醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是目前多數(shù)疾病干預(yù)前的基礎(chǔ)性診斷選擇之一，尤其是在當(dāng)前國內(nèi)人口老齡化的背景下，老齡化相關(guān)疾病如心腦血管疾病、腫瘤等的診斷與治療越來越依賴于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備成為構(gòu)建臨床診療體系必不可少的醫(yī)療設(shè)備。

根據(jù)　Ｆｒｏｓｔ＆Ｓｕｌｌｉｖａｎ　統(tǒng)計預(yù)測，２０２１　年中國醫(yī)療影像市場規(guī)模（終端口徑）達(dá)　９５４　億人民幣，預(yù)計到２０２６　年，中國醫(yī)療影像設(shè)備市場規(guī)模有望增長至　１４８６　億人民幣。

醫(yī)療新基建與配置政策驅(qū)動

影像設(shè)備市場規(guī)模穩(wěn)健增長

國內(nèi)醫(yī)療新基建相關(guān)政策陸續(xù)出臺，醫(yī)院建設(shè)節(jié)奏有所加快，驅(qū)動醫(yī)學(xué)影像設(shè)備滲透提升。

一方面，２０２２　年?。础≡拢瑖倚l(wèi)健委印發(fā)《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作縣醫(yī)院名單的通知》，確定了首批納入“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作的縣醫(yī)院名單，共納入?。保玻常场〖铱h級醫(yī)院?？h級醫(yī)院服務(wù)能力提升至三級醫(yī)院水平，提升醫(yī)學(xué)影像設(shè)備配置是其中必不可少的一環(huán)，政策推動下縣級醫(yī)院影像設(shè)備需求有望進(jìn)一步擴(kuò)張。招商銀行研究院日前發(fā)布報告指出，隨著“千縣工程”工作方案的逐步落地，預(yù)計行業(yè)需求端將保持旺盛狀態(tài)，行業(yè)景氣度保持較高水平。

另一方面，配置證放寬，加速大型影像設(shè)備滲透率提升。２０２３年３月，國家衛(wèi)健委發(fā)布新版《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（２０２３）》發(fā)布落地，所有ＣＴ、ＭＲ不再需要配置證。２０２３年６月２９日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，相比“十三五”文件，在配置數(shù)量上顯著增加，配置證的放開推動了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的擴(kuò)容和區(qū)域的均衡布局，大型影像設(shè)備滲透率有望得到快速提升。

國產(chǎn)影像設(shè)備崛起

國產(chǎn)替代正當(dāng)時

全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場格局當(dāng)前較為穩(wěn)定，呈現(xiàn)通用醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療三巨頭壟斷的局面。ＹＯＬＥ?。模澹觯澹欤铮穑恚澹睿魯?shù)據(jù)顯示，２０２２　年全球影像設(shè)備市場中，西門子市場份額占比為２８．７５％，ＧＥ醫(yī)療市場份額占比為２２．９５％，飛利浦醫(yī)療市場份額占比為１６．５％，三家公司合計份額共計超?。叮担?，較后續(xù)公司有顯著份額差距，佳能占６．６９％，其后的聯(lián)影醫(yī)療僅占２．３５％。

全球主要影像設(shè)備廠商收入及市場份額變化

但是，伴隨國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平提升，產(chǎn)品核心技術(shù)及零配件逐步攻克，國產(chǎn)影像設(shè)備品質(zhì)和口碑正在逐步提升。例如，聯(lián)影醫(yī)療在ＭＲ、ＣＴ、ＰＥＴ－ＣＴ領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)較大突破，２０２２年國內(nèi)市場份額分別達(dá)到２１．１９％、１９．９５％、２８．４８％，均位列細(xì)分領(lǐng)域前三；作為國產(chǎn)整機(jī)廠商的代表，東軟醫(yī)療、萬東醫(yī)療在超聲、ＣＴ等細(xì)分品類國產(chǎn)化率已相對較高。

同時在政府采購政策的加持下，國產(chǎn)影像設(shè)備對中高端市場的替代正逐步開展。２０２１年，新修訂的《醫(yī)療器械管理條例》正式實施，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，優(yōu)先審批創(chuàng)新醫(yī)療器械，縮短產(chǎn)品上市周期，提高國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率，加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口替代。２０２１年工信部關(guān)于印發(fā)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（２０２１　年版）提到，其中１３７種醫(yī)療器械全部１００％采購國產(chǎn)。政府采購政策進(jìn)一步加速國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國產(chǎn)替代進(jìn)程。

出海加速

歐盟將對中國醫(yī)療器械采購啟動調(diào)查

與此同時，國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像公司出海也在逐步加快，國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備制造商憑借其高性價比產(chǎn)品已在“一帶一路”沿線國家實現(xiàn)銷售，同時，中國制造的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備也已進(jìn)入日本、美國等發(fā)達(dá)醫(yī)療市場。

以聯(lián)影醫(yī)療為例，招商銀行研究院報告顯示，截至?。玻埃玻薄∧?，聯(lián)影醫(yī)療已在美國、日本、克羅地亞、新西蘭、波蘭、烏克蘭等２０多個國家或地區(qū)實現(xiàn)了裝機(jī)。以聯(lián)影、萬東、開立以及祥生等為代表國產(chǎn)影像設(shè)備公司２０２０年到２０２２年海外營業(yè)收入復(fù)合增速超過４０％。

就在２０２４年４月１５日，外媒報道稱，歐盟擬在《國際采購工具》（ＩＰＩ）指導(dǎo)下，對中國醫(yī)療器械采購展開首次調(diào)查。知情人士表示，該項調(diào)查最快可能在４月宣布，并可能導(dǎo)致歐盟限制中國醫(yī)療器械企業(yè)參與其招標(biāo)。邁瑞醫(yī)療相關(guān)人士在接受媒體采訪時也證實了該消息。截止４月１６日收盤，邁瑞醫(yī)療股價跌３．５％，市值蒸發(fā)１１７億元，聯(lián)影醫(yī)療股價跌４％，市值蒸發(fā)４１億元。

報道稱，歐盟這次打算限制中國的醫(yī)療器械企業(yè)招標(biāo)，是因為歐盟企業(yè)的產(chǎn)品在中國沒有獲得同等的準(zhǔn)入。根據(jù)ＩＰＩ制度，一旦發(fā)現(xiàn)市場準(zhǔn)入條件不平等互惠，歐盟就可以采取措施，將一些非歐盟國家的公司排除出歐盟政府采購市場。歐盟認(rèn)為，中國市場強調(diào)醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)替代，導(dǎo)致歐洲企業(yè)在中國的市場份額下降。

興業(yè)證券報告指出，國內(nèi)企業(yè)出海初期通常重點圍繞亞非拉、歐洲市場進(jìn)行布局。北美市場由于發(fā)展相對成熟，市場化程度最高，資金充裕，對于產(chǎn)品價格敏感程度相對較低，且ＦＤＡ注冊審批難度更大，需要更長時間的耕耘，因此北美通常并非國內(nèi)企業(yè)的首選目標(biāo)市場。

長遠(yuǎn)看來，全球醫(yī)療設(shè)備市場空間數(shù)倍于中國市場，國內(nèi)企業(yè)“走出去”是大勢所趨。但當(dāng)前歐洲市場的風(fēng)險已經(jīng)顯現(xiàn)，一旦歐盟的調(diào)查落實，中國企業(yè)在歐洲的市場份額將無可避免地受到?jīng)_擊，出海之路也將迎來新的困難。

結(jié)語

總之，面對人口老齡化帶來的挑戰(zhàn)，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在診斷和治療老齡化相關(guān)疾病中發(fā)揮著越來越重要的作用。國內(nèi)醫(yī)療新基建政策的推進(jìn)和配置證的放寬為醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場的發(fā)展提供了有力支持。國產(chǎn)影像設(shè)備的崛起也顯示出國產(chǎn)替代的趨勢正在加速發(fā)展，這對于提升國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的自主創(chuàng)新能力和國際競爭力具有重要意義。

與此同時，全球市場的競爭愈加激烈且充滿不確定性。在以自主創(chuàng)新為核心競爭力向外拓展的同時，中國企業(yè)在國內(nèi)市場的深耕更加重要，把握節(jié)奏內(nèi)生外延，有助于更好地應(yīng)對海外擴(kuò)張中出現(xiàn)的問題和變數(shù)。

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