國家醫(yī)療保障局辦公室關于加強區(qū)域　協(xié)同做好２０２４年醫(yī)藥集中采購提質擴面的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團醫(yī)療保障局：

為貫徹落實２０２４年《政府工作報告》部署，完善醫(yī)藥集中采購制度，推動集中帶量采購工作提質擴面，進一步提升地方采購聯(lián)盟的能力和規(guī)模，實現(xiàn)國家和地方兩個層面上下聯(lián)動、協(xié)同推進，明確２０２４年工作重點，確保年內完成“十四五”規(guī)劃目標，現(xiàn)就有關事項通知如下。

一、擴大聯(lián)盟范圍，形成全國聯(lián)盟集中采購

國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱“國家組織集采”），由藥品和耗材聯(lián)采辦分別執(zhí)行操作，各省份均應參加并認真執(zhí)行。省級聯(lián)盟采購要進一步加強全國面上協(xié)同，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購，牽頭省份應加強與國家醫(yī)保局溝通協(xié)調，并邀請所有省份參加，形成全國聯(lián)盟集中采購（以下簡稱“全國聯(lián)采”）。國家醫(yī)保局將統(tǒng)籌指導全國聯(lián)采，協(xié)調專家提供技術支撐，提升規(guī)范化工作能力。牽頭省份要充分借鑒國家及地方組織集采的經驗，深入開展調查研究，聽取各方意見建議，根據產品特點形成針對性采購規(guī)則，規(guī)范化組織采購。各省份原則上均應參與全國聯(lián)采，積極獻計獻策，做好集采執(zhí)行監(jiān)測管理，增強集采效果；對事關集中采購成效的關鍵事項，如報量管理、執(zhí)行集采協(xié)議量、非中選產品價格管理及暫停掛網等方面，要樹立大局觀，原則上應與牽頭省份保持一致，避免在政策執(zhí)行上“放飛”“放水”。全國聯(lián)采要公平對待各類經營主體，不得以企業(yè)所有制、注冊地、規(guī)模大小、內外資等不合理條件設定歧視性規(guī)則，嚴防“地方保護”。

二、加強統(tǒng)籌協(xié)調，合理確定采購品種

國家醫(yī)保局將在集采品種選擇上加強統(tǒng)籌協(xié)調，加大擴圍力度，減少國家和地方集采品種間交叉重疊，做到互為補充。國家組織藥品集采重點針對通過質量和療效一致性評價的藥品，國家組織高值醫(yī)用耗材集采聚焦價格虛高、有代表性意義以及群眾反映強烈的品種。鼓勵有條件的省份牽頭開展全國聯(lián)采，重點覆蓋未過一致性評價的化學藥、中成藥和中藥飲片，聚焦采購金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”，以及國家組織集采品種的臨床使用可替代或相關配套的藥品和耗材。各省份要根據本地區(qū)藥品耗材費用支出的特征和結構、基金運行情況，以及醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作的形勢和需要，有針對性開展本省份帶量采購工作。

三、聚焦重點領域，積極推進２０２４年集采擴面

（一）有序開展藥品集采和接續(xù)工作。開展新批次國家組織藥品集中采購。開展胰島素專項全國統(tǒng)一接續(xù)采購。指導以上海、江蘇、河南、廣東為主牽頭開展國家組織集采藥品聯(lián)盟接續(xù)采購，優(yōu)化接續(xù)采購規(guī)則，參照當前國家組織集采做法，合理控制接續(xù)中選企業(yè)在非供應省份的掛網價格。藥品聯(lián)采辦要提前梳理既往各批次國家組織集采（含接續(xù)）將于２０２５年底協(xié)議期滿的品種，研究以聯(lián)盟形式將其統(tǒng)籌為１個批次開展接續(xù)采購。國家醫(yī)保局重點指導如下全國聯(lián)采工作：湖北牽頭開展新批次全國中成藥聯(lián)盟采購和第一批全國中成藥集采協(xié)議期滿接續(xù)采購；山東牽頭開展中藥飲片聯(lián)盟采購；河南牽頭開展國家組織集采品種的可替代藥品聯(lián)盟采購；三明聯(lián)盟開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)等疾病用藥集采。各省份要查漏補缺，對已有多個省份開展集采、價格充分競爭的品種實行帶量價格聯(lián)動，避免成為價格高地。要加強價格聯(lián)動規(guī)則研究，落實帶量原則，并通過適當規(guī)則縮小價差，避免簡單化操作。到２０２４年底，各省份至少完成１批藥品集采，實現(xiàn)國家和省級集采（含參與聯(lián)盟采購）藥品數累計達到５００個以上，提前實現(xiàn)“十四五”規(guī)劃，有條件的省份鼓勵加大力度。

（二）深入推進高值醫(yī)用耗材集中采購。按照“一品一策”的原則，適時開展新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采；開展人工關節(jié)全國統(tǒng)一接續(xù)采購。國家醫(yī)保局重點指導如下全國聯(lián)采工作：江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯(lián)盟采購；安徽牽頭開展腫瘤標志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購；廣東牽頭開展超聲刀頭聯(lián)盟采購；浙江牽頭開展乳房旋切針聯(lián)盟采購；福建牽頭開展血管組織閉合用結扎夾聯(lián)盟采購；河南牽頭開展冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購；河北牽頭開展血管介入等耗材聯(lián)盟采購。各省份要抓緊“補缺”，對止血材料、補片、體外診斷試劑等已有多個省份開展的品種，通過帶量價格聯(lián)動等方式納入集采范圍。到２０２４年底，各省份至少完成１批醫(yī)用耗材集采。

四、完善執(zhí)行機制，增強集采制度效果

（一）加強采購執(zhí)行管理。藥品聯(lián)采辦、耗材聯(lián)采辦和全國聯(lián)采牽頭省份要認真組織并督促執(zhí)行集采中選結果；各省份積極支持、密切配合，嚴格落實集采政策和采購協(xié)議，加強中選產品供應協(xié)調保障，督促醫(yī)療機構按時完成協(xié)議采購量，優(yōu)先使用中選產品。國家醫(yī)保局將通過國家醫(yī)保信息平臺招采子系統(tǒng)，向全國聯(lián)采牽頭省份開放參與省份有關采購數據的查詢權限，各參與省份要向招采子系統(tǒng)及時規(guī)范傳輸數據，牽頭省份做好全國聯(lián)采總體執(zhí)行情況分析，定期在聯(lián)盟成員內部通報。各省份要鼓勵村衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機構和零售藥店參加集采，向其發(fā)放報量和平臺采購賬號，并提供必要的培訓、政策咨詢等服務。鼓勵各省份積極探索推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結算集采藥品耗材。將使用藥品追溯碼作為集采申報條件，并逐步推動在配送、結算等環(huán)節(jié)應用追溯碼。

（二）暢通供應和質量問題反饋渠道。國家醫(yī)保局將建立集采執(zhí)行問題線上反饋機制，收集醫(yī)療機構反映的中選產品供應和質量問題，以及中選企業(yè)反映的進院和回款問題，并指導相關省份及時處置。各省份也要建立醫(yī)療機構和中選企業(yè)反映問題的機制，暢通溝通渠道，認真核查處置，對供應不及時不穩(wěn)定的企業(yè)，按照采購標書及合同予以處理，有關質量問題及時通報當地藥監(jiān)部門并跟蹤處置；對不向已簽訂協(xié)議的中選產品開放進院渠道、不按時回款的醫(yī)療機構進行通報約談，對整改不到位的會同相關部門按規(guī)定進一步處理。

（三）以集采為抓手切實提高網采率。督促參加集采的醫(yī)療機構按要求從省級醫(yī)藥集中采購平臺采購集采品種，包括中選產品和非中選產品。各省份要以集采品種為抓手，重點提升高值醫(yī)用耗材網采率。要通過醫(yī)保信息系統(tǒng)比對結算數據和網采數據，加快推進高值醫(yī)用耗材網采，發(fā)現(xiàn)疑似騙保的，依法依規(guī)予以查處。

（四）發(fā)揮醫(yī)保基金飛行檢查作用。集采中選結果執(zhí)行情況納入國家和省級醫(yī)保部門飛行檢查內容，重點檢查中選產品未進院、未完成協(xié)議采購量、使用高價非中選產品比例高、高價可替代品種使用異常增加等情形。各級醫(yī)保部門內部加強集中采購和基金監(jiān)管的溝通協(xié)調，重點對集采執(zhí)行情況差的醫(yī)療機構開展監(jiān)督檢查。

特此通知。

國家醫(yī)療保障局辦公室　

２０２４年５月１４日

(文章來源于健康界)