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匯禾醫(yī)療啟動(dòng)ipo:持續(xù)深耕心血管介入產(chǎn)品研發(fā)
發(fā)布時(shí)間:2023-04-10 09:16:28

近日,上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“匯禾醫(yī)療”)于2023年3月30日同國(guó)泰君安證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議,正式啟動(dòng)A股IPO進(jìn)程。

據(jù)《中國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病行業(yè)年度報(bào)告2020》,美國(guó)中度以上三尖瓣反流總體患病率為0.55%;預(yù)計(jì)中國(guó)中度以上三尖瓣反流患者數(shù)量應(yīng)為800萬(wàn);截至目前,國(guó)內(nèi)尚無經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入產(chǎn)品獲批。根據(jù)弗若斯特沙利文,預(yù)計(jì)2023年中國(guó)有望開展經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入手術(shù),2030年有望達(dá)到26.3萬(wàn)例;預(yù)計(jì)中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入市場(chǎng)規(guī)模將由2023年的1.5億元高速增長(zhǎng)至2030年的245.9億元,復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)107%。

成立于2019年的匯禾醫(yī)療作為一家心血管介入平臺(tái)公司,專注于心血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。目前,匯禾醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病、血管介入及智能介入等領(lǐng)域,均有自主研發(fā)世界領(lǐng)先的產(chǎn)品——核心產(chǎn)品K-Clip?經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)和C-Wave?血管沖擊波系統(tǒng)均已完成國(guó)內(nèi)的確證性臨床研究,即將進(jìn)入商業(yè)化;并具有全球授權(quán)發(fā)明專li的K-Clip?正在歐洲同步開展CE確證性臨床研究。

其中,K-Clip?是匯禾醫(yī)療自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng),復(fù)刻經(jīng)典外科手術(shù),經(jīng)血管穿刺入路,不需要開胸、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、操作簡(jiǎn)單,平均手術(shù)時(shí)間30分鐘,使患者得到最大程度獲益。

而C-Wave?則是結(jié)合了傳統(tǒng)的血管球囊成形術(shù)和體外碎石術(shù)原理組成的血管腔內(nèi)震波石技術(shù),通過良好的球囊貼靠鈣化病灶利用球囊內(nèi)電極形成的震波,將閉塞的血管擴(kuò)開,有效地獲得血管管腔,明顯減少支架的植入;且其震波能震碎堅(jiān)固的鈣化灶,可改善管腔閉塞,但對(duì)周圍的軟組織不會(huì)造成損傷。

“匯禾醫(yī)療證明了K-Clip?是切實(shí)可行的三尖瓣重度反流解決方案,已為150余名中國(guó)患者、十余名海外患者進(jìn)行了治療,”匯禾醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO林林表示?!敖酉聛?,匯禾醫(yī)療將加大海外拓展的步伐,完成歐洲、美國(guó)等國(guó)的準(zhǔn)入,讓中國(guó)智造的高端醫(yī)療器械走向全世界?!?/p>

在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面,匯禾醫(yī)療累計(jì)申請(qǐng)專li200余項(xiàng),其中發(fā)明專li120余項(xiàng),其中有20項(xiàng)發(fā)明專li獲得授權(quán),成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)實(shí)施企業(yè)。在質(zhì)量體系方面,其獲得ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,和銷售及生產(chǎn)許可證;逐步建立完善的研發(fā)、質(zhì)量管理、臨床注冊(cè)和生產(chǎn)體系。

成立至今,匯禾醫(yī)療已獲得元禾原點(diǎn)、博遠(yuǎn)資本、國(guó)投創(chuàng)合、國(guó)方資本、聯(lián)想之星、IDG資本、上??苿?chuàng)基金、諾庾資本、香塘資本、夏爾巴投資、國(guó)泰君安創(chuàng)新投資、G60科創(chuàng)基金等機(jī)構(gòu)的投資。

上海科創(chuàng)基金表示:“匯禾醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)原研創(chuàng)新型醫(yī)療器械的代表,立足于具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的自研技術(shù),通過布局了全套的研發(fā)、測(cè)試、臨床以及生產(chǎn)體系,有望在未來為全球患者提供具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。上??苿?chuàng)基金及關(guān)聯(lián)方很高興能繼續(xù)加注支持匯禾醫(yī)療,未來將全力支持匯禾醫(yī)療持續(xù)推出創(chuàng)新產(chǎn)品,為中國(guó)原創(chuàng)高端醫(yī)療器械樹立新的標(biāo)桿。”

國(guó)泰君安創(chuàng)新投資董事長(zhǎng)江偉表示:“匯禾醫(yī)療是國(guó)內(nèi)專注結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的龍頭企業(yè),擁有中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的經(jīng)血管三尖瓣介入修復(fù)系統(tǒng),在研發(fā)實(shí)力和市場(chǎng)布局等方面擁有顯著優(yōu)勢(shì)。在需求和政策等多重驅(qū)動(dòng)因素影響下,國(guó)泰君安創(chuàng)新投資對(duì)匯禾醫(yī)療未來發(fā)展充滿信心,愿意陪伴企業(yè)和行業(yè)共同成長(zhǎng)、行穩(wěn)致遠(yuǎn),我們也期待匯禾醫(yī)療能夠引領(lǐng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,走出國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新的獨(dú)特道路,加快駛向國(guó)際市場(chǎng)的星辰大海?!?/p>


(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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