４月１日，四川省達(dá)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布２０２４民生領(lǐng)域案件查辦“鐵拳”行動(dòng)暨“春雷”行動(dòng)典型案例（第二批），公布了宣漢縣某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械等多起案件。

宣漢某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械

２０２３年１２月２７日，宣漢縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)宣漢某醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)１臺(tái)ＢＩＯＢＡＳＥ系列分立式全自動(dòng)化生化分析儀，生產(chǎn)許可證號(hào)：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許２０１３００５１號(hào)，產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：魯食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字２０１４第２４００３８４號(hào)，生產(chǎn)日期２０１８年７月，使用期限５年，已超過使用期限。

經(jīng)查，當(dāng)事人于２０１８年８月２３日從濟(jì)南某生物科技有限公司購進(jìn)該臺(tái)ＢＩＯＢＡＳＥ系列分立式全自動(dòng)化生化分析儀，購進(jìn)單價(jià)為２．４３萬元，購進(jìn)后作生化分析檢驗(yàn)使用。該設(shè)備過期后，當(dāng)事人共計(jì)作生化分析檢驗(yàn)９８人次，每次４１元，共計(jì)收取檢測(cè)費(fèi)用４０１８元。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，宣漢縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。

２０２４年１月３０日，宣漢縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)宣漢某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械的違法行為，作出沒收ＢＩＯＢＡＳＥ系列分立式全自動(dòng)化生化分析儀１臺(tái)、沒收違法所得４０１８元、罰款５萬元的行政處罰。

達(dá)州市場(chǎng)監(jiān)管局指出，醫(yī)療器械過期后，其＊＊性、有效性和穩(wěn)定性均會(huì)受到不同程度的影響，甚至直接影響診斷結(jié)果。本案中，當(dāng)事人使用的全自動(dòng)化生化分析儀屬二類醫(yī)療器械，且主要用于精神病人的常規(guī)檢驗(yàn)，使用頻次較高。市場(chǎng)監(jiān)管部門“鐵拳”出擊，嚴(yán)厲打擊使用過期醫(yī)療器械違法行為，切實(shí)消除了醫(yī)療器械質(zhì)量＊＊隱患，保障了老百姓就醫(yī)。

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