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全自動血型分析儀bt-70
全自動血型分析儀bt-70
聚慕貨號 : JM1098-757709
商品類別 : 臨床檢驗
批準(zhǔn)文號 : 國械注準(zhǔn)20213220734
類 別 : 二類醫(yī)療器械
中國 國產(chǎn)
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產(chǎn)品描述

注冊信息

產(chǎn)品名稱

全自動血型分析儀

管理類別

第三類

型號規(guī)格

BT-70、BT-71、BT-30、BT-31

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由樣本裝載裝置、加樣裝置、抓手裝置、試劑裝置、離心機及孵育裝置、液體容器、判讀儀和軟件(發(fā)布版本號:V1)組成。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品采用柱凝集法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血液樣本進行ABO血型鑒定、Rh血型鑒定和交叉配血試驗。


***種用于血型檢測、血型定型、抗篩、交叉配血等血型血清學(xué)檢測的分析儀器??勺詣油瓿蓸?biāo)本、試劑的條碼閱讀、加樣、加試劑、孵育、離心、振蕩、CCD圖像分析判定直至傳輸打印結(jié)果。

功能要求

樣品位:可在不中斷實驗進程情況下連續(xù)追加樣本,并可應(yīng)用原始采血管進行加樣。

試劑位:在保證不減少樣本位(不少于200)的情況下,***次性加載試劑位不少于16位,并可在不中斷實驗進程情況下連續(xù)追加。

反應(yīng)板:使用***次性反應(yīng)板保證生物安全性、防止生物危害。開放式微孔板系統(tǒng),可使用不同廠***的***產(chǎn)/進口微孔板。***次微孔板裝載量不少于15塊。

孵育單元:不少于10個孵育位。

儀器內(nèi)置離心機,可完成離心振蕩功能,確保實驗準(zhǔn)確性。

洗板系統(tǒng)具備微孔板和板條自動洗滌模式,8通道,可對洗板過程進行編輯,確保洗板的有效性和穩(wěn)定性。

判讀系統(tǒng):采用高分辨率的CCD獲取反應(yīng)圖像,對每孔進行多種圖像分析;基于這些獲取的圖像和預(yù)設(shè)的不同參數(shù),系統(tǒng)可分析計算檢測結(jié)果。

質(zhì)量控制:每批標(biāo)本檢測前可進行ABO、RHD符合性實驗,以控制試劑質(zhì)量,并可在線控制標(biāo)本質(zhì)量??商峁┡涮踪|(zhì)控品及質(zhì)控細胞進行室內(nèi)質(zhì)控。

權(quán)限管理:多***權(quán)限管理,至少應(yīng)具備運行、維護、批號編輯、方法編輯、刪除方法等不同權(quán)限。

數(shù)據(jù)處理:可大容量存儲數(shù)據(jù),支持光盤刻錄實現(xiàn)數(shù)據(jù)***備份。每個實驗結(jié)果應(yīng)包括其原始圖像、標(biāo)本編號、試劑信息、孔位信息、判讀結(jié)果、實驗時間、實驗方法、操作人員等,便于查詢。

溯源性:可對實驗的全過程實時監(jiān)控,具有報警功能/診斷功能,并可全對實驗全過程溯源,為質(zhì)量控制提供保障,確保血液安全。

優(yōu)點:相關(guān)性好、重復(fù)性好、全自動化、操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化


全自動血型分析儀BT-701.png

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