海外市場正成為中國醫(yī)療器械企業(yè)大展拳腳的新天地。

據(jù)中國海關(guān)總署１月３０日數(shù)據(jù)統(tǒng)計，２０２２年１－１１月，我國醫(yī)療器械出口總額達４４４１．７９億元，預計全年出口額為４７８５億元。

“目前中國已經(jīng)成為全球第二大的醫(yī)療器械市場，單個產(chǎn)值占到全球的１／４，我們?nèi)杂校常吹氖袌隹臻g可以觸及和觸達。”弗若斯特沙利文合伙人兼董事總經(jīng)理毛化在ＣＭＥＦ?。玻埃玻衬甑冢福穼弥袊鴩H醫(yī)療器械博覽會分論壇“大有可為－第一屆醫(yī)療器械出海研究大會”上提到。

西南證券研報指出，從目前看，出海比例從高到低分別為低值耗材、設(shè)備、ＩＶＤ（體外診斷）、高值耗材，其中疫情三年加速出海渠道擴張，未來高端產(chǎn)品有望實現(xiàn)出海。

“醫(yī)療器械出海不是一項工作，而是要跟隨企業(yè)成立而設(shè)立的一項戰(zhàn)略，是一種長期主義的行為，要求創(chuàng)始人和創(chuàng)始團隊從一開始就要有非常清晰的定位，包括供應(yīng)鏈管理和出海地區(qū)的選擇等。”毛化表示。

“出?！奔铀?/span>

近年來，隨著我國醫(yī)療市場高值耗材集采步伐不斷加快，國產(chǎn)醫(yī)療器械“出?！背蔀槌绷?。眾多中國醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加碼國際化布局，以開辟第二增長曲線。

２０２２年，醫(yī)療器械ＥＴＦ（１５９８８３．ＳＺ）成分股中一共有６８家上市公司披露了海外業(yè)務(wù)情況，合計實現(xiàn)海外收入９１６億元，占這些企業(yè)總營業(yè)收入的比例高達２８％。其中，九安醫(yī)療（００２４３２．ＳＺ）、采納股份（３０１１２２．ＳＺ）、中紅醫(yī)療（３００９８１．ＳＺ）三家醫(yī)械企業(yè)海外業(yè)務(wù)占比超過營收九成，另有１５家成分股海外業(yè)務(wù)占比達到營收的５成以上。

以國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療（３００７６０．ＳＺ）為例，財報數(shù)據(jù)顯示，２０１９－２０２２年，邁瑞醫(yī)療的境外營收逐年增長，分別為７０．２２億元、９９．１６億元、１００．１０億元、１１６．９８億元。

“邁瑞未來的戰(zhàn)場遠不止國內(nèi)，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的未來也不應(yīng)局限于國內(nèi)。在我們現(xiàn)有輻射范圍之外，全球醫(yī)療器械市場的舞臺依然廣闊。當前，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模超過５０００億美元，邁瑞目前業(yè)務(wù)所對應(yīng)的市場空間僅５５００億元人民幣；全球ＴＯＰ１的百年醫(yī)療器械巨頭年營收超過３００億美元，而邁瑞２０２２年全年的營收剛剛突破３００億元人民幣，遠未觸達邁瑞乃至全行業(yè)的天花板，未來的成長空間依然巨大無比?！边~瑞醫(yī)療董事長李西廷在２０２２年年報中寫道。

西南證券研報顯示，從２０世紀９０年代以來，海外醫(yī)療器械龍頭國際化水平逐漸提升，以２０２１年為例，美敦力、強生、丹納赫等巨頭國際化水平平均為５４％，相比之下，國內(nèi)龍頭器械公司海外收入平均占比為２８％，提升空間巨大。

一方面，當前國內(nèi)醫(yī)療器械市場面臨諸多控費政策，海外市場價格體系較為穩(wěn)定；另一方面，全球醫(yī)療器械超過３．２萬億元（４５１７億美元），國內(nèi)企業(yè)如果能夠出海面向全球市場，可及空間將擴容３－９倍，因此國內(nèi)器械國際化浪潮將持續(xù)推進。

從出口地區(qū)來看，２０１９－２０２１年，我國醫(yī)療器械的主要出口地為美國、德國、日本，而隨著中國與“一帶一路”沿線國家的醫(yī)療器械合作日益緊密，“一帶一路”沿線國家也成為重要出口地。

根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計，２０２２年，中國醫(yī)療器械出口“一帶一路”國家貿(mào)易金額預計達１６０９．７億元，占總出口額的３３．６％。

普瑞純證副總裁孫大光在上述論壇中表示，“東南亞及拉美地區(qū)作為全球醫(yī)療器械新興市場的重要單元，兩個地區(qū)的人均醫(yī)療支出、人均壽命等宏觀面都是逐年走高的，是醫(yī)療器械出海不得不去考慮的市場區(qū)域?！?/span>

高端產(chǎn)品認可度偏低

盡管海外市場留有一片天地，但從目前出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品品類來看，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)開拓的領(lǐng)域尚且有限。

根據(jù)弗若斯特沙利文研報，２０２２年，醫(yī)療器械出口額中占比前五的產(chǎn)品類別分別為防護面罩，其他體外診斷檢測試紙，口罩，其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具，其他針、導管、插管及類似品，分別占比３０．９％、１５．５％、４．９％、３．０％、２．７％。而且過去３年里，受新冠疫情影響，國內(nèi)體外診斷類產(chǎn)品出口增長明顯，也為相關(guān)企業(yè)的業(yè)績和國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總額貢獻不少增量。

普瑞純證創(chuàng)始人、ＣＥＯ孟竹在上述論壇中表示，“疫情期間，我們的確看到了很多的醫(yī)療器械產(chǎn)品走出去，但是這到底是一個偶然性，還是一個必然發(fā)展的趨勢？實際上，從各個產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢來看，尤其是一些發(fā)展較好、相對健康的產(chǎn)業(yè)，走向國際化是一個普遍的經(jīng)驗，在此基礎(chǔ)上做大、做強，未來國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加強國際化仍然很重要?！?/span>

“疫情促進了中國醫(yī)療器械品牌在海外的認同和渠道的擴展，但是疫情業(yè)務(wù)價值含量不高，業(yè)務(wù)也不可持續(xù)，今后中國醫(yī)療器械出海還要看高值耗材、高端設(shè)備的發(fā)力?！泵赋觥?/span>

高值耗材未來潛力巨大，但出海難度大也是不爭的事實。西南證券研報分析稱，設(shè)備采購主要由醫(yī)院采購決定，較為注重性價比，而相比之下，高值耗材的使用主要由臨床醫(yī)生決定，企業(yè)需要對醫(yī)生進行培訓，積累足夠臨床數(shù)據(jù)，而國產(chǎn)企業(yè)大部分不具備在海外開展學術(shù)支撐的能力，純粹依靠經(jīng)銷商很難做好高值耗材的國際化，需注重臨床價值提升。

而從整體上看，盡管疫情縮短了中國醫(yī)療器械企業(yè)的“出海”進程，但想要做好“出海”這件事，中國醫(yī)療器械企業(yè)仍需解決不少問題。

“出海不僅是海闊天空，還要避免踩坑，海外法規(guī)不熟悉，海外商業(yè)環(huán)節(jié)不了解，找不到合適的商業(yè)模式，本地執(zhí)行不到位，品牌認可低是目前醫(yī)療器械出海的主要障礙?！泵硎?。

亞馬遜云科技大中華區(qū)首席醫(yī)療行業(yè)總監(jiān)李健博士則表示，“新冠疫情期間，九安醫(yī)療的業(yè)績完全出乎所有人的意料，這背后雖然有疫情的推動，但為什么只有他們成功了？其實這恰好說明了，哪怕是低值耗材，只要能夠熟悉玩法，就能搶占先機。對于國內(nèi)企業(yè)來說，設(shè)計一套適合的出海策略、選定合適的產(chǎn)品定位很重要?！?/p>

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）