新增ＩＶＤＲ公告機(jī)構(gòu)ＩＳＳ，來(lái)者何人？

ＩＳＴＩＴＵＴＯ?。樱眨校牛遥桑希遥拧。模伞。樱粒危桑裕粒А。ㄒ韵潞?jiǎn)稱(chēng)ＩＳＳ）成為第１３家歐盟ＩＶＤＲ審核公告機(jī)構(gòu)（公告機(jī)構(gòu)號(hào)：０３７３），也由此成為具備ＩＶＤＲ和ＭＤＲ雙料審核資質(zhì)的公告機(jī)構(gòu)！

１９３４年，意大利公共衛(wèi)生研究所成立，總部設(shè)在羅馬。１９４１年，更名為意大利高等衛(wèi)生研究院Ｉｓｔｉｔｕｔｏ　Ｓｕｐｅｒｉｏｒｅ?。洌椤。樱幔睿椋舁?。１９７８年，ＩＳＳ成為國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)的科研機(jī)構(gòu)。

ＩＳＳ的主要職能包括：科學(xué)研究、協(xié)調(diào)與管理、咨詢與標(biāo)準(zhǔn)制定、培訓(xùn)。ＩＳＳ在癌癥、慢性及神經(jīng)退行性疾病、孤獨(dú)癥、罕見(jiàn)疾病、傳染病、病理性成癮等廣泛的醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域進(jìn)行科研、普查、控制和分析實(shí)驗(yàn)，同時(shí)負(fù)責(zé)國(guó)家和地區(qū)醫(yī)療計(jì)劃、項(xiàng)目的規(guī)劃和實(shí)施及醫(yī)療衛(wèi)生工作的協(xié)調(diào)與管理，為衛(wèi)生計(jì)劃和公共健康提供咨詢服務(wù)，負(fù)責(zé)相關(guān)食品、藥品及醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制定等。

至此，１３家ＩＶＤＲ公告機(jī)構(gòu)所屬國(guó)家分布如下（降序排列）：

德國(guó)４家；荷蘭２家；芬蘭２家；愛(ài)爾蘭１家；

法國(guó)１家；斯洛伐克１家；奧地利１家；意大利１家。

與ＩＶＤＤ相比，ＩＶＤＲ增加或引入了新的要求，體外診斷產(chǎn)品需要獲得更多的公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證。

歐盟審核能力獲補(bǔ)強(qiáng)＋向行業(yè)大咖看齊ＩＶＤＲ?。茫拍米C正當(dāng)時(shí)！

國(guó)內(nèi)諸多ＩＶＤ巨頭企業(yè)均已宣告斬獲歐盟ＣＥ　ＩＶＤＲ證書(shū)，由此成功叩開(kāi)歐盟市場(chǎng)大門(mén)，昂首邁向歐洲這一ＩＶＤ出海關(guān)鍵目的地，奠定獲證企業(yè)進(jìn)軍歐洲的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

ＩＶＤＲ公告機(jī)構(gòu)審批與證書(shū)頒發(fā)的效率均有顯著提升，種種跡象都正釋放積極信號(hào)：ＩＶＤＲ　ＣＥ申請(qǐng)，該出發(fā)上路了！

(文章來(lái)源于健康界)