＃關于微創(chuàng)心律

微創(chuàng)心律為微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司旗下專注于研發(fā)及銷售植入式起搏器和除顫器設備以及心律失常管理相關技術的子公司，致力于在全球范圍內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)和銷售植入式心臟起搏器、除顫器及用于心衰的心臟再同步化治療（ＣＲＴ）等心律失常管理解決方案。公司總部位于法國，截至２０２２年在三大洲進行研發(fā)及制造活動并在全球４９個國家及地區(qū)銷售產(chǎn)品。

根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，僅有五大跨國企業(yè)進入ＣＲＭ（心律管理）器械領域并擁有２０２１年全球市場份額逾９０％。其中，微創(chuàng)心律是唯一僅專注于ＣＲＭ器械的公司。在歐洲，按２０２１年的銷售收入及銷量計算，微創(chuàng)心律在法國占據(jù)最大的心臟起搏器市場份額及在其他數(shù)個重要市場（如意大利，西班牙，葡萄牙，瑞士及奧地利）占據(jù)可觀的市場份額。

在中國，按２０２１年的銷售收入及銷量計算，公司是中國制造心臟起搏器的第一大供應商。公司亦將國際化腳步擴展至日本，美國，澳大利亞及加拿大等其他重要成熟市場，并正在進入巴西，印度及阿根廷等新興市場。

＃公司財務表現(xiàn)

２０２０年，２０２１年及２０２２年，公司收入分別為１．８０億美元，２．２０億美元及２．０５億美元；凈虧損分別為０．５４億美元，０．８８億美元及１．０７億美元，主要由于業(yè)務擴張產(chǎn)生大量成本。

銷售及營銷開支為公司經(jīng)營成本的主要組成部分。２０２０年，２０２１年及２０２２年，銷售及營銷開支分別為０．７７億美元，０．８９億美元及０．８６億美元，分別占總收入的４２．９％，４０．３％及４１．７％。銷售及營銷開支主要包括員工成本，專業(yè)服務費及營銷開支。據(jù)公司招股書，盡管銷售及營銷開支總額亦將于可見未來有所增加，隨著現(xiàn)有產(chǎn)品營銷擴張及在研產(chǎn)品的商業(yè)化獲得批準，預期每單位銷售及營銷開支或隨著銷售量增加而減少。

研發(fā)活動方面，２０２０年，２０２１年及２０２２年，公司研發(fā)成本總額分別為０．５６億美元，０．６４億美元及０．５９億美元，分別占總收入的３１．３％，２８．９％及２８．９％。研發(fā)成本主要包括研發(fā)員工成本及專業(yè)服務費。據(jù)公司招股書，由于公司進行在研產(chǎn)品的開發(fā)，預期研發(fā)成本將于可見未來繼續(xù)占經(jīng)營成本總額的絕大部分。

公司收入主要來自醫(yī)療器械銷售，包括（ｉ）低電壓ＣＲＭ器械；（ｉｉ）高電壓ＣＲＭ器械；（ｉｉｉ）導線；及（ｉｖ）其他。售后服務也產(chǎn)生了少量收入金額。２０２０－２０２２年按產(chǎn)品類型劃分的收入明細如下：

公司醫(yī)療器械的銷售從新冠疫情中逐步恢復。銷售醫(yī)療器械的收入由２０２０年的１．６９億美元增加２３．６％至２０２１年的２．１０億美元，主要由于（ｉ）在歐洲推出Ａｌｉｚｅａ心臟起搏器系列及（ｉｉ）低電壓ＣＲＭ器械及高電壓ＣＲＭ器械（尤其是ＩＣＤ）的銷售量的整體增長，因?qū)π鹿谙嚓P的物流及營銷活動限制逐步解除所致。

銷售醫(yī)療器械的收入由２０２１年的２．１０億美元減少８．３％至２０２２年的１．９２億美元，主要由于匯率波動所致。２０２１年至２０２２年，歐元（公司于歐洲的功能性貨幣）兌美元（公司的報表貨幣）大幅貶值。剔除匯率波動的影響，公司銷售醫(yī)療器械的收入于２０２１年至２０２２年增加３．２％，主要由于低電壓ＣＲＭ器械銷量于Ａｌｉｚｅａ心臟起搏器系列推出后及由于從新冠疫情中恢復而增加。

＃公司業(yè)務與產(chǎn)品

公司產(chǎn)品組合涵蓋廣泛的創(chuàng)新ＣＲＭ器械，包括（ｉ）低電壓ＣＲＭ器械，即心臟起搏器（用于心動過緩）及心臟再同步治療起搏器（ＣＲＴ－Ｐ）（用于心力衰竭）；（ｉｉ）高電壓ＣＲＭ器械，即植入式心臟復律除顫器（ＩＣＤ）（用于心動過速）及心臟再同步治療除顫器（ＣＲＴ－Ｄ）（用于心臟猝死風險高的心力衰竭）；（ｉｉｉ）導線（在ＣＲＭ器械及心臟之間傳遞電信號的電纜）；（ｉｖ）心律管理患者監(jiān)護儀及（ｖ）心律不齊診斷器械。

公司產(chǎn)品及在研產(chǎn)品詳情如下：

據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，微創(chuàng)心律的產(chǎn)品及在研產(chǎn)品均具有一系列先進的功能，其中部分為全球同類首創(chuàng)或同類最佳。產(chǎn)品功能的概要如下：

（１）先進算法及傳感器。例如，低電壓及高電壓產(chǎn)品所用的ＳａｆｅＲ為一種算法，旨在減少過多的心室起搏，從而降低心房顫動的相關風險；及ＣＲＴ－Ｄ產(chǎn)品所用的ＳｏｎＲ為全球唯一可實現(xiàn)ＣＲＴ自動優(yōu)化的收縮力傳感器，該傳感器自動優(yōu)化房室及室間延遲，并增強心臟再同步化的有效性；

（２）小巧且使用壽命長。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，公司的ＥＮＯ心臟起搏器系列及Ｒｅｐｌｙ?。茫遥裕蟹謩e為全球最小的心臟起搏器（無導線起搏器除外）及ＣＲＲ－Ｐ器械，而Ｕｌｙｓ，Ｅｄｉｓ及Ｐｌａｔｉｎｉｕｍ?。茫遥粒遥图埃校欤幔簦椋睿椋酰怼。茫遥拖盗芯哂腥蛲惍a(chǎn)品中最長的設計使用壽命；

（３）藍牙遠程監(jiān)測。公司最新的心臟起搏器產(chǎn)品線Ａｌｉｚｅａ心臟起搏器系列具有藍牙遠程監(jiān)測功能，心臟病醫(yī)生可遠程監(jiān)控心臟起搏器，并及時接收患者心臟狀況的警報及詳細報告。公司ＩＣＤ及ＣＲＴ－Ｄ系列亦將于近期加入藍牙連接功能；

（４）ＭＲＩ兼容性。公司所有最新的起搏器ＩＣＤ及ＣＲＴ－Ｄ系列以及起搏及除顫導線兼容ＭＲＩ。ＭＲＩ兼容性對典型的配戴ＣＲＭ器械患者而言是一項簡化ＭＲＩ掃描程序的關鍵功能，正在逐步成為全球護理標準；

（５）產(chǎn)品系列。公司采用產(chǎn)品系列的方法設計及開發(fā)產(chǎn)品，每個產(chǎn)品系列均包含多款具有基本或進階功能的產(chǎn)品，可為每個產(chǎn)品系列提供廣泛的價格范圍，最大限度地擴大不同地區(qū)及市場的患者覆蓋面，并滿足各種醫(yī)療需求及價格敏感性。

＃賽道基本情況

（１）市場規(guī)模

全球ＣＲＭ器械市場的規(guī)模自２０１６年的９７億美元增加至２０２１年的１０６億美元，復合年增長率為１．８％，并預期于２０３０年將增加至１２８億美元，２０２１年至２０３０年的復合年增長率為２．０％。全球ＣＲＭ器械市場于２０２０年出現(xiàn)下滑，主要由于新冠疫情所致。

ＣＲＭ器械植入手術的滲透率根據(jù)器械類型及特定市場的成熟度而有所不同。成熟市場（包括美國，歐洲（包括英國及俄羅斯等歐洲地域）及日本）的滲透率較高，并具有尖端創(chuàng)新功能。

新興市場（包括世界其他地方（如中國及印度））的過往滲透率較低，且預期具有巨大的增長潛力，這是由于其患者人數(shù)眾多及對ＣＲＭ器械植入手術的接受程度不斷提高。下表說明了２０２１年分別按市場成熟度及地理區(qū)域劃分的各類ＣＲＭ器械的市場滲透率：

在各類ＣＲＭ器械中，心臟起搏器為全球最大的子市場（按器械植入數(shù)量及價值計），其次是ＩＣＤ、ＣＲＴ－Ｄ及ＣＲＴ－Ｐ。下圖為２０２１年按器械植入數(shù)目及價值計量的全球ＣＲＭ器械市場明細：

高電壓產(chǎn)品（ＩＣＤ及ＣＲＴ－Ｄ）的售價一般較心臟起搏器高，屬于高利潤分部。下圖為２０２１年成熟市場及新興市場分別按ＣＲＭ器械植入數(shù)目及價值計量的ＣＲＭ器械市場明細：

（２）競爭格局

據(jù)公司招股書，全球ＣＲＭ器械市場目前僅由五家跨國公司主導，即美敦力，雅培，波士頓科學，百多力及微創(chuàng)心律。所有其他參與者均在地域?qū)用嫔线\營，且其業(yè)務未能同時覆蓋美國，歐洲及中國等全球關鍵ＣＲＭ器械市場。就２０２１年ＣＲＭ器械的銷售額而言，按銷售價值計，該等五大跨國公司占全球的總市場份額超過９５％。有關五家跨國公司詳情及市場份額如下：

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）