全部商品分類(lèi)
聚慕貨號(hào) :
JM1137-780448 
商品類(lèi)別 :
批準(zhǔn)文號(hào) :
類(lèi) 別 :
產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱(chēng)
病人監(jiān)護(hù)儀ＩｎｔｅｌｌｉＶｕｅ Ｐａｔｉｅｎｔ?。停铮睿椋簦铮颉。停兀矗埃埃停兀矗担?/p>
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
８６６０６０，８６６０６２
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)：?。福叮叮埃叮?，８６６０６２； 部件：電源線，遙控器８６５２４４、遠(yuǎn)程報(bào)警裝置８６６４０６、Ｍ３００１Ａ／Ｍ３００１ＡＬ多參測(cè)量模塊、Ｍ３０１２Ａ血液動(dòng)力學(xué)測(cè)量擴(kuò)展件模塊、Ｍ３０１４Ａ二氧化碳描記擴(kuò)展件模塊、Ｍ３０１５Ａ／Ｂ微流二氧化碳擴(kuò)展件模塊、Ｍ１０１３Ａ／Ｍ１０１９Ａ氣體模塊、８６６１４９鼓膜溫度部件及相關(guān)附件組成，詳見(jiàn)附表。
適用范圍／預(yù)期用途
該產(chǎn)品***在醫(yī)院環(huán)境內(nèi)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員使用，用于在衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中對(duì)成人、小兒和新生兒的心電（含ＳＴ段測(cè)量和心律失常）、血氧飽和度、有創(chuàng)血壓、無(wú)創(chuàng)血壓、溫度、二氧化碳、心輸出量／連續(xù)心輸出量及氣體進(jìn)行監(jiān)護(hù)、記錄和生成報(bào)警，同時(shí)也用于醫(yī)院環(huán)境內(nèi)轉(zhuǎn)移病人途中的監(jiān)護(hù)。該產(chǎn)品同***時(shí)間僅供***名病人使用。?。樱远伪O(jiān)護(hù)僅為成人設(shè)計(jì)，因用于新生兒和小兒的ＳＴ段測(cè)量功能尚未經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，不建議臨床環(huán)境下對(duì)新生兒和小兒患者使用ＳＴ段測(cè)量功能?！。校颍铮簦铮悖铮欤祝幔簦悖枧R床決策支持工具中的ＳＳＣ敗血癥規(guī)程***成人病人使用?！。桑拢斜O(jiān)護(hù)中，脈搏變異壓力（ＰＰＶ）數(shù)值計(jì)算的條件是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠及導(dǎo)出的ＰＰＶ信息的臨床價(jià)值，***由臨床醫(yī)生判斷，ＰＰＶ信息***于指令機(jī)械通氣并且沒(méi)有發(fā)生心率失常的鎮(zhèn)靜病人使用。ＰＰＶ測(cè)量只對(duì)成年病人進(jìn)行過(guò)驗(yàn)證，建議臨床環(huán)境下僅對(duì)成人患者使用該功能。 綜合肺指數(shù)（ＩＰＩ）***于成人和１－１２歲的小兒使用。ＩＰＩ是輔助參數(shù)，不能代替生命體征監(jiān)護(hù)?！「髂K的功能詳見(jiàn)附表。
