美國新版《生物安全法案》迎來新進(jìn)展；５月１６日，藥明康德、華大基因均作出回應(yīng)。

藥明康德稱草案仍將藥明康德的公司名稱保留在“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”的定義中，公司強(qiáng)烈反對(duì)這種未經(jīng)正當(dāng)程序的預(yù)設(shè)性且不合理的定義。

華大基因稱美生物安全法案距離成為正式法律有不確定性公司會(huì)持續(xù)評(píng)估影響。

北京時(shí)間５月１５日晚間，美國眾議院委員會(huì)現(xiàn)場(chǎng)投票批準(zhǔn)了《生物安全法》，進(jìn)入下一個(gè)立法程序。

新版法案對(duì)中國公司相比之前的版本相對(duì)緩和，要求所涉公司現(xiàn)有合同／產(chǎn)品的豁免權(quán)延伸至２０３２年１月１日，即要求美國公司在２０３２年之前結(jié)束與《法案》所涉公司的合作。

媒體報(bào)道顯示，新版《法案》涉及的中國公司增至５家，包括藥明生物、藥明康德、華大基因、華大智造及其子公司Ｃｏｍｐｌｅｔｅ?。牵澹睿铮恚椋悖?。

這意味著，目前《法案》所涉企業(yè)如藥明康德等，其在美業(yè)務(wù)將獲得８年緩沖期。

藥明康德，強(qiáng)烈反對(duì)

藥明康德５月１６日發(fā)布公告予以回應(yīng)，稱草案仍將藥明康德的公司名稱保留在“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”的定義中，公司強(qiáng)烈反對(duì)這種未經(jīng)正當(dāng)程序的預(yù)設(shè)性且不合理的定義。

公告稱，此前，公司于２０２４年１月２７日發(fā)布了《澄清公告》，并多次發(fā)布《股票交易異常波動(dòng)公告》及《關(guān)于澄清事項(xiàng)的進(jìn)一步公告》，就某項(xiàng)提交美國眾議院和美國參議院的擬議立法草案中藥明康德被提及的有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了說明和澄清。

公司了解到，美國眾議院委員會(huì)于２０２４年５月１５日投票通過向眾議院報(bào)告一項(xiàng)編號(hào)為Ｈ．Ｒ．８３３３的立法草案，該草案為此前編號(hào)為Ｈ．Ｒ．７０８５的擬議《生物安全法》草案的修訂版本。

Ｈ．Ｒ．８３３３草案的修訂內(nèi)容包括但不限于移除此前針對(duì)藥明康德的各種指稱；以及增加一項(xiàng)不溯及既往條款，即豁免在擬議限制性條款生效前簽訂的現(xiàn)有合同。

公告指出，盡管美國政府機(jī)構(gòu)已有針對(duì)國家安全問題的評(píng)估程序，Ｈ．Ｒ．８３３３草案仍將藥明康德的公司名稱保留在“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”的定義中，公司強(qiáng)烈反對(duì)這種未經(jīng)正當(dāng)程序的預(yù)設(shè)性且不合理的定義。

公司堅(jiān)信，藥明康德在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會(huì)對(duì)美國或任何其他國家構(gòu)成國家安全風(fēng)險(xiǎn)，而且公司也未曾受到美國政府機(jī)構(gòu)的任何制裁。

公司亦再次重申，藥明康德既沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，而且公司的現(xiàn)有各類業(yè)務(wù)也不涉及在美國、中國或任何其他地區(qū)收集人類基因組數(shù)據(jù)。

公告稱，在未來數(shù)月中，Ｈ．Ｒ．８３３３草案將繼續(xù)經(jīng)歷在眾議院的立法過程。公司將與咨詢顧問協(xié)力，繼續(xù)與參與進(jìn)行中的Ｈ．Ｒ．８３３３草案以及經(jīng)美國參議院國土安全和政府事務(wù)委員會(huì)于２０２４年３月６日投票通過的編號(hào)為Ｓ．３５５８的立法草案（以下簡(jiǎn)稱“Ｓ．３５５８草案”）立法過程的相關(guān)方進(jìn)行溝通和對(duì)話。Ｈ．Ｒ．８３３３草案及Ｓ．３５５８草案的內(nèi)容需要達(dá)成一致且仍有待進(jìn)一步審議并可能變更。

華大基因，持續(xù)評(píng)估

針對(duì)財(cái)聯(lián)社記者５月１６日日以投資者身份提出的生物安全法案的變化，華大基因方面回應(yīng)稱，首先公司在美國沒有運(yùn)營相關(guān)臨床試驗(yàn)室，只有一家子公司在提供科研服務(wù)，另外公司２０２３年在北美營收占總營收比例不超過３％。

公司目前評(píng)估法案距離成為正式法律還有很多的不確定性，公司會(huì)持續(xù)評(píng)估這個(gè)法案的潛在影響。

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