２０２４新一輪醫(yī)療反腐已開始，藥械采購(gòu)領(lǐng)域是緊盯重點(diǎn)。

０１

嚴(yán)查商業(yè)賄賂，建立藥械采購(gòu)“黑名單”

近日，江西衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《江西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理暫行辦法》（完整附文末），將于２０２４年７月１日起施行。

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根據(jù)《暫行辦法》，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人簽署

藥械購(gòu)銷合同時(shí)，應(yīng)同時(shí)簽署廉潔購(gòu)銷合同，列明不得實(shí)施商業(yè)賄賂行為，實(shí)施商業(yè)賄賂行為后將被列入“不良記錄名單”管理等條款。

醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人給予采購(gòu)與使用其藥械的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員以財(cái)物或者其他利益，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)列入“不良記錄名單”管理：

“不良記錄名單”的應(yīng)用期限為２年，自公布之日起計(jì)算，到期自動(dòng)消除，但２年內(nèi)被發(fā)現(xiàn)另有商業(yè)賄賂行為的除外。

對(duì)一次列入“不良記錄名單”的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或接受財(cái)政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自“不良記錄名單”公布之日起，兩年內(nèi)不得購(gòu)入該企業(yè)（代理人）被列入“不良記錄名單”的醫(yī)用藥品、設(shè)備、耗材產(chǎn)品（已簽訂采購(gòu)合同的，依法依規(guī)終止合同）。

對(duì)五年內(nèi)二次及以上列入“不良記錄名單”的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或接受財(cái)政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自二次列入之日起，兩年內(nèi)不得購(gòu)入該企業(yè)（代理人）生產(chǎn)經(jīng)銷的所有醫(yī)用藥品、設(shè)備、耗材產(chǎn)品。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)短缺藥品、急救藥械設(shè)備或發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)采購(gòu)應(yīng)急藥械設(shè)備不受“不良記錄名單”限制，但應(yīng)于１０個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生許可證》的衛(wèi)生健康行政部門書面報(bào)告。

江西的《暫行辦法》公布了各級(jí)部門的監(jiān)管職責(zé)與商業(yè)賄賂信息報(bào)送流程，且設(shè)置了具體的限制時(shí)間，具體如下：

０２

監(jiān)管、懲治力度全面升級(jí)

醫(yī)療反腐震懾再增強(qiáng)

開年以來，針對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂的監(jiān)管與懲治持續(xù)升級(jí)。

５月２７日，國(guó)家十四部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)２０２４年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，其中提到：

加大醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理力度，緊盯項(xiàng)目招采、目錄編制、價(jià)格確定、項(xiàng)目申請(qǐng)、新藥申報(bào)、回款結(jié)算等權(quán)力集中、資金密集、資源富集的醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)，聚焦虛開發(fā)票、虛假交易、虛設(shè)活動(dòng)等形式違規(guī)套取資金用于實(shí)施不法行為，保持打擊高壓態(tài)勢(shì)。

嚴(yán)查假借各類會(huì)議、捐贈(zèng)資助、科研合作、試驗(yàn)推廣等形式捆綁銷售、“帶金銷售”中的違法違規(guī)行為。

基于灰色利益輸送隱蔽化發(fā)展的趨勢(shì)，相應(yīng)監(jiān)管也在逐步細(xì)化。

３月，河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》，公布了醫(yī)藥生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的賄賂行為方式，具體如下：

湖南省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為自覺維護(hù)廉潔誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序的提醒告誡函》中也提到，嚴(yán)禁假借學(xué)術(shù)研討、科研合作、捐贈(zèng)援助等名義進(jìn)行利益輸送，嚴(yán)禁通過各種形式在藥品、醫(yī)療器械研制、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過程中實(shí)施商業(yè)賄賂行為。

此外，社會(huì)監(jiān)督也在持續(xù)加強(qiáng)。

根據(jù)《暫行辦法》，任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未落實(shí)江西省醫(yī)療購(gòu)銷領(lǐng)域不良記錄管理辦法的情況，有權(quán)向相關(guān)部門舉報(bào)，衛(wèi)生健康行政部門接到舉報(bào)后，應(yīng)當(dāng)依據(jù)管理職責(zé)及時(shí)調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理。

截至目前，為期一年的醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作尚在進(jìn)行中，青海、廣東等多地相繼公開舉報(bào)電話，征集醫(yī)藥領(lǐng)域涉嫌商業(yè)賄賂違法行為線索。

藥械賄賂系醫(yī)療腐敗突出的問題之一。《暫行辦法》中提到：衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)與司法、紀(jì)檢監(jiān)察、財(cái)政、醫(yī)保、市場(chǎng)監(jiān)管等相關(guān)部門建立溝通協(xié)作機(jī)制，相互通報(bào)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂相關(guān)案件信息和處置結(jié)果。

依托多部門合力，行政執(zhí)法與刑事司法進(jìn)一步有效銜接，對(duì)醫(yī)療腐敗的震懾性再度提高。

２０２４年３月１日起，《中華人民共和國(guó)刑法修正案（十二）》將正式施行。此次修改明確對(duì)一些嚴(yán)重行賄情形加大刑事追責(zé)力度，對(duì)犯行賄罪最高可判處無期徒刑，醫(yī)療領(lǐng)域行賄被列入從重處罰范疇。

雷霆手段之下，藥械企業(yè)各類違規(guī)行為受到嚴(yán)格約束，行業(yè)風(fēng)氣將逐步轉(zhuǎn)變。

附：

(文章來源于ＨＣ３ｉ數(shù)字醫(yī)療網(wǎng))