《河北省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實施細則》政策解讀

一、起草背景

國務(wù)院辦公廳《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》印發(fā)以來，國家衛(wèi)生健康委先后制發(fā)了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》等一系列政策文件，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)診療管理。

按照國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一安排部署，我省積極推進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)和發(fā)展。為進一步加快全省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)，促進互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展，省衛(wèi)生健康委結(jié)合實際制訂《河北省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實施細則》（以下簡稱《細則》），旨在進一步完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)政策，加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè)，防范化解互聯(lián)網(wǎng)診療安全風(fēng)險，有效保障互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量和患者安全。

二、主要內(nèi)容

《細則》由五章組成，圍繞互聯(lián)網(wǎng)準(zhǔn)入及監(jiān)管權(quán)限、設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、執(zhí)業(yè)規(guī)則、監(jiān)督管理等方面細化相關(guān)規(guī)定：

第一章總則。明確《細則》制定依據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入及監(jiān)管權(quán)限，同時，明確全省建立統(tǒng)一的省級監(jiān)管平臺。

第二章互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。細化互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置、審批、登記或變更等相關(guān)流程，明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院命名規(guī)則和申請、審批流程。

第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則。細化醫(yī)療機構(gòu)加強互聯(lián)網(wǎng)診療醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)管理、規(guī)范診療行為、強化信息安全、確保平臺數(shù)據(jù)可追溯、做好患者隱私保護及病歷相關(guān)資料留存等，并對互聯(lián)網(wǎng)診療過程中的患者義務(wù)、知情同意、診療信息保存、不良事件上報、分級診療、服務(wù)收費、診療資源共享和行風(fēng)建設(shè)等方面提出具體要求。

第四章監(jiān)督管理。細化互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院主體責(zé)任和各級衛(wèi)生健康行政部門、審批機關(guān)、執(zhí)業(yè)登記機關(guān)監(jiān)督和管理責(zé)任。

第五章附則。明確部分名詞概念、增補部分流程等及《細則》的起始時間和有效期限。

三、貫徹實施

各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)積極支持符合條件的醫(yī)療機構(gòu)加強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，開展線上線下一體化監(jiān)管，并與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院審批機關(guān)健全完善審管銜接機制；互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要加強內(nèi)部管理，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量、患者安全、網(wǎng)絡(luò)安全、信息安全等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定；互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)應(yīng)與省級監(jiān)管平臺對接，滿足對互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)全過程監(jiān)管需要；互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機構(gòu)提供真實信息和病歷資料。

河北省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《河北省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實施細則》的通知

冀衛(wèi)規(guī)〔２０２４〕２號

各市（含定州、辛集市）衛(wèi)生健康委（局），雄安新區(qū)管委會公共服務(wù)局，委屬委管醫(yī)療機構(gòu)：

為進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，加強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，我委根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》等文件，結(jié)合河北實際，組織制定了《河北省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實施細則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請各地各單位認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

河北省衛(wèi)生健康委

２０２４年２月１８日

河北省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實施細則

第一章　總　則

第一條　為進一步加強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《護士條例》等法律法規(guī)和《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本細則。

第二條　本細則所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三條　實體醫(yī)療機構(gòu)審批機關(guān)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》和《河北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法》等，對省域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準(zhǔn)入管理。

第四條　省級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負(fù)責(zé)全省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。市、縣（市、區(qū)，下同）級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。

第五條　省級衛(wèi)生健康行政部門建立全省統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺（以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”），與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺對接，實現(xiàn)實時監(jiān)管。

第二章　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記

第六條　擬獨立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或?qū)⒒ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)向?qū)嶓w醫(yī)療機構(gòu)的審批機關(guān)提出申請。

第七條　申請獨立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)提交下列材料：

（一）設(shè)置申請書。內(nèi)容包括：設(shè)置人基本情況，依托的實體醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、類別，擬設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱，診療科目，所有制形式。擬申請設(shè)置的診療科目不應(yīng)超出實體醫(yī)療機構(gòu)診療科目。

（二）設(shè)置可行性研究報告。內(nèi)容包括：項目概況、建設(shè)背景及必要性、需求分析與建設(shè)規(guī)模、建設(shè)條件、建設(shè)方案（軟硬件設(shè)備設(shè)施）、信息技術(shù)安全保障等內(nèi)容、擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的有關(guān)情況。

（三）申請設(shè)置方與實體醫(yī)療機構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護等方面的責(zé)權(quán)利。

（四）公立醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，還應(yīng)提交公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門（或舉辦單位）和同級財政部門的意見。

第八條　新申請設(shè)置的實體醫(yī)療機構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)在設(shè)置申請書中注明，并在設(shè)置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺為實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作建立的，應(yīng)提交合作協(xié)議。

實體醫(yī)療機構(gòu)無須進行設(shè)置審批的，應(yīng)當(dāng)按照前款要求，在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請時，提供相關(guān)材料。

第九條　審批機關(guān)受理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)置申請后，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，在規(guī)定時間內(nèi)進行審批。批準(zhǔn)獨立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》；批準(zhǔn)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的，在實體醫(yī)療機構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明。

第十條　審批機關(guān)應(yīng)對擬獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進行為期５個工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱、類別、地址、診療科目以及設(shè)置人和依托的實體醫(yī)療機構(gòu)名稱。

第十一條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記前，應(yīng)當(dāng)申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)與省級監(jiān)管平臺對接，對接驗收報告由省衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心出具。

第十二條　獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)向其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)提出申請，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》。

（二）與省級監(jiān)管平臺對接驗收報告。

（三）擬聘醫(yī)師身份證號、醫(yī)師資格證書號和執(zhí)業(yè)證書號、執(zhí)業(yè)范圍、主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)、工作年限等，擬聘護士身份證號、執(zhí)業(yè)證書號、執(zhí)業(yè)地點、工作年限等，擬聘藥師身份證號、執(zhí)業(yè)資質(zhì)證明（職稱證書）等。

（四）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要求的技術(shù)設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及第三級信息安全等級保護證明材料，信息安全和防醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急預(yù)案等。

（五）執(zhí)業(yè)登記機關(guān)規(guī)定的其他材料。

第十三條　實體醫(yī)療機構(gòu)自行或者與第三方機構(gòu)合作搭建信息平臺，使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)當(dāng)申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

實體醫(yī)療機構(gòu)僅使用在本機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，可申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

第十四條　實體醫(yī)療機構(gòu)申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)向?qū)嶓w醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機關(guān)提出申請，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》，提出申請增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由。

（二）與省級監(jiān)管平臺對接驗收報告。

（三）與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)提交合作協(xié)議，協(xié)議書應(yīng)當(dāng)明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護等方面的責(zé)權(quán)利。公立醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，還應(yīng)提交公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門（或舉辦單位）和同級財政部門的意見。

（四）擬聘醫(yī)師身份證號、醫(yī)師資格證書號和執(zhí)業(yè)證書號、執(zhí)業(yè)范圍、主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)、工作年限等，擬聘護士身份證號、執(zhí)業(yè)證書號、執(zhí)業(yè)地點、工作年限等，擬聘藥師身份證號、執(zhí)業(yè)資質(zhì)證明（職稱證書）等。

（五）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要求的技術(shù)設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及第三級信息安全等級保護證明材料，信息安全和防醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急預(yù)案等。

（六）執(zhí)業(yè)登記機關(guān)規(guī)定的其他材料。

第十五條　審批機關(guān)要按照規(guī)定對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進行審核，組織專家進行現(xiàn)場審核，形成書面意見。材料合格、現(xiàn)場審核達到《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》的，予以登記。

（一）對獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院類別與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)一致。

（二）對實體醫(yī)療機構(gòu)增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院第二名稱的，在實體醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上增加第二名稱，并在服務(wù)方式中增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”。

審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第十六條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定，并滿足下列要求：

（一）獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應(yīng)當(dāng)包括“申請設(shè)置方識別名稱＋互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

（二）實體醫(yī)療機構(gòu)獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機構(gòu)名稱＋互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

（三）實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機構(gòu)名稱＋合作方識別名稱＋互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

第十七條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目的，應(yīng)向執(zhí)業(yè)登記機關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》。

（二）申請變更登記的原因和理由。

第十八條　實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時，仍需設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的需重新申請設(shè)置，不再設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的應(yīng)予以注銷。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)發(fā)生更換、升級改造的，應(yīng)重新申請與省級監(jiān)管平臺對接，取得對接驗收報告后，方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)。

第十九條　一家實體醫(yī)療機構(gòu)只能設(shè)置一家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三章　執(zhí)業(yè)規(guī)則

第二十條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及其醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療、信息等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行由國家或行業(yè)學(xué)協(xié)會制定的診療技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)規(guī)范及操作規(guī)程。

第二十一條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)信息上傳至省級監(jiān)管平臺，并及時更新相關(guān)執(zhí)業(yè)信息，主動接受監(jiān)管。

第二十二條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，實施第三級信息安全等級保護。每年依法進行測評，測評通過后向省級監(jiān)管平臺提交系統(tǒng)年度報告。

第二十三條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立并落實互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)務(wù)人員評估、考核制度和準(zhǔn)入退出機制，根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、滿意度等內(nèi)容進行考核，實行動態(tài)管理。

提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)信息應(yīng)能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中進行查詢，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)務(wù)人員接診。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)對醫(yī)務(wù)人員進行電子實名認(rèn)證，確保開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過人臉識別等技術(shù)加強醫(yī)務(wù)人員管理。

省外醫(yī)師、護士在省內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)的，按照醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)注冊有關(guān)規(guī)定進行注冊，并向省級監(jiān)管平臺上傳相關(guān)材料。

第二十四條　聘請或聘用外國醫(yī)師、港澳臺地區(qū)醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療時，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十五條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立健全培訓(xùn)制度，定期對從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)和管理的人員開展培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括衛(wèi)生健康和信息安全相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關(guān)政策、崗位職責(zé)、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、信息平臺使用與應(yīng)急處置等。

第二十六條　第三方機構(gòu)依托實體醫(yī)療機構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)為實體醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)師、藥師、護士等專業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù)，通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護、醫(yī)療風(fēng)險、責(zé)任分擔(dān)等方面責(zé)權(quán)利。

第二十七條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須對患者進行風(fēng)險提示，充分向患者告知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)師、護士相關(guān)信息和互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)相關(guān)規(guī)則、要求及存在的風(fēng)險，患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。知情同意書可以電子文件形式簽訂。

患者應(yīng)遵守醫(yī)療秩序和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有關(guān)就診、治療、檢查規(guī)定，如實提供與病情有關(guān)的信息，配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動。

第二十八條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)根據(jù)功能任務(wù)和服務(wù)能力，制定并動態(tài)調(diào)整本機構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)診療常見病、慢性病復(fù)診病種目錄和互聯(lián)網(wǎng)診療用藥目錄，確?；颊哚t(yī)療安全。

第二十九條　提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的接診醫(yī)師應(yīng)通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)手段采集證明患者已明確診斷的紙質(zhì)或電子憑證信息。

第三十條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化時、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不宜互聯(lián)網(wǎng)診療情況時，接診醫(yī)師應(yīng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，引導(dǎo)患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。

第三十一條　患者在實體醫(yī)療機構(gòu)就診，由接診醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方；患者未在實體醫(yī)療機構(gòu)就診，醫(yī)師只能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)。

第三十二條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供“互聯(lián)網(wǎng)＋”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，應(yīng)在簽約服務(wù)協(xié)議中告知患者服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險等，簽訂知情同意書。

第三十三條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供互聯(lián)網(wǎng)診療慢性病管理服務(wù)，應(yīng)遵循慢性病相關(guān)管理規(guī)范。

第三十四條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強藥品管理。在線開具處方前，醫(yī)師應(yīng)掌握患者病歷資料，確定患者在實體醫(yī)療機構(gòu)明確診斷后，可針對相同診斷的疾病在線開具處方，處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效。所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名，其簽名式樣和專用簽章應(yīng)在醫(yī)院藥事管理部門留樣備查和核對。嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方。嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。

第三十五條　經(jīng)藥師審核合格帶有電子簽名的處方，不得限制處方流轉(zhuǎn)，如處方流轉(zhuǎn)到零售藥店、醫(yī)保信息平臺等。符合藥品配送條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可自行配送，也可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送。

第三十六條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童（６歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時，應(yīng)確定患兒有監(jiān)護人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。

第三十七條　互聯(lián)網(wǎng)診療活動過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)共享，保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯。

第三十八條　互聯(lián)網(wǎng)診療活動產(chǎn)生的電子病歷信息按照門診電子病歷進行管理，符合《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)文件要求。

互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄保存時間不得少于１５年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于３年。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時，所保管的病歷數(shù)據(jù)信息由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)保管。所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)注銷后，由實體醫(yī)療機構(gòu)所在地市級（含定州、辛集市，雄安新區(qū)）衛(wèi)生健康部門按照規(guī)定妥善保管。

第三十九條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)為患者提供在線查詢服務(wù)。患者可在線查詢檢驗檢查結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。

第四十條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在互聯(lián)網(wǎng)診療活動中產(chǎn)生的電子病歷信息、電子處方、處方審核和處方點評記錄應(yīng)可追溯；自行或委托第三方開展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)等信息應(yīng)可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。

第四十一條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在互聯(lián)網(wǎng)診療過程中發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件按照有關(guān)規(guī)定上報。

第四十二條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)及時向主管衛(wèi)生健康行政部門報告，并立即采取有效應(yīng)對措施。

不得將互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息在境外的服務(wù)器中存儲，信息平臺不得部署在托管、租賃于境外的服務(wù)器。

第四十三條　實體醫(yī)療機構(gòu)或者與實體醫(yī)療機構(gòu)共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方機構(gòu)，應(yīng)為醫(yī)師購買醫(yī)療責(zé)任保險。

第四十四條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)應(yīng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)功能定位相適應(yīng)。

第四十五條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)將互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)收費項目和收費標(biāo)準(zhǔn)在網(wǎng)上公示，方便患者查詢。

第四十六條　鼓勵城市三級醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與簽訂遠程醫(yī)療合作協(xié)議的偏遠地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、全科醫(yī)生與專科醫(yī)生數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。鼓勵社會力量依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第四十七條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)自覺加強行風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)格落實《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》等有關(guān)規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員的個人收入不得與藥品收入掛鉤，不得以謀取利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點購買藥品、耗材等。

第四章　監(jiān)督管理

第四十八條　互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機構(gòu)提供真實身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。患者就診時應(yīng)如實提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，接診醫(yī)師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復(fù)診條件。

第四十九條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療信息系統(tǒng)應(yīng)與省級監(jiān)管平臺對接，滿足對互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)全過程實時監(jiān)管的需要。

省級監(jiān)管平臺應(yīng)重點采集互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與依托實體醫(yī)療機構(gòu)的資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、患者安全不良事件等信息。

第五十條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)加強內(nèi)部管理，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量、患者安全、網(wǎng)絡(luò)安全、信息安全等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。

第五十一條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理部門，建立相應(yīng)管理制度，按照《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》要求，開展本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測、預(yù)警、分析、考核、評估及反饋工作，定期發(fā)布本機構(gòu)質(zhì)量管理信息，加強互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)全過程質(zhì)量管理與控制，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第五十二條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)設(shè)置信息技術(shù)服務(wù)與管理部門，加強對本機構(gòu)信息安全管理，確保患者診療信息管理全流程的安全性、真實性、連續(xù)性、完整性、穩(wěn)定性、時效性、溯源性。定期開展患者診療信息安全自查，建立患者安全信息系統(tǒng)安全事故責(zé)任管理、追溯機制。

第五十三條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)設(shè)置藥學(xué)服務(wù)部門，負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥事質(zhì)量管理，定期檢查、評價互聯(lián)網(wǎng)處方合理性和藥師處方審核情況，促進藥物合理使用。

第五十四條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程，落實個人隱私信息保護措施，加強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺內(nèi)容審核管理，保證互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)安全、有效、有序開展。

第五十五條　提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師應(yīng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在依托的實體醫(yī)療機構(gòu)或其他醫(yī)療機構(gòu)注冊，具有３年以上獨立臨床工作經(jīng)驗。提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師、護士，應(yīng)確保完成主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)規(guī)定的診療工作。

第五十六條　縣級及以上衛(wèi)生健康行政部門與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院審批機關(guān)健全完善審管銜接機制，貫穿業(yè)務(wù)審批系統(tǒng)和省級監(jiān)管平臺實現(xiàn)審批監(jiān)管信息雙向反饋、無縫銜接，并通過省級監(jiān)管平臺重點監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內(nèi)容。將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，相關(guān)服務(wù)納入行政部門對實體醫(yī)療機構(gòu)的績效考核和醫(yī)療機構(gòu)評審，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第五十七條　作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等規(guī)定，與實體醫(yī)療機構(gòu)同步校驗；獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗１次。

年度校驗達不到《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》，或《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法》中規(guī)定的其他情形的，應(yīng)暫緩校驗。

第五十八條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立院務(wù)公開制度，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)師的電子證照等執(zhí)業(yè)信息在互聯(lián)網(wǎng)診療信息平臺上進行公布，方便患者查詢。

第五十九條　審批機關(guān)應(yīng)向社會公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)名單?？h級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門要公布監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時受理和處置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)相關(guān)違法違規(guī)舉報。發(fā)現(xiàn)不符合本細則規(guī)定的，應(yīng)及時告知相關(guān)主管部門。

第六十條　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員在開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過程中，有違反《醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《護士條例》《河北省醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》等行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。

第六十一條　下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和本細則規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，上級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時予以糾正。

第五章　附　則

第六十二條　本細則所稱“復(fù)診”是指患者在實體醫(yī)療機構(gòu)就診后已明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)師能夠通過互聯(lián)網(wǎng)信息手段獲取并掌握患者病歷資料，針對相同診斷提供的診療服務(wù)。

第六十三條　增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)模式的醫(yī)療機構(gòu)遵照本細則執(zhí)行。參照申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的程序辦理增加服務(wù)模式手續(xù)。

第六十四條　本細則由省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。

第六十五條　本細則自印發(fā)之日起施行，有效期５年。

附錄：

河北省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)

申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。

一、診療科目

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容確定診療科目，不得超出所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)診療科目范圍。

二、科室設(shè)置

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置相應(yīng)臨床科室，并與所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室保持一致。必須設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理部門、信息技術(shù)服務(wù)與管理部門、藥學(xué)服務(wù)部門。

三、人員資質(zhì)

（一）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)的臨床科室，其對應(yīng)的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室至少有１名正高級、１名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構(gòu)（可多點執(zhí)業(yè)）。

（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)立專人負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理，提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護等技術(shù)服務(wù)，確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運行。

（三）有專職藥師負(fù)責(zé)在線處方審核工作，確保業(yè)務(wù)時間至少有１名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時，可通過合作方式，由具備資格的第三方機構(gòu)藥師進行處方審核。

（四）相關(guān)人員必須經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)政策、各項規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)，確保其掌握服務(wù)流程，明確可能存在的風(fēng)險。

四、規(guī)章制度

建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理體系和相關(guān)管理制度、人員崗位職責(zé)、服務(wù)流程。規(guī)章制度應(yīng)當(dāng)包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫(yī)療文書管理制度、在線復(fù)診患者風(fēng)險評估與突發(fā)狀況預(yù)防處置制度、人員培訓(xùn)考核制度，停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、網(wǎng)絡(luò)信息安全等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。

五、基礎(chǔ)設(shè)施

（一）用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運行的服務(wù)器不少于２套，數(shù)據(jù)庫服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。存儲醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外。

（二）擁有至少２套開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)（含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備）。

（三）具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò)接入，業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于１０Ｍｂｐｓ，且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入互聯(lián)網(wǎng)專線、虛擬專用網(wǎng)（ＶＰＮ），保障醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)質(zhì)量。

（四）建立數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕，并與實體醫(yī)療機構(gòu)的ＨＩＳ、ＰＡＣＳ／ＲＩＳ、ＬＩＳ、ＥＭＲ系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。

（五）具備遠程會診、遠程門診、遠程病理診斷、遠程醫(yī)學(xué)影像診斷和遠程心電診斷等功能。提供遠程醫(yī)療服務(wù)場地。

（六）信息系統(tǒng)實施第三級信息安全等級保護。

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