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一藥企銷售劣藥被罰
發(fā)布時間:2024-04-09 09:55:55

福建省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行行政處罰信息公開:一藥企因銷售劣藥被責(zé)令改正違法行為以及沒收涉案批次藥品違法所得。

行政處罰決定書(閩藥監(jiān)廈稽辦〔2024〕2-002號)顯示,根據(jù)寧德市市場監(jiān)督管理局移送的線索移送函(寧市監(jiān)函﹝2024﹞3號),福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦公室依法對廈門鷺燕藥業(yè)有限公司開展現(xiàn)場核查。

經(jīng)查,當(dāng)事人銷售劣藥鹿茸。經(jīng)對當(dāng)事人藥品經(jīng)營管理活動過程中執(zhí)行藥品質(zhì)量管理體系的情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查,對質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行詢問調(diào)查,當(dāng)事人對涉案批次藥品的進(jìn)貨渠道合法、藥品采購與收貨記錄、入庫檢查驗收記錄真實完整,藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸未違反有關(guān)規(guī)定且有真實完整的記錄。以上事實有當(dāng)事人的資質(zhì)證明材料、線索移送函、現(xiàn)場筆錄、詢問筆錄等證據(jù)證實。

綜上所述,經(jīng)檢驗“性狀”項目不符合規(guī)定的鹿茸屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第七項規(guī)定的情形,為劣藥。當(dāng)事人銷售劣藥鹿茸,違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定,構(gòu)成銷售劣藥的違法行為。

當(dāng)事人在藥品購銷過程中程序合法,票據(jù)、上游供應(yīng)商資料齊全,履行了藥品資質(zhì)審核、購進(jìn)驗收和儲存養(yǎng)護(hù)義務(wù),未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在違反《藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》有關(guān)規(guī)定的行為,符合《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條以及《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實施細(xì)則(試行)》第八條的規(guī)定,依法應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得,可以免除其他行政處罰。

依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條的規(guī)定,福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦公室決定對當(dāng)事人處理如下:

1.責(zé)令改正違法行為;

2.沒收涉案批次藥品違法所得15.95元(人民幣壹拾伍元玖角伍分)。

行政處罰決定書指出,當(dāng)事人應(yīng)自接到本行政處罰決定之日起十五日內(nèi)繳納上述罰沒款。當(dāng)事人根據(jù)福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦公室開具的行政處罰繳款通知書,自行選擇繳款方式。逾期不繳納罰款的,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定,福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦公室將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款,并依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

另外,當(dāng)事人如不服本行政處罰決定,可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向福建省人民政府申請行政復(fù)議;也可以在六個月內(nèi)依法向廈門市思明區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間,行政處罰不停止執(zhí)行。

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