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黑科技!FDA批準(zhǔn)首個(gè)AI識(shí)別COVID-19生物標(biāo)志物的篩選設(shè)備
發(fā)布時(shí)間:2021-03-25 16:53:26

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DA宣布,它批準(zhǔn)了第一個(gè)基于人工智能的用于識(shí)別COVID-19生物標(biāo)志物的篩選設(shè)備。

根據(jù)FDA發(fā)布的消息,Tiger?。裕澹悖琛。樱铮欤酰簦椋铮睿蠊镜模茫希郑桑摹。校欤酰蟊O(jiān)護(hù)儀獲得了緊急使用授權(quán)(EUA),作為一種非診斷性篩選設(shè)備,用于識(shí)別某些生物標(biāo)志物,這些標(biāo)志物指示某些類型的疾病,包括高凝狀態(tài)(導(dǎo)致血液比正常情況更容易凝結(jié))。


該監(jiān)護(hù)儀是為受過訓(xùn)練的人員使用,以幫助防止接觸和傳播SARS-CoV-2,即引起COVID-19的病毒。它識(shí)別的生物標(biāo)志物,包括其他高凝狀態(tài)(如敗血癥或癌癥)或高炎癥狀態(tài),可能表明5歲以上無癥狀個(gè)體感染了病毒。


Tiger?。裕澹悖璧谋O(jiān)護(hù)儀設(shè)計(jì)用于在CDC和/或當(dāng)?shù)刂笇?dǎo)下進(jìn)行體溫檢查的環(huán)境中,溫度讀數(shù)不符合發(fā)燒標(biāo)準(zhǔn)的情況下使用。該設(shè)備不能替代COVID-19診斷儀,也不能用于有癥狀的個(gè)體。


該設(shè)備由一個(gè)帶有嵌入式光傳感器的臂帶和一個(gè)小型計(jì)算機(jī)處理器組成,它被包裹在一個(gè)人裸露的左臂肘部上方。這些傳感器從血流中獲取三到五分鐘的脈動(dòng)信號(hào),然后提取脈動(dòng)信號(hào)的關(guān)鍵特征,如脈搏率,并將其輸入經(jīng)過訓(xùn)練的概率機(jī)器學(xué)習(xí)模型中,對(duì)特定信號(hào)進(jìn)行預(yù)測(cè)。結(jié)果以不同顏色的光的形式呈現(xiàn)出來,表明一個(gè)人是否展示了某些生物標(biāo)志物,或者結(jié)果是否沒有定論。


一項(xiàng)醫(yī)院研究納入了467名無癥狀個(gè)體,包括69名確診的陽(yáng)性病例,結(jié)果顯示,在98.6%的COVID-19陽(yáng)性人群中,Tiger-Tech?。茫希郑桑摹。校欤酰蟊O(jiān)測(cè)儀正確識(shí)別了生物標(biāo)志物。它正確識(shí)別了94.5%的COVID-19陰性個(gè)體。一項(xiàng)證實(shí)性的學(xué)校研究顯示了相似的表現(xiàn)水平。


FDA設(shè)備與放射健康中心主任Jeff?。樱瑁酰颍澹畈┦吭诎l(fā)布會(huì)上說:“FDA致力于通過新的篩查工具,繼續(xù)支持創(chuàng)新的方法來抗擊COVID-19大流行。”?!敖Y(jié)合使用這種新的篩查設(shè)備,可以顯示某些生物標(biāo)志物的存在,并進(jìn)行體溫檢查,可以幫助確定可能感染病毒的個(gè)人,從而有助于減少COVID-19在各種公共環(huán)境中的傳播,包括醫(yī)療設(shè)施、學(xué)校、工作場(chǎng)所、主題公園,體育場(chǎng)和機(jī)場(chǎng)?!?/span>


來源:器械之家


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