聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
設為首頁 收藏本頁 人事招聘 關于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
強生對一款產(chǎn)品進行一級召回
發(fā)布時間:2024-01-22 10:04:26

1月19日,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,強生(上海)醫(yī)療器材有限公司由于電容式中性電極在未能準確遵照說明書操作等情況下,可能會導致患者熱損傷,強生(上海)醫(yī)療器材有限公司決定對電容式中性電極進行主動召回,召回級別為一級召回。

召回原因顯示,Megadyne?。停澹洌椋悖幔臁。校颍铮洌酰悖簦?, Inc 自2018年4月起收到63起(境外)使用電容式中性電極出現(xiàn)患者意外皮膚熱損傷的投訴。調(diào)查發(fā)現(xiàn),在某些情況下在手術開始前準備設備,或兩臺手術之間,未能準確的道照說明書清潔/擦洗/擦干設備,這可能是導致患者熱損傷的潛在原因。經(jīng)調(diào)查該問題不涉及產(chǎn)品設計或生產(chǎn)缺陷,但為確保**和有效地使用電容式中性電極,Megadyne對其生產(chǎn)的電容式中性電極發(fā)起主動召回(現(xiàn)場**通知,不涉及任何產(chǎn)品撤回)。

注:文章來源于環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng),如有侵權,請聯(lián)系刪除


為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品?我們將盡快給您答復。
* 商品名稱:
* 您想了解:
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼:
* 姓名: