產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
無創(chuàng)呼吸機(jī)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DH-A720e、DH-A725h、DH-A930g、DH-A320e、DH-A320g、DH-A325g、DH-A520e、DH-A525g、DH-A525h、DH-A725g、DH-A730g、DH-A320f、DH-A520f、DH-A720f、DH-A720fL、DH-A725gL、DH-A730gL、DH-A620e、DH-A620f、DH-A625g、DH-A630g、DH-A620fL、DH-A625gL、DH-A630gL、DH-A820e、DH-A820f、DH-A825g、DH-A830g、DH-A820fL、DH-A825gL、DH-A830gL、DH-A325k、DH-A525k、DH-A725k、DH-A725kL、DH-A625k、DH-A625kL、DH-A825k、DH-A825kL、DH-A120f、DH-A125k、DH-A125g、DH-A120fL、DH-A125kL、DH-A125gL、DH-A220f、DH-A225k、DH-A225g、DH-A220fL、DH-A225kL、DH-A225gL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、空氣出入口及過濾棉、呼吸管路或加溫呼吸管路、面罩(選配)組成,產(chǎn)品含軟件組件(發(fā)布版本號:V01)。呼吸管路和面罩為已獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品。帶呼吸管路加溫功能的型號配加溫呼吸管路,其余型號配呼吸管路。
適用范圍/預(yù)期用途
在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)和***庭用于體重超過30kg的成人患者進(jìn)行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療;BPAP-ST和BPAP-T模式還可用于呼吸功能不全患者的治療,不可用于生命支持。
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