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據(jù)了解，中核安科銳于2019年在天津市東麗開發(fā)區(qū)合資設(shè)立，致力于提供腫瘤精準(zhǔn)放射治療、科技研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的系統(tǒng)解決方案。預(yù)計2023年下半年基于CT-TOMO技術(shù)的設(shè)備將獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，這也是我國首臺同類產(chǎn)品。未來該設(shè)備將在中核安科銳位于天津的工廠進(jìn)行生產(chǎn)，天津工廠也是安科銳公司在美國以外的首個生產(chǎn)基地。
據(jù)了解，中國同輻于2011年在原中國同位素有限公司基礎(chǔ)上重組設(shè)立。是我國集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的核技術(shù)應(yīng)用龍頭企業(yè)，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋核醫(yī)療健康、輻照應(yīng)用兩大產(chǎn)業(yè)方向，包括放射性藥物、醫(yī)學(xué)診斷、核醫(yī)療裝備、放射源、輻照應(yīng)用、核素制造、進(jìn)出口貿(mào)易七個業(yè)務(wù)單元。是我國最大、品種最全的放射性藥物供應(yīng)商，世界第三大鈷源供應(yīng)商，以及中國最大的輻照裝置設(shè)計、制造、安裝EPC服務(wù)提供商。
而安科銳則成立于1990年，總部位于美國加州桑尼維爾，在世界多地都有分支機(jī)構(gòu)。公司于2007年在特拉華州重新注冊成立，是一家設(shè)計、開發(fā)和銷售腫瘤放射系統(tǒng)的醫(yī)療器械公司，涵蓋放射外科、立體定向身體放射治療、調(diào)強(qiáng)放射治療、影像引導(dǎo)放射治療和適應(yīng)放射治療等多個方面。主要生產(chǎn)精準(zhǔn)放療領(lǐng)域的射波刀手術(shù)系統(tǒng)CyberKnife以及TomoTherapy螺旋斷層放療系統(tǒng)，公司于2007年在納斯達(dá)克上市。與瓦里安、醫(yī)科達(dá)一起被稱作全球放療領(lǐng)域三巨頭。
中核安科銳成立
2019年，雙方共同宣布成立合資企業(yè)，暨中核安科銳在天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)正式揭牌成立。同年7月22日，新成立的中核安科銳于天津舉辦建廠奠基儀式，正式落戶中國。2020年8月，天津工廠順利完工，并獲得了輻射安全許可證；2021年2月，中核安科銳通過了ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，為進(jìn)一步開拓醫(yī)療器械市場、走向國際邁出了關(guān)鍵一步。
作為中國高端放療行業(yè)首家合資公司，中核安科銳成立三年多來，致力于打造適應(yīng)中國國情與需求的本土化放療整體解決方案，將領(lǐng)先放療進(jìn)技術(shù)引入中國，彌補(bǔ)國產(chǎn)高端產(chǎn)品的市場空缺，同時擴(kuò)大放療，尤其是高端放療產(chǎn)品和解決方案的可及性。憑借著射波刀（CyberKnife）和螺旋斷層放療系統(tǒng)(TomoTherapy)兩張王牌，在高端放療領(lǐng)域占據(jù)著舉足輕重的地位。十三五”期間高端放療設(shè)備共頒發(fā)許可118臺，中核安科銳旗下上述兩款產(chǎn)品累計獲得配置證100張，占比85%。
截止2022年7月，公司先后獲得了30余項(xiàng)自主研發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)。其中有自主研發(fā)的放療設(shè)備智慧管理系統(tǒng)——‘智聯(lián)服務(wù)平臺’，實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化的智慧運(yùn)營管理；更有腫瘤精準(zhǔn)放療領(lǐng)域的數(shù)字化應(yīng)用協(xié)作平臺——“銳智云RIX+”云平臺等等。
目前，中核安科銳已經(jīng)在上海、北京、天津設(shè)有主要辦公室和工廠，其產(chǎn)品及服務(wù)覆蓋國內(nèi)頂尖的三級甲等綜合醫(yī)院和腫瘤?？漆t(yī)院，提供包括射波刀放射外科手術(shù)機(jī)器人、螺旋斷層放療系統(tǒng)在內(nèi)的領(lǐng)先放療設(shè)備和解決方案。去年11月其還成功收到國家衛(wèi)生健康委國際交流與合作中心2022年度螺旋斷層放射治療系統(tǒng)集中采購項(xiàng)目中的11臺螺旋斷層放射治療系統(tǒng)中標(biāo)通知書，中標(biāo)總金額達(dá)人民幣3.85億元。
除此之外，中核安科銳也通過建立培訓(xùn)基地，與國內(nèi)多家實(shí)力雄厚的醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開合作，打通產(chǎn)學(xué)研鏈路，融合發(fā)展，相互促進(jìn)，積極加速臨床轉(zhuǎn)化過程。
據(jù)了解，中核安科銳此次發(fā)布的CT-TOMO技術(shù)，創(chuàng)新新性地將螺旋CT影像技術(shù)引入放療平臺，形成了“同軸共環(huán)“結(jié)構(gòu)，令定位更加準(zhǔn)確，治療更加精準(zhǔn)、高效，開創(chuàng)了診斷級別影像體驗(yàn)和個體化精準(zhǔn)放療相融合的全新診療模式?；贑T-TOMO技術(shù)的設(shè)備有望于今年下半年獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，這也是我國首臺同類產(chǎn)品，未來該設(shè)備將在中核安科銳位于天津的工廠進(jìn)行生產(chǎn)。
首次在高端放療平臺引入CT技術(shù)
與傳統(tǒng)加速器CBCT影像系統(tǒng)所不同的是，CT-TOMO技術(shù)首次在高端放療平臺中引入了螺旋斷層CT，兆伏/千伏（MV/KV）雙源影像系統(tǒng)均采用扇形束螺旋斷層掃描，顯著降低散射噪聲，為放療提供更清晰的影像及更精準(zhǔn)的CT值，以更加精確的精度引導(dǎo)放療。
單部位10秒快速成像
在成像效率方面，CT-TOMO可以實(shí)現(xiàn)單部位10秒快速成像，達(dá)到實(shí)時掃描、實(shí)時重建，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)全流程高效治療。此外，CT-TOMO的大孔徑設(shè)計，令有效視野達(dá)到50cm，顯著減少截斷偽影；其軸向視野能達(dá)到135cm，輕松實(shí)現(xiàn)全身掃描。
全身絕大多數(shù)部位的腫瘤均可一次完成照射
與螺旋CT整合于一體的，也是具有劃時代意義的CT環(huán)形機(jī)架放療平臺。其獨(dú)特的環(huán)形機(jī)架設(shè)計以及螺旋斷層治療模式，突破了傳統(tǒng)直線加速器的技術(shù)限制，顯著提高靶區(qū)精度的同時有效避免健康組織受到過量照射，真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。此外，其獨(dú)有的360度螺旋斷層治療模式可覆蓋全身最大135厘米的治療范圍，患者全身絕大多數(shù)部位的腫瘤均可一次完成照射。
曾于去年11月提交Tomo? C注冊申請
值得一說的是，在2022年11月，安科銳就曾在官網(wǎng)披露已向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交合資企業(yè)中核安科銳推出的Tomo? C放射治療系統(tǒng)的注冊報送資料。當(dāng)時公司稱Tomo? C放射治療系統(tǒng)的上市時間將取決于藥監(jiān)局審批，這款"中國制造"的新系統(tǒng)是該合資企業(yè)的首款產(chǎn)品，旨在為更多的中國癌癥患者提供精準(zhǔn)的放射治療。
人工智能平臺
而除了在放療設(shè)備技術(shù)方面的革新之外，中核安科銳旗下的多個數(shù)字化系統(tǒng)及人工智能平臺協(xié)同作用，共同賦能放療全流程，讓操作更簡單，讓流程更高效，進(jìn)一步推動整體放療水平的提升。
全新一代Precision智能自適應(yīng)放療計劃平臺，可幫助醫(yī)生用更短的時間制定出更優(yōu)的治療計劃；RIX銳智云放療協(xié)作云平臺通過5G遠(yuǎn)程協(xié)作，實(shí)現(xiàn)云會診及在線多學(xué)科診療，推動高標(biāo)準(zhǔn)同質(zhì)化放療，實(shí)現(xiàn)全身 100 多個器官的靶區(qū)智能勾畫；數(shù)字化的智能售后服務(wù)平臺可實(shí)時顯示設(shè)備工作負(fù)荷、治療時長、利用率等，保障設(shè)備安全高效運(yùn)作，更可提前預(yù)測設(shè)備故障，第一時間遠(yuǎn)程預(yù)警，提高設(shè)備使用效率。
