關(guān)于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)的通知

國衛(wèi)辦科教函〔２０２４〕１１號

各有關(guān)單位：

根據(jù)第７１屆世界衛(wèi)生大會脊灰病毒封存決議（ＷＨＡ７１．１６）相關(guān)要求，為踐行我國對世界消滅脊灰病毒行動的承諾，統(tǒng)籌推進我國脊灰病毒封存認證工作，國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局、國家藥監(jiān)局決定成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)（Ｎａｔｉｏｎａｌ?。粒酰簦瑁铮颍椋簦。妫铮颉。茫铮睿簦幔椋睿恚澹睿?，ＮＡＣ，以下簡稱監(jiān)管機構(gòu)）?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、主要職責(zé)

統(tǒng)籌推動我國必需脊灰病毒設(shè)施（Ｐｏｌｉｏｖｉｒｕｓ－ＥｓｓｅｎｔｉａｌＦａｃｉｌｉｔｙ，ＰＥＦ，以下簡稱脊灰設(shè)施）的認證工作。具體負責(zé)監(jiān)管機構(gòu)工作規(guī)則制定，組織摸排并更新潛在的脊灰設(shè)施清單，組織有關(guān)專家成立評審組對脊灰設(shè)施進行認證，維持專家團隊力量，按職責(zé)分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡(luò)。

二、組成成員

主　　任：劉登峰　　國家衛(wèi)生健康委科教司

成　　員：何炤華　　國家衛(wèi)生健康委國際司

　　　　　　　　劉　　清　　國家疾控局傳防司

　　　　　　　　賈玉萍　　國家疾控局科教國際司

　　　　　　　　楊　　霆　　國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司

　　　　　　　　周乃元　　國家藥監(jiān)局科技國合司

聯(lián)絡(luò)員：梁　　冰　　國家衛(wèi)生健康委科教司

　　　　　　　　楊曉晨　　國家衛(wèi)生健康委國際司

　　　　　　　　胡　　桃　　國家疾控局傳防司

　　　　　　　　韓　　宏　　國家疾控局科教國際司

　　　　　　　　葉家輝　　國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司

　　　　　　　　張　　穎　　國家藥監(jiān)局科技國合司

三、其他事項

監(jiān)管機構(gòu)辦公室設(shè)在國家衛(wèi)生健康委科教司，承擔監(jiān)管機構(gòu)的日常工作。監(jiān)管機構(gòu)成員因工作情況需要增加或調(diào)整的，由監(jiān)管機構(gòu)辦公室提出，按程序征求各成員單位意見后確定。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳　　　　　國家疾控局綜合司　　　國家藥監(jiān)局綜合司

２０２４年１月５日

《關(guān)于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)的通知》解讀

脊髓灰質(zhì)炎（簡稱脊灰）是由脊灰病毒引起的，在脊灰疫苗問世前，曾經(jīng)在全球引起大規(guī)模流行，嚴重影響到人類身體健康和經(jīng)濟社會發(fā)展。自１９８８年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動以來，全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降了９９．９９％以上。２０００年起，我國持續(xù)保持無脊灰狀態(tài)，但仍面臨周邊有脊灰野病毒流行國家輸入潛在風(fēng)險。因此，我國仍需通過持續(xù)接種脊灰疫苗保持高水平的人群免疫屏障，科研、疾控、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)機構(gòu)在開展相關(guān)研究和疫苗生產(chǎn)的過程中需要使用和保存脊灰病毒及其感染性材料。通過成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)，對保存有脊灰病毒的相關(guān)機構(gòu)的設(shè)立和運行進行監(jiān)管，可以有效地降低生物安全風(fēng)險，保障相關(guān)疫苗的研發(fā)和使用，也是更好踐行我國對世界消滅脊灰病毒行動的承諾。

國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局、國家藥監(jiān)局及有關(guān)專家多次召開工作推動會，經(jīng)多輪溝通協(xié)調(diào)達成一致意見，由國家衛(wèi)生健康委牽頭，會同國家疾控局、國家藥監(jiān)局共同成立我國國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)（Ｎａｔｉｏｎａｌ？Ａｕｔｈｏｒｉｔｙ？ｆｏｒ？Ｃｏｎｔａｉｎｍｅｎｔ，ＮＡＣ，以下簡稱監(jiān)管機構(gòu)），同時在國家衛(wèi)生健康委科教司設(shè)立監(jiān)管機構(gòu)辦公室承擔監(jiān)管機構(gòu)的日常工作。

《關(guān)于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)的通知》主要對國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)的工作職責(zé)、人員組成、成員變更以及監(jiān)管機構(gòu)辦公室的設(shè)立進行了明確。

(文章來源于健康界)