人及配套器械生產(chǎn)基地建設(shè)項目，營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目以及補充流動資金。

其中募投金額最高的手術(shù)機器人技術(shù)研發(fā)項目將聚焦于鍵嘉醫(yī)療主要在研產(chǎn)品、新產(chǎn)品、產(chǎn)品相關(guān)核心部件及軟件云平臺的研究和開發(fā)，通過加強研發(fā)項目投資強度，促進公司全骨科手術(shù)機器人的設(shè)計開發(fā)，拓展該類產(chǎn)品的適應(yīng)證范圍，并投入第二代種植牙手術(shù)機器人、眼科手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人、便攜式導(dǎo)航系統(tǒng)等新產(chǎn)品的研發(fā)，擴展公司覆蓋的治療領(lǐng)域。

同時，精鋒醫(yī)療此次ＩＰＯ募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品ＭＰ１０００的持續(xù)研發(fā)和日后商業(yè)化；用于管線其他在研產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)、以及日后制造與商業(yè)化；用于手術(shù)機器人和相關(guān)領(lǐng)域的潛在策略收購與合作；以及用作營運資金和一般企業(yè)用途。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）