３月２６日，四川省藥監(jiān)局披露了一則行政處罰信息，一械企涉及未按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械被重罰。

成都市新興內(nèi)窺鏡科技有限公司在生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械沖洗吸引儀（注冊證編號：川械注準(zhǔn)２０１９２０６０１９５）過程中，擅自減少部件，導(dǎo)致產(chǎn)品缺失吸引功能。

上述產(chǎn)品共生產(chǎn)銷售２０４臺，貨值金額１４１９１５０元，違法所得７８００元。當(dāng)事人對沖洗吸引儀實(shí)施了主動召回，截至目前，共召回１７１臺?，F(xiàn)庫存１７２臺。

四川省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第二項(xiàng)，對其作出處罰決定：

１．沒收違法生產(chǎn)的沖洗吸引儀１７２臺；

２．沒收違法所得７８００元；

３．罰款１４１９１５０元。

以上罰沒款合計(jì)１４２６９５０元。

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