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２０２３年１２月１９日，上交所官網(wǎng)更新了關(guān)于山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：百多安）上市審核進(jìn)程的披露，顯示百多安在９月底因?yàn)樨?cái)務(wù)資料過(guò)期導(dǎo)致的中止審核情形已經(jīng)消除，現(xiàn)已恢復(fù)上市審核。

此前，百多安遞交于２０２２年１０月１９日首次公開發(fā)行股票招股說(shuō)明書申報(bào)稿，擬沖刺上交所科創(chuàng)板ＩＰＯ上市。

公司本次擬投資項(xiàng)目的投資總額為７．６０億元，擬投入募資７．６０億元，主要募投項(xiàng)目分別是醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)化升級(jí)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項(xiàng)目和補(bǔ)充運(yùn)營(yíng)資金項(xiàng)目。

＃　關(guān)于百多安

招股書顯示，百多安是一家致力于將醫(yī)用材料改性技術(shù)應(yīng)用于植介入醫(yī)療器械的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。２０１９年、２０２０年、２０２１年、２０２２年１－６月，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別是１．７７億元、２．３７億元、２．１０億元、１．００億元，同期實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別是３１３１．７２萬(wàn)元、４１５５．５１萬(wàn)元、４２８９．７３萬(wàn)元、１８４５．７８萬(wàn)元。報(bào)告期各期，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中經(jīng)銷收入占比分別為９８．５４％、９９．４９％、９９．３３％和９９．５２％。

公司是國(guó)內(nèi)首家取得國(guó)產(chǎn)ＰＩＣＣ第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的企業(yè)，打破了進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)ＰＩＣＣ市場(chǎng)的壟斷。公司的ＰＩＣＣ產(chǎn)品具備導(dǎo)管斷裂力高、可導(dǎo)電的優(yōu)勢(shì)，在臨床使用中，配合公司自主研發(fā)的彩色超聲多普勒診斷系統(tǒng)，具有置管成功率高、定位準(zhǔn)確、并發(fā)癥發(fā)生率低等優(yōu)勢(shì)。以該產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)為核心的“血管通路數(shù)字診療關(guān)鍵技術(shù)體系建立及其臨床應(yīng)用”項(xiàng)目獲得２０２０年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，公司實(shí)際控制人之一張海軍為第一完成人，公司為主要完成單位之一。除血管通路產(chǎn)品外，公司還有神經(jīng)外科產(chǎn)品、其他材料改性產(chǎn)品等豐富的產(chǎn)品線。

主要在研產(chǎn)品如下：

?！′N售中的產(chǎn)品

公司目前銷售的主要產(chǎn)品分為三大類：血管通路類、顱腦外科類、其他高分子材料制品。

（１）血管通路類產(chǎn)品

公司血管通路類的主要產(chǎn)品為?。校桑茫谩〖安噬暥嗥绽赵\斷系統(tǒng)。ＰＩＣＣ　是一種經(jīng)外周靜脈穿刺、前端定位在中心靜脈的中下三分之一，即上腔靜脈和右心房交界處的中心靜脈導(dǎo)管，用于為患者提供中、長(zhǎng)期的靜脈輸液治療，尤其用于輸注對(duì)外周靜脈有刺激性的藥物。

中心靜脈通路的導(dǎo)管前端最佳位置為上腔靜脈與右心房交界處，此處血流速度較快，可減輕藥物對(duì)血管壁的刺激，降低機(jī)械性、化學(xué)性和血栓性靜脈炎的發(fā)生率。

發(fā)行人的?。校桑茫谩?dǎo)管針對(duì)傳統(tǒng)　ＰＩＣＣ　產(chǎn)品存在的穿刺困難、定位誤差大和并發(fā)癥發(fā)生率高等臨床問(wèn)題，通過(guò)材料改性技術(shù)提高導(dǎo)管斷裂力，并使導(dǎo)管具有導(dǎo)電性，配合以公司自主研發(fā)的具備血管內(nèi)生物電精準(zhǔn)導(dǎo)航等技術(shù)的彩色超聲多普勒診斷系統(tǒng)，便于臨床操作，降低導(dǎo)管相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率。

（２）顱腦外引流系統(tǒng)

腦脊液外引流是神經(jīng)外科最常用的治療技術(shù)之一，用于將血性或感染的腦脊液引流到顱外，也用于控制和監(jiān)測(cè)顱內(nèi)壓和向中樞神經(jīng)系統(tǒng)注射藥物。公司顱腦外引流系統(tǒng)的主要產(chǎn)品為持續(xù)腰椎引流系統(tǒng)、腦室外引流系統(tǒng)、硬膜外引流系統(tǒng)和微創(chuàng)顱內(nèi)引流系統(tǒng)。

（３）先進(jìn)高分子材料制品

①外科引流系統(tǒng)，用于將腹腔、胸腔等體腔或組織間隙的膿液、積血、術(shù)后滲出引流到體外，防止術(shù)后感染、促進(jìn)傷口愈合。

②　其他醫(yī)用耗材，包括導(dǎo)尿管、經(jīng)皮氣管旋切組套。

（４）醫(yī)保覆蓋范圍

截止報(bào)告期末，公司主要產(chǎn)品納入各地基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍和比例情況如

下：

＃　行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)格局及主要企業(yè)

（１）ＰＩＣＣ　的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

目前，ＰＩＣＣ　的生產(chǎn)企業(yè)較少，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公開查詢的資料統(tǒng)計(jì)，截至報(bào)告期末，含發(fā)行人在內(nèi)，國(guó)內(nèi)共有　６　家國(guó)產(chǎn)廠商和?。埂〖疫M(jìn)口廠商的?。校桑茫卯a(chǎn)品獲得?。危停校痢〉淖?cè)批準(zhǔn)。

盡管以發(fā)行人為代表的國(guó)產(chǎn)品牌?。校桑茫谩‘a(chǎn)品已逐步取得臨床認(rèn)可及廣泛應(yīng)用，但目前國(guó)內(nèi)?。校桑茫谩∈袌?chǎng)仍處于進(jìn)口產(chǎn)品占大部分市場(chǎng)份額的局面。目前，發(fā)行人　ＰＩＣＣ　產(chǎn)品的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手仍以進(jìn)口廠家巴德醫(yī)療（ＢＡＲＤ）為主，其具體情況如下：巴德醫(yī)療成立于?。保梗埃贰∧?，總部設(shè)立在美國(guó)新澤西州，２０１８　年被碧迪醫(yī)療（ＢＤ）收購(gòu)，相關(guān)產(chǎn)品并入?。拢摹♂t(yī)療藥物輸送解決方案業(yè)務(wù)板塊，主要產(chǎn)品包括中心靜脈通路、外周靜脈通路、血液透析通路的導(dǎo)管、導(dǎo)絲、穿刺針，以及血管準(zhǔn)備和護(hù)理工具。

（２）顱腦外引流管的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公開查詢的資料統(tǒng)計(jì)，截至報(bào)告期末，含發(fā)行人在內(nèi)，取得顱腦外引流產(chǎn)品ＩＩ類注冊(cè)證的境內(nèi)企業(yè)共有　２２　家，其中　１０　家的注冊(cè)證為２０２０　年以后取得；目前國(guó)內(nèi)僅發(fā)行人和個(gè)別企業(yè)可以在進(jìn)口壟斷的市場(chǎng)中占有一定份額。顱腦外引流管取得進(jìn)口注冊(cè)證的境外企業(yè)有?。病〖遥饕袌?chǎng)份額由美敦力占據(jù)。主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手如下：

①美敦力

成立于　１９４９　年，總部位于愛爾蘭都柏林，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)。美敦力從　１９９７　年開始進(jìn)入中國(guó)神經(jīng)外科領(lǐng)域，產(chǎn)品布局包括神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、神經(jīng)血管介入、神經(jīng)電刺激產(chǎn)品等。

②大正醫(yī)療

山東大正醫(yī)療器械股份有限公司成立于?。保梗梗怠∧辏氯鍎?chuàng)新層掛牌公司。主要產(chǎn)品包括一次性使用顱腦外引流器和新生兒臍帶結(jié)扎保護(hù)帶。

（３）低值醫(yī)用導(dǎo)管的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

低值醫(yī)用耗材行業(yè)集中度較低、競(jìng)爭(zhēng)格局分散。以導(dǎo)尿管市場(chǎng)為例，國(guó)內(nèi)企業(yè)普遍規(guī)模較小，產(chǎn)能分布較為分散，據(jù)?。危停校痢?shù)據(jù)國(guó)內(nèi)導(dǎo)尿管產(chǎn)品企業(yè)已　１５０家；２０１７　年，維力醫(yī)療、湛江事達(dá)產(chǎn)能規(guī)模占比分別為　１７．２４％、１０．３４％。

?！⊥袠I(yè)公司的比較情況

目前境內(nèi)尚無(wú)以?。校桑茫谩〉雀叨酸t(yī)用導(dǎo)管為主要產(chǎn)品的上市公司，發(fā)行人因此選取了同為醫(yī)療器械行業(yè)從事高端醫(yī)療器械及耗材研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的邁普醫(yī)學(xué)（３０１０３３．ＳＺ）、正海生物（３００６５３．ＳＺ）、三友醫(yī)療（６８８０８５．ＳＨ）進(jìn)行比較，其基本情況如下：

（文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)）

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