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80%超聲刀市場(chǎng)都被國(guó)外占據(jù),比亞迪卻跨行反制,集采助推超聲刀國(guó)產(chǎn)替代
發(fā)布時(shí)間:2022-11-10 13:06:02

比亞迪為什么要造超聲骨刀?

王傳福說,“比亞迪是一家有責(zé)任的企業(yè),我們的使命,就是用技術(shù)創(chuàng)新,來滿足人們對(duì)美好生活的向往?!边@句話,就是比亞迪為什么,要跨界造超聲骨刀的原因,也是比亞迪市值突破萬億元的秘訣。

超聲骨刀,是一種新型的手術(shù)器械,使用的時(shí)候,讓刀頭以每秒55000次的超高頻率震動(dòng),產(chǎn)生高強(qiáng)度的聚焦超聲,用來切割牙齒、骨骼等堅(jiān)硬的人體組織。

在這么高頻的震動(dòng)之下,即便是人體內(nèi)最堅(jiān)硬的牙齒,也可以輕易地粉碎。并且,超聲骨刀還有一個(gè)神奇的特性,它可以精確地切割骨骼,卻不傷及其他的組織。這是因?yàn)槿梭w組織結(jié)構(gòu)的不同,神經(jīng)、肌肉、血管等組織比較柔軟,對(duì)超聲骨刀高頻震動(dòng)反而沒什么感覺。而且,超聲骨刀還可以針對(duì)人體不同部位的骨骼,調(diào)節(jié)頻率,更有針對(duì)性地進(jìn)行粉碎、切割。所以,超聲骨刀擁有傷口小、止血快、疼痛感輕等諸多優(yōu)勢(shì)。

憑借這些優(yōu)勢(shì),超聲骨刀一經(jīng)推出,就大受歡迎,在牙科手術(shù)、骨科手術(shù)乃至脊柱微創(chuàng)手術(shù)中,都開始取代傳統(tǒng)手術(shù)工具。

但超聲骨刀也有一個(gè)不足之處,那就是價(jià)格比傳統(tǒng)骨刀要高得多。

造成超聲骨刀價(jià)格高昂的原因,除了超聲骨刀結(jié)構(gòu)更加復(fù)雜、精密之外,還與歐美在這一領(lǐng)域的壟斷有關(guān)。

超聲骨刀被美企壟斷

超聲骨刀的最初設(shè)想形成于20世紀(jì)80年代。目的有三:一是實(shí)現(xiàn)微米級(jí)的精確切骨,減少不必要的骨損失;二是利用超聲空化效應(yīng)止血和清除工作區(qū)的骨屑,創(chuàng)造一個(gè)視野清晰的手術(shù)工作區(qū);三是在切骨時(shí)保護(hù)黏膜、血管、神經(jīng)等軟組織。

全球第一把超聲刀是由美國(guó)強(qiáng)生生產(chǎn),后續(xù)強(qiáng)生迅速占領(lǐng)全球市場(chǎng),也正因?yàn)槿绱?,?qiáng)生常年在國(guó)內(nèi)超聲刀市場(chǎng)占據(jù)超過80%的市場(chǎng)份額,處于絕對(duì)的壟斷地位,國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額占比不到10%。因?yàn)閴艛?,一把超聲骨刀,它們更是賣出了4000-8000元的高價(jià)。

中國(guó)擁有14億的龐大人口,對(duì)超聲骨刀的需求非常高,超聲刀市場(chǎng)規(guī)模由2016年的1,022百萬元增加至2020年的2,008百萬元。同時(shí)數(shù)據(jù)顯示,2017年,中國(guó)超聲手術(shù)刀的需求量為2034臺(tái)(主機(jī)),其中三級(jí)醫(yī)院超聲手術(shù)刀的需求量占比為76%,縣級(jí)醫(yī)院超聲手術(shù)刀的需求量占比為22%。2020年超聲手術(shù)刀主機(jī)的需求量為2782臺(tái)。2020年中國(guó)超聲刀滲透率為1.1%,美國(guó)則達(dá)27.0%,隨著滲透率的提升,未來還有很大的增長(zhǎng)空間。可以說美企的強(qiáng)勢(shì)壟斷,也導(dǎo)致了我們被卡脖子。

超聲刀領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)壁壘實(shí)則為刀頭的材料,以及材料的加工工藝。,因我國(guó)基礎(chǔ)材料學(xué)科相對(duì)國(guó)外還是有差距,刀具的選材,加工都是需要進(jìn)一步攻克的難題,刀頭的加工工藝直接影響到超聲刀設(shè)備的輸出頻率,進(jìn)而影響臨床切割效果。其次主機(jī)設(shè)備的配套研發(fā)也要跟上,例如高品質(zhì)的換能器、超聲發(fā)生器,需要這些核心配件再加上軟件算法的的配合,刀頭才能更好的工作。

但是,造超聲骨刀,并不是一件容易的事情。

超聲骨刀的技術(shù)難點(diǎn),集中在幾個(gè)方面。

第一個(gè)就是材料工藝上,想要讓刀頭承受住,每秒幾萬次的超高頻震動(dòng),普通的材料都無法勝任,只有用鈦合金制成的刀頭才夠用。但是,鈦合金的先進(jìn)加工技術(shù),一直掌握在美國(guó)企業(yè)手中,國(guó)內(nèi)廠商的技術(shù)實(shí)力很有限。除此之外,超聲骨刀還使用了,壓電陶瓷材料。而這一領(lǐng)域,更是美國(guó)和日本的強(qiáng)項(xiàng),美日組成的科技聯(lián)盟,掌握了全球近50%的市場(chǎng)份額。

第二個(gè),就是超聲骨刀中的電氣元件,超聲骨刀需要把電能,轉(zhuǎn)化為刀頭震動(dòng)的機(jī)械能,再轉(zhuǎn)換成超聲波。這些轉(zhuǎn)化,需要通過換能器和超聲發(fā)生器來實(shí)現(xiàn),在這些電子設(shè)備上,國(guó)內(nèi)與美國(guó),也存在較大差距。

第三個(gè),就是對(duì)超聲骨刀整體架構(gòu)的整合,這一方面,甚至可能是我們與國(guó)外差距最大的地方。別看只是一把小小的骨刀,它的內(nèi)部,其實(shí)包含了先進(jìn)材料、復(fù)雜電氣元件以及能量轉(zhuǎn)換,幾乎囊括了精密制造業(yè)的方方面面,是一個(gè)非常復(fù)雜的系統(tǒng)工程。想要將這么多部件整合到一起,甚至實(shí)現(xiàn)優(yōu)化,是一件難度非常高的事情,沒有足夠的技術(shù)研發(fā)、多年的經(jīng)驗(yàn)積累,想要追趕上國(guó)際先進(jìn)水平是很困難的。

比亞迪跨行反制

而比亞迪目前就正在攻關(guān)超聲骨刀,早在2020年的時(shí)候,比亞迪汽車工業(yè)業(yè)務(wù)新增消毒液、醫(yī)療器械研發(fā),

比亞迪對(duì)超聲骨刀領(lǐng)域的突破,主要體現(xiàn)在產(chǎn)品架構(gòu)方面。現(xiàn)有技術(shù)的超聲骨刀手柄一般是外接水路或在換能器側(cè)面進(jìn)水作為水路,以便手術(shù)時(shí)超聲骨刀可以沖洗創(chuàng)口及產(chǎn)生水的空化作用,但因是外接水路或在換能器側(cè)面進(jìn)水,操作時(shí)不是很方便。同時(shí),部分換能器不是從其側(cè)面進(jìn)水,而是尾部連水管或直接連接超聲骨刀手柄外殼,導(dǎo)致握持時(shí),震動(dòng)手感明顯,能量損失大,能效較低。

還有部分以換能器前桿本身為注水管路,前后連接,同樣會(huì)產(chǎn)生手柄后部重量大,難以調(diào)整,工作時(shí)震感明顯,能效較低。同時(shí),現(xiàn)有技術(shù)的超聲骨刀易產(chǎn)生漏水及短路,整體密封效果差,且在蒸煮消毒時(shí)難以保證安全。

而比亞迪通過換能器端部懸空的設(shè)計(jì),使超聲骨刀的重量分配變得更加平衡。并且在換能器的內(nèi)壁上還添加了多個(gè)彈性密封圈,這樣一來就減少了超聲骨刀漏水短路的風(fēng)險(xiǎn)。

可以說,比亞迪的出現(xiàn),讓我們看到了反制的可能性,一旦高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)超聲骨刀加入競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng),那么到時(shí)候超聲骨刀的價(jià)格就肯定會(huì)下降,到時(shí)候利好的就會(huì)是普通百姓。

當(dāng)然,除了比亞迪之外,其他的國(guó)內(nèi)廠商也在發(fā)力,比如清華大學(xué),1990年,清華超聲研究中心成立,開始研發(fā)超聲醫(yī)療儀器。1990年-2006年,清華超聲研究中心陸續(xù)研發(fā)出超聲骨科手術(shù)儀、超聲吸引刀、超聲止血刀等創(chuàng)新產(chǎn)品,并發(fā)表了多篇重磅論文。國(guó)內(nèi)超聲骨刀領(lǐng)域的企業(yè)高管,大多來自于清華大學(xué),也希望我們可以盡快打破美企的壟斷。

超聲刀市場(chǎng)規(guī)??焖贁U(kuò)張

全球超聲刀市場(chǎng)規(guī)模巨大。弗若斯特沙利文發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,以產(chǎn)品出廠價(jià)計(jì)算,全球超聲刀市場(chǎng)規(guī)模已由2016年的23.2億美元增長(zhǎng)至2020年的28.7億美元,并預(yù)計(jì)于2025年達(dá)到46.3億美元。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)還顯示,我國(guó)超聲刀市場(chǎng)規(guī)模已從2016年的10.22億元增長(zhǎng)至2021年的25.13億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)19.71%;其中,國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)規(guī)模增速較快,已從2016年的0.12億元增長(zhǎng)至2021年的3.59億元(詳見圖)。

雖然我國(guó)超聲刀市場(chǎng)規(guī)模正快速擴(kuò)張,但因該行業(yè)技術(shù)門檻相對(duì)較高,現(xiàn)階段我國(guó)超聲刀市場(chǎng)份額主要由外資品牌占據(jù)。目前,強(qiáng)生旗下的愛惜康、美敦力旗下的柯惠以及奧林巴斯等跨國(guó)企業(yè)產(chǎn)品在我國(guó)超聲刀市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。值得關(guān)注的是,在政策的支持下,國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)有望迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。

集采助推進(jìn)口替代

近年來,隨著醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革的不斷推進(jìn),超聲刀集采已覆蓋許多省份,且中選產(chǎn)品價(jià)格降幅明顯。

2020年7月,福建省開展了一批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),其中超聲刀類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)40.77%。

2021年11月,廣東、山西、內(nèi)蒙古等16個(gè)省市組成的集采聯(lián)盟開展超聲刀頭集中帶量采購(gòu)。此次集采的預(yù)采購(gòu)數(shù)量約為44萬,并設(shè)置了產(chǎn)品最高限價(jià)(2500元),涉及中選企業(yè)27家,產(chǎn)品中選率高達(dá)77.14%。中選產(chǎn)品平均降價(jià)70.11%,最高降幅達(dá)93%,低于1000元的超聲刀頭中選產(chǎn)品有20個(gè),其中多款刀頭價(jià)格低至500元,最低價(jià)為450元。值得關(guān)注的是,大部分國(guó)產(chǎn)品牌在此次集采中表現(xiàn)積極,致力為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品拓寬市場(chǎng)道路。

相信隨著超聲刀集采的深入推進(jìn),以及更多資本入局支持國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展,國(guó)產(chǎn)超聲刀將實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步放量,國(guó)產(chǎn)品牌有望迎來彎道超車的機(jī)會(huì)。


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