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首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識來了,明年1月1日起實施
發(fā)布時間:2020-11-25 16:53:55

  據(jù)有相關(guān)消息指出,國家醫(yī)療器械只要停止銷售、使用,它們的產(chǎn)品標(biāo)識不得用于其他醫(yī)療器械;重新銷售、使用時,可使用原產(chǎn)品標(biāo)識。近日,有新聞報道第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識即將來臨。日前,記者從江蘇省藥監(jiān)局獲悉,第一批唯一標(biāo)識從2020年1月1日開始正式實施。

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  將要實施的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是什么意思呢?其實它就是指指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的,由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼,用于對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別。根據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn),自2019年7月醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作開展以來,唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條各環(huán)節(jié)得到示范應(yīng)用,有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動。受新冠肺炎疫情影響,唯一標(biāo)識試點深度尚有不足。為充分驗證唯一標(biāo)識制度實施的成效,經(jīng)研究,決定將唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點時間延長至2020年12月31日。試點期間,企業(yè)可向醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫上傳、維護(hù)和更新相關(guān)數(shù)據(jù),各相關(guān)方可通過唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫共享應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可積極探索唯一標(biāo)識與醫(yī)療器械管理、臨床應(yīng)用、醫(yī)保結(jié)算等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。對于品種,在現(xiàn)有試點品種的基礎(chǔ)上,以自愿原則,鼓勵企業(yè)將更多品種,特別是國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)的《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》中的產(chǎn)品納入試點范圍。

  本次試點結(jié)束后,我國將全面啟動第一批唯一標(biāo)識實施工作,第一批實施時間由2020年10月1日調(diào)整至2021年1月1日。

  注:本文來源于澎湃號新聞。

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