国产一区二区三区播放,国产av美国avv日韩

１月２５日，飛利浦發(fā)布官網(wǎng)公告，飛利浦將調(diào)整公司在美國地區(qū)的睡眠及呼吸業(yè)務線產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，其中，飛利浦在公告中表示將在美國地區(qū)停止銷售包括醫(yī)用呼吸機、家用呼吸機在內(nèi)的呼吸業(yè)務線重要產(chǎn)品。飛利浦偉康（Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ）將專注于包括面罩在內(nèi)的耗材和配件的銷售，不再銷售醫(yī)院呼吸機產(chǎn)品、某些家用呼吸機產(chǎn)品、便攜式和固定式制氧機以及睡眠診斷產(chǎn)品。

飛利浦旗下呼吸機產(chǎn)品正式退出美國市場

持續(xù)發(fā)酵三年半的飛利浦呼吸機召回事件，最終以多款產(chǎn)品退市收尾。

根據(jù)飛利浦官網(wǎng)的產(chǎn)品組合更新，在美國和美國本土，飛利浦偉康將專注于包括面罩在內(nèi)的耗材和配件的銷售，而不再銷售醫(yī)院呼吸機產(chǎn)品、某些家用呼吸機產(chǎn)品、便攜式和固定式制氧機以及睡眠診斷產(chǎn)品，其中自２０２４年１月２５日起停售的產(chǎn)品多達１９款。

飛利浦偉康擬停售的部分睡眠和呼吸產(chǎn)品。圖片來源：Ｐｈｉｌｉｐｓ官網(wǎng)

這幾年，飛利浦偉康一直面對持續(xù)的審查和監(jiān)管挑戰(zhàn)。２０２１年６月，公司宣布召回數(shù)百萬臺睡眠呼吸暫停和呼吸機，稱患者使用這些設備時可能會吸入一種會降解并釋放有害的、可能致癌的泡沫顆粒和氣體；之后事件不斷發(fā)酵，僅２０２１年一年，飛利浦在全球召回的呼吸設備數(shù)量高達５２０萬臺，遠高于最初預計的３００萬至４００萬臺。

梳理了飛利浦召回史可以發(fā)現(xiàn)，自２０２１年４月份以來面臨的ＦＤＡ一級召回５５０萬套產(chǎn)品事件，發(fā)現(xiàn)召回事件持續(xù)至２０２３年４月，召回產(chǎn)品型號不斷增加，最新召回產(chǎn)品涉及飛利浦重新設計的呼吸機產(chǎn)品，此外，據(jù)ＦＤＡ披露，飛利浦在美國及歐洲市場隱瞞了３７００例產(chǎn)品問題，或面臨長達１１年的訴訟，飛利浦回歸市場充滿了不確定性。

飛利浦還表示，此次召回商業(yè)產(chǎn)品組合的變化不會影響對受２０２１年６月召回某些ＣＰＡＰ、ＢｉＰＡＰ和機械呼吸機設備影響的設備進行補救的承諾。

而隨著飛利浦退出美國市場或?qū)⒅厮茉摰貐^(qū)家用呼吸機競爭格局。

另一家用呼吸機巨頭也面臨召回風險

據(jù)悉，按照２０２０年銷售額，國際家用無創(chuàng)呼吸機設備市場中瑞思邁和飛利浦占據(jù)近８０％的份額。

今年１月１２日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）官網(wǎng)信息顯示，將瑞思邁正在召回的所有帶磁鐵的持續(xù)氣道正壓通氣（ＣＰＡＰ）呼吸機面罩確定為Ｉ級召回，召回原因是“在某些情況下，當磁鐵靠近某些醫(yī)療植入物和設備（小于２英寸）時，它可能會破壞它們的功能或位置，可能導致嚴重傷害或死亡”。

瑞思邁，與飛利浦并列為全球呼吸機行業(yè)的領軍企業(yè)，其總部設于澳大利亞。在召回事件發(fā)生之前，全球家用無創(chuàng)呼吸機市場以及通氣面罩市場呈現(xiàn)高度集中態(tài)勢，瑞思邁與飛利浦分別為主要競爭者，二者在２０２０年的市場份額合計超過７５％。

然而，兩大行業(yè)巨頭的相繼出現(xiàn)問題，使得全球無創(chuàng)呼吸機市場和面罩市場面臨重新洗牌的態(tài)勢。值得注意的是，盡管瑞思邁僅召回部分呼吸機面罩，但其呼吸機銷售并未受到影響。此外，瑞思邁的最新財報表明，召回事件并未對其當前銷售產(chǎn)生明顯波及。

１月２４日，瑞思邁公布２０２４財年第二季度（２０２３／９／３０－２０２３／１２／３１）業(yè)績報告。單季度內(nèi)，公司實現(xiàn)收入１２億美元，同比增長?。保玻ァ。幻蕿椋担担叮ィ葴p少５０個基點；非　ＧＡＡＰ　營業(yè)利潤３．７億美元，同比增長　２０％。其中睡眠和呼吸護理業(yè)務設備部分實現(xiàn)收入６．０６億美元，同比增速達１１．６４％，公司認為剔除匯率影響之后，相關(guān)業(yè)務的快速增長主要受益于全球范圍內(nèi)的需求繁榮。呼吸機行業(yè)全球發(fā)展態(tài)勢得到行業(yè)龍頭公司業(yè)績驗證。

國產(chǎn)廠商崛起

值得關(guān)注的是，但在一系列呼吸機召回風波發(fā)生后，以怡和嘉業(yè)為代表的國產(chǎn)企業(yè)正憑借高性價比迅速搶占國際市場份額。

２０２２年，受飛利浦呼吸機召回事件的影響，怡和嘉業(yè)在美國市場的訂單大幅增長，實現(xiàn)營收１４．１５億元，同比增長１１３．６４％；歸母凈利潤３．８０億元，同比增長１６１．０％。怡和嘉業(yè)是一家呼吸健康領域醫(yī)療設備與耗材產(chǎn)品制造商，主要產(chǎn)品包括家用無創(chuàng)呼吸機、通氣面罩、睡眠監(jiān)測儀、高流量濕化氧療儀，并提供呼吸健康慢病管理服務。

資料顯示，在飛利浦缺席市場期間，怡和嘉業(yè)與美國本土企業(yè)３Ｂ公司合作，借助高性價比優(yōu)勢積極搶占市場，整合銷售渠道，彼時在北美市場市占率已達到２０％。

受益于全球呼吸疾病診療實踐改善，家用呼吸機行業(yè)有望維持較快增長。根據(jù)怡和嘉業(yè)招股書，２０１６年全球家用無創(chuàng)呼吸機市場規(guī)模約為１７．１億美元，２０２０年全球家用無創(chuàng)呼吸機市場達到約２７．１億美元，隨著以ＣＯＰＤ和ＯＳＡ為主的睡眠健康領域相關(guān)疾病患者人數(shù)持續(xù)增長，全球?qū)矣脽o創(chuàng)呼吸機的需求也逐年增長，ＣＯＰＤ患者數(shù)量預計從２０２０年４．７億人增長到２０２５年５．３億人，ＯＳＡ全球患者數(shù)量預計從２０２０年１０．７億人增長到２０２５年１１．６億人，預計２０２５年相關(guān)市場將達到５５．８億美元，２０２０年到２０２５年的年復合增長率為１５．５％。ＣＯＰＤ和ＯＳＡ為主的睡眠健康領域相關(guān)疾病患者人數(shù)的增長驅(qū)動呼吸機行業(yè)持續(xù)向上。

根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說明書，全球家用無創(chuàng)呼吸機市場份額主要集于在外資頭部公司，瑞思邁和飛利浦為全球行業(yè)龍頭，２０２０年占據(jù)近８０％市場份額，其中瑞思邁市場份額第一，占全球市場約４０．３％的份額。飛利浦位居第二位，占比約為３７．８％。費雪派克、律維施泰因、德百世和怡和嘉業(yè)等廠商分列三到第六位，其中中國公司怡和嘉業(yè)市場份額為１．７％，此外，國內(nèi)還有魚躍、凱迪泰等廠商不斷入局。本次飛利浦的在美國地區(qū)的退出將出現(xiàn)較大市場缺口并因此重塑行業(yè)競爭格局，其他廠商有望實現(xiàn)市場份額提升及業(yè)績快速增長。

(文章來源于醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng))

上一篇：新任命主任、副主任共34名！北大醫(yī)院完成第三批科室行政換屆

下一篇：導引導管臨床應用

新聞欄目

相關(guān)推薦