在“后疫情時(shí)代”面對傳染性疾病的防治，無孔不入的傳染病毒，消毒成為的隔絕傳染的一道防線。但是盡管清洗消毒能殺死幾乎所有的微生物，但是部分傳染病毒依舊可以在清洗消毒的標(biāo)準(zhǔn)下存活；因此，傳統(tǒng)的復(fù)用性內(nèi)窺鏡交叉感染風(fēng)險(xiǎn)依舊存在且不可忽視，即成為交叉感染的傳染源，此外復(fù)用型內(nèi)窺鏡還因成本高、操作難度大等原因?qū)е缕占奥实汀?/p>

一次性內(nèi)窺鏡的出現(xiàn)，不僅解決了交叉感染的問；在成本上，也使得內(nèi)窺鏡普及率提高。在此次疫情中，如果能夠有足夠的呼吸道內(nèi)窺鏡，就能快速診斷新冠病人的肺部組織情況，就能提高呼吸機(jī)的利用效率，也就能拯救更多的患者?！?/p>

一次性內(nèi)窺鏡市場藍(lán)海

內(nèi)窺鏡最早起源于１８５０年，歷經(jīng)一百多年的發(fā)展，從從硬式內(nèi)鏡，到半珂曲式內(nèi)鏡，到軟式內(nèi)鏡，還有電子內(nèi)鏡、熒光內(nèi)鏡、一次性內(nèi)鏡等。經(jīng)歷了多次的迭代創(chuàng)新。隨著微創(chuàng)醫(yī)療的需求愈來愈大，內(nèi)窺鏡作為成熟的微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)，在行業(yè)中備受青睞?！?/p>

據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球內(nèi)窺鏡市場規(guī)模２０１５年高達(dá)１６０億美元，２０１７年為１８５億美元，２０１９年為２５０億美元；預(yù)測復(fù)合年增長率在６．６％左右，２０２２年全球內(nèi)窺鏡市場有望突破３００億美元。

國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場雖然開展較晚，但基于我國人口基數(shù)以及飲食習(xí)慣的差異性，內(nèi)窺鏡市場規(guī)模增長較快。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場從２０１２年的８３億元人民幣增長到２０１９年２４０億元人民幣?！?/p>

據(jù)悉，“２０１８年１２月，奧林巴斯因?yàn)槭改c內(nèi)窺鏡感染問題，被罰款近６億。在頻發(fā)的感染事件中，奧林巴斯沒有確保內(nèi)窺鏡充分清洗的范圍，導(dǎo)致院方清洗、消毒不徹底。在２０１２年～２０１５年間，共導(dǎo)致了１９０多人感染細(xì)菌?！薄?/p>

結(jié)合內(nèi)窺鏡的購置成本、使用壽命、周轉(zhuǎn)頻率、消毒難度以及維修成本等因素來看，一次性內(nèi)窺鏡在多個(gè)領(lǐng)域相比于傳統(tǒng)重復(fù)使用的內(nèi)窺鏡更為經(jīng)濟(jì)。隨著分級診療的推進(jìn)，基層內(nèi)窺鏡市場還會(huì)擴(kuò)展，“耗材化”的內(nèi)窺鏡更能滿足基層的需求，一次性內(nèi)窺鏡的市場有望實(shí)現(xiàn)快速增長?！?/p>

據(jù)了解，一次性內(nèi)窺鏡適用于支氣管鏡、鼻咽喉鏡　膽道胰腺鏡、宮腔鏡胃腸鏡、尿道鏡等多個(gè)臨床場景，對應(yīng)了我國近７０００萬例的潛在診療量，這是一片巨大的藍(lán)海市場。此外，近年來隨著內(nèi)窺鏡“耗材化”的逐步體現(xiàn)，國內(nèi)外很多企業(yè)也相繼布局一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，據(jù)波士頓科學(xué)預(yù)測，２０２４年該領(lǐng)域市場規(guī)模將達(dá)到２０億美元。

一次性內(nèi)窺鏡！國產(chǎn)能否彎道超車？　

瑞派醫(yī)療－電子膀胱內(nèi)窺鏡國內(nèi)該行業(yè)首個(gè)取得第三類注冊證的產(chǎn)品

瑞派醫(yī)療成立于２０１５年，作為一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的新銳力量，瑞派醫(yī)療于去年完成近億元Ａ輪融資，覆蓋了泌尿外科、婦科、耳鼻喉科、呼吸科和普外科等眾多科室，銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國。另外，瑞派醫(yī)療在國內(nèi)已上市的兩款產(chǎn)品均已取得ＣＥ認(rèn)證，目前正在著手構(gòu)建海外市場的銷售網(wǎng)絡(luò)?！?/p>

值得一提的是，在２０２０年７月和８月，瑞派醫(yī)療分別取得了“一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡”和“一次性電子輸尿管腎盂鏡內(nèi)窺鏡導(dǎo)管”兩款產(chǎn)品第三類醫(yī)療器械注冊證，成為目前持有國內(nèi)第三類一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品注冊證最多的生產(chǎn)企業(yè)。其中，瑞派醫(yī)療自主研發(fā)的“一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡”全球范圍內(nèi)也有十足競爭力?！?/p>

普生醫(yī)療－國內(nèi)第一款通過美國ＦＤＡ許可的一次性電子輸尿管軟鏡　

普生醫(yī)療從２０１４年成立至今，市場拓展迅速，僅用了兩年的市場推廣時(shí)間，產(chǎn)品銷量大幅提升，在國內(nèi)同行業(yè)位列前茅。其立足自主研發(fā)，目前已獲得ＩＳＯ１３４８５質(zhì)量管理體系認(rèn)證，產(chǎn)品獲ＮＭＰＡ批準(zhǔn)、歐盟ＣＥ認(rèn)證、美國ＦＤＡ、巴西ＩＮＭＥＴＲＯ認(rèn)證、澳大利亞注冊證等多國認(rèn)可。憑借可靠的產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品已行銷全球１００多個(gè)國家和地區(qū)，在行業(yè)內(nèi)被廣泛接受和認(rèn)可。其一次性電子輸尿管軟鏡榮獲２０１７年中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽珠海市一等獎(jiǎng)，是國內(nèi)第一款通過美國ＦＤＡ許可的一次性電子軟鏡，公司未來產(chǎn)品線還包括一次性鼻咽喉鏡、一次性支氣管鏡、一次性膀胱鏡等?！?/p>

北方騰達(dá)－去年３月ＮＭＰＡ發(fā)布公告，批準(zhǔn)旗下“一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管”注冊申請

　北方騰達(dá)成立于２００８年，２０２０年３月１７日，ＮＭＰＡ發(fā)布公告，批準(zhǔn)北京北方騰達(dá)生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管”注冊申請。據(jù)悉，該產(chǎn)品曾于２０１７年９月通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，進(jìn)入綠色審批通道?！?/p>

幸福工廠－獲批了中國首張一次性輸尿管軟鏡注冊證　

幸福工場醫(yī)療設(shè)備有限公司成立于２０１７年，現(xiàn)擁有國際領(lǐng)先的一次性電子內(nèi)窺鏡研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，分別于２０２０年１２月以及今年三月完成兩輪股權(quán)融資，其主要從事一次性電子輸尿管軟鏡、膀胱軟鏡等的研發(fā)生產(chǎn)，歷經(jīng)３年注冊報(bào)批，國內(nèi)首創(chuàng)的斑馬牌一次性電子輸尿管軟鏡于２０２０年１月獲得ＮＭＰＡ批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品的成像清晰度、先端外徑、鏡體外徑、轉(zhuǎn)彎半徑、轉(zhuǎn)彎角度、鏡體重量六個(gè)指標(biāo)均居國際領(lǐng)先水平。此外旗下ＸＦＧＣ－ＵＺ－Ａ輸尿管成像主機(jī)系統(tǒng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，配合一次性使用輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管，用于泌尿系統(tǒng)上尿路疾病檢查、診斷或治療中的成像。目前首批７８００余條輸尿管軟鏡和７１０臺(tái)配套主機(jī)已投入市場?！?/p>

萊恩瑟特－已獲得兩款產(chǎn)品的ＦＤＡ認(rèn)證　

萊恩瑟特成立于２０１７年，專注于一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，該公司ＥＲＣＰ（逆行膽胰管造影術(shù)）電子內(nèi)窺鏡設(shè)備通過快速輔助插管，極大地提高了插管效率，此外，胰、膽道可即時(shí)分辨。在輻射方面，減少Ｘ射線使用頻率，降低輻射。同時(shí)，一次性無菌提供，避免了手術(shù)感染等情形的發(fā)生。在美國，萊恩瑟特目前已獲得兩款產(chǎn)品的ＦＤＡ認(rèn)證。其分別于２０１９年１１月及２０２１年４月完成兩輪股權(quán)融資，十分清楚自己的定位，他們想要圍繞內(nèi)鏡平臺(tái)形成消化內(nèi)科多個(gè)手術(shù)解決方案?！?/p>

英諾偉＆安清醫(yī)療－獲批了一次性輸尿管軟鏡，并已于前期開展海外銷售　

英諾偉２００９年成立于上海，２０１４年，成立子公司安清醫(yī)療，聚焦于醫(yī)療內(nèi)窺鏡。其一次性輸尿管軟鏡擁有１６萬像素優(yōu)秀圖像質(zhì)量以及３．６Ｆｒ直器械通道，減少器械彎折等優(yōu)勢。２０２０年，安清醫(yī)療獲批了一次性輸尿管軟鏡并已于前期開展海外銷售?！?/p>

新光維醫(yī)療－旗下產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡前沿技術(shù)和產(chǎn)品化方向具有獨(dú)特優(yōu)勢　

新光維醫(yī)療創(chuàng)立于２０１６年，于本年度４月獲得近４億元Ａ輪融資，此次投資由高瓴創(chuàng)投、禮來亞洲基金聯(lián)合領(lǐng)投，經(jīng)緯中國、美敦力、成為創(chuàng)伴、韋豪創(chuàng)芯投資跟投。其產(chǎn)品在超高清成像技術(shù)、３Ｄ成像技術(shù)、內(nèi)鏡耗材化技術(shù)（一次性使用技術(shù)）等內(nèi)窺鏡前沿技術(shù)和產(chǎn)品化方向具有獨(dú)特優(yōu)勢。據(jù)悉，新光維醫(yī)療旗下多款一次性使用電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在中國、美國、歐洲等國家地區(qū)分別進(jìn)入臨床、或注冊、或銷售階段，具備一定的國際競爭力?！?/p>

瀚湄醫(yī)療－能將高清甚至４Ｋ分辨率和特殊光源的早癌篩查，一起帶入一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域。

瀚湄醫(yī)療成立于２０１７年，是一家一次性膀胱鏡、一次性支氣管鏡的產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)及銷售企業(yè)，于２０２０年３月完成Ｐｒｅ－Ａ輪融資１５００萬元。一次性膀胱鏡，對于易感染的泌尿系統(tǒng)，會(huì)杜絕泌尿系交叉感染。此外，瀚湄信息研究開發(fā)了適合于一次性內(nèi)窺鏡應(yīng)用的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)平臺(tái)，可支持消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)的多款內(nèi)窺鏡產(chǎn)品應(yīng)用。同時(shí)，瀚湄信息獨(dú)有的創(chuàng)新技術(shù)，能將高清甚至４Ｋ分辨率和特殊光源的早癌篩查，一起帶入一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，未來瀚湄醫(yī)療在市場方面可能會(huì)把一次性內(nèi)窺鏡及其成像產(chǎn)品搭配出售，展現(xiàn)其獨(dú)有的市場競爭力?！?/p>

智光科技－正在開發(fā)一次性婦科內(nèi)窺鏡　

智光科技成立于２０１３年，于２０１８年８月６日，完成Ｐｒｅ－Ａ輪融資，投資方為通和毓承。正在開發(fā)的產(chǎn)品有一次性婦科內(nèi)窺鏡、泌尿外科微創(chuàng)內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人視覺系統(tǒng)、３Ｄ打印機(jī)、內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等，相對于國內(nèi)其他一次性內(nèi)窺鏡公司來講，智光科技主要研發(fā)一次性婦科內(nèi)窺鏡，選擇不一樣的領(lǐng)域，其未來市場如何，猶不可知?！?/p>

華芯醫(yī)療－一次性支氣管鏡產(chǎn)品自上市獲得爆發(fā)式訂單　

華芯醫(yī)療成立于２０１０８年，分別于２０１８年７月及２０２１年２月完成兩輪股權(quán)融資，旗下Ｈ－ｓｔｅｒｉｓｃｏｐｅ一次性支氣管鏡，自２０２０年底上市以來，已經(jīng)進(jìn)入歐美日等幾十個(gè)發(fā)達(dá)國家并獲得爆發(fā)式訂單，能夠幫助醫(yī)師在診斷檢查、緊急插管救助、特定的介入手術(shù)治療等多方面改善工作流程，提高效率，尤其是在新冠疫情期間，一次性支氣管的使用將使呼吸機(jī)利用率大大提高　，會(huì)在很大程度上避免交叉感染既保護(hù)了患者，也方便了醫(yī)生?！?/p>

上海成運(yùn)－一次性輸尿管鏡彎曲角度達(dá)到２７０度

上海成運(yùn)醫(yī)療器械股份有限公司成立于２００１年，主要生產(chǎn)醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡；產(chǎn)品銷往全球７０多個(gè)國家，是國內(nèi)第一家成功獲準(zhǔn)注冊上市的醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡生產(chǎn)廠家?！〔捎孟冗M(jìn)的ＣＭＯＳ技術(shù)，更大的一次性輸尿管鏡能夠提供高質(zhì)量的圖像，生動(dòng)地顯示粘膜、毛細(xì)血管和微小出血點(diǎn)。通過對材料和技術(shù)的改進(jìn)，一次性輸尿管鏡更具靈活性，彎曲角度達(dá)到２７０度，全方位增強(qiáng)了臨床診斷的準(zhǔn)確性，目前還未上市。

佑康科技－擁有泌尿外科內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化　

佑康科技成立于２０１０年，且在２０１５年８月完成Ａ輪融資。全球第一家集研發(fā)和生產(chǎn)的一次性軟硬質(zhì)輸尿管腎鏡公司。對于國內(nèi)市場而言，作為國內(nèi)唯一一家研發(fā)和生產(chǎn)出一次性輸尿管軟鏡的公司，該公司擁有泌尿外科內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，打破了國內(nèi)高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域長期被外企壟斷的格局。此外，已獲得ＩＳＯ?。保常矗福蒂|(zhì)量管理體系認(rèn)證和歐盟ＣＥ認(rèn)證的證書。截至目前，佑康科技獲得國內(nèi)外多種授權(quán)，其中國內(nèi)授權(quán)７２項(xiàng)，獲國外授權(quán)８項(xiàng)。

目前我國內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)雖有蓬勃發(fā)展的趨勢，但是依舊存在明顯的進(jìn)口壟斷問題，據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡在國內(nèi)占有率不到３０％，且國內(nèi)產(chǎn)品一直在中低端布局，未來隨著?。茫停希印D像傳感器技術(shù)的興起，將有望打破技術(shù)壟斷，不過，一次性內(nèi)窺鏡的發(fā)展也不是平坦無阻的，要提升產(chǎn)品競爭力，必須要解答好成本控制與產(chǎn)品性能兩個(gè)方面的難題，國產(chǎn)廠商道阻且長。

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）