近日，海南省醫(yī)療保障局等八部門聯(lián)合印發(fā)《海南省支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），２４條措施確保創(chuàng)新藥械通過審評審批后與醫(yī)療保障等制度有效銜接，促進“三醫(yī)”聯(lián)動和協(xié)同發(fā)展，加快通過審評審批創(chuàng)新藥械上市使用。

１月１７日，海南省舉辦政策解讀新聞發(fā)布會，《若干措施》強調(diào)，推進真實世界數(shù)據(jù)醫(yī)保創(chuàng)新應用，加快創(chuàng)新藥械臨床應用。開展應用真實世界數(shù)據(jù)助力醫(yī)保價值購買，形成可操作、可復制、可借鑒、可推廣的經(jīng)驗和模式。通過真實世界數(shù)據(jù)開展創(chuàng)新藥械的價值評估。促進醫(yī)保數(shù)據(jù)標準化、結(jié)構(gòu)化，構(gòu)建適用于創(chuàng)新藥械醫(yī)保準入評價的真實世界數(shù)據(jù)庫，建立醫(yī)保數(shù)據(jù)要素確權(quán)定價流通交易體系，支持醫(yī)保價值購買、商業(yè)健康保險產(chǎn)品開發(fā)和理賠業(yè)務交易服務。

此外，《若干措施》通過支持創(chuàng)新藥械直接掛網(wǎng)采購、優(yōu)先通過現(xiàn)有價格項目兼容方式支持藥械創(chuàng)新應用、開辟綠色通道加快新增醫(yī)療服務價格項目審核速度、支持數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)、促進“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”發(fā)展、創(chuàng)新藥械不受醫(yī)療機構(gòu)考核限制等措施，提高創(chuàng)新藥械進入臨床應用的速度。

同時，為優(yōu)化創(chuàng)新藥械發(fā)展營商環(huán)境，《若干措施》通過優(yōu)化審批時限、建立“醫(yī)療醫(yī)藥服務業(yè)務對外接待日”“面對面”等對接服務機制和搭建創(chuàng)新藥械企業(yè)、商業(yè)保險公司、醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺等措施，助推創(chuàng)新藥械發(fā)展營商環(huán)境再優(yōu)化再提升。

２４條措施如下：

一、建立新批準創(chuàng)新藥械進入市場的首發(fā)價格形成機制。堅持企業(yè)自主定價原則激發(fā)創(chuàng)新活力，通過做好創(chuàng)新藥械首發(fā)價格的受理、定期評估、動態(tài)調(diào)整、加強協(xié)同監(jiān)管等，引導企業(yè)合理定價，完善全周期價格管理監(jiān)督。

二、優(yōu)化新增醫(yī)療服務價格項目試行期醫(yī)療機構(gòu)自主定價機制，備案后即可收費。試行期結(jié)束后及時開展真實世界數(shù)據(jù)等醫(yī)療服務價格項目轉(zhuǎn)歸評價，合理制定價格。

三、除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和創(chuàng)新藥械企業(yè)在采購平臺自主議價。

四、在ＤＩＰ／ＤＲＧ醫(yī)保支付方式改革中，合理設計除外支付機制，鼓勵創(chuàng)新技術(shù)開展。對符合特病單議的病例予以合理補償，對于成規(guī)模新技術(shù)應用可以獨立成組；對于樂城“特許藥械”等創(chuàng)新藥械的費用進行除外處理，不占用病種費用額度。

五、已在醫(yī)保部門備案的新技術(shù)項目，可暫先按項目付費執(zhí)行一年后，再根據(jù)數(shù)據(jù)進行測算，修訂該病種分組的支付標準。

六、拓寬醫(yī)保支付渠道，將符合規(guī)定的創(chuàng)新藥品納入“雙通道”管理、定點藥店門診統(tǒng)籌，推動電子處方流轉(zhuǎn)平臺應用。

七、對具有臨床突破性價值，治療費用較高的創(chuàng)新藥械和醫(yī)療技術(shù)，探索建立基于證據(jù)的有條件支付（ＣＥＤ）模式，支持和鼓勵患者使用創(chuàng)新藥械，用支付創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

八、探索醫(yī)保支持與創(chuàng)新藥械供貨企業(yè)直接結(jié)算模式。

九、加強與國內(nèi)、國際醫(yī)療保險的合作與銜接，提升創(chuàng)新藥械可及性、可負擔性，形成與基本醫(yī)療保險的有效補充，滿足人民群眾多樣化、高品質(zhì)醫(yī)療需求。推動基本醫(yī)療保險平臺與商業(yè)保險公司共享數(shù)據(jù)，支持商業(yè)保險公司研發(fā)覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠型商業(yè)健康保險產(chǎn)品和服務，支持使用基本醫(yī)保個人賬戶結(jié)余資金購買覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠型商業(yè)健康保險。

十、鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與商業(yè)保險公司之間加強對接，簽訂商業(yè)保險支付合作協(xié)議，推進基本醫(yī)保與商業(yè)健康保險“一站式”“一窗式”結(jié)算，實現(xiàn)國際商業(yè)醫(yī)療保險直接結(jié)算。

十一、加強基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險的監(jiān)管合作，利用基本醫(yī)保監(jiān)管數(shù)據(jù)，支持商保機構(gòu)配合有關(guān)監(jiān)管部門對醫(yī)療服務行為加強管理，防止虛假醫(yī)療、過度診療。

十二、開展應用真實世界數(shù)據(jù)助力醫(yī)保價值購買，形成可操作、可復制、可借鑒、可推廣的經(jīng)驗和模式。建立真實世界數(shù)據(jù)醫(yī)保應用政策體系、指導原則和技術(shù)標準，使真實世界數(shù)據(jù)應用成為創(chuàng)新藥械價值評估、醫(yī)保服務質(zhì)量評價、醫(yī)藥價格管理等醫(yī)保價值購買以及大數(shù)據(jù)監(jiān)管的重要政策工具。

十三、通過真實世界數(shù)據(jù)開展創(chuàng)新藥械的價值評估，探索將評價結(jié)果作為目錄調(diào)整、藥品醫(yī)用耗材集采、國談藥品評價等決策參考證據(jù)。

十四、推動將特許藥品在樂城先行使用形成的真實世界數(shù)據(jù)作為國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的參考，結(jié)合數(shù)字療法形成的真實世界數(shù)據(jù)合理制定價格和醫(yī)保支付標準。

十五、促進醫(yī)保數(shù)據(jù)標準化、結(jié)構(gòu)化，構(gòu)建適用于創(chuàng)新藥械醫(yī)保準入評價的真實世界數(shù)據(jù)庫，建立醫(yī)保數(shù)據(jù)要素確權(quán)定價流通交易體系，支持醫(yī)保價值購買、商業(yè)健康保險產(chǎn)品開發(fā)和理賠業(yè)務交易服務。

十六、優(yōu)化對創(chuàng)新藥械采購管理。對一類重大科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化新藥，以及國內(nèi)首創(chuàng)或?qū)儆谥卮蠹夹g(shù)創(chuàng)新，診斷治療罕見病、老年人多發(fā)疾病、專用于兒童、臨床急需的，列入國家科技重大專項、重點研發(fā)計劃或省級重大科研項目支持的醫(yī)療器械直接掛網(wǎng)采購，實行陽光掛網(wǎng)服務主動承諾，明確服務內(nèi)容、操作路徑、辦結(jié)時限和咨詢機制，提高服務效率，促進新產(chǎn)品迅速應用于臨床。

十七、優(yōu)先通過現(xiàn)有價格項目兼容方式支持藥械創(chuàng)新應用。符合以下情形之一的，優(yōu)先通過現(xiàn)有價格項目兼容方式，將醫(yī)療機構(gòu)申報事項與現(xiàn)有價格政策匹配，加快創(chuàng)新藥械涉及醫(yī)療服務價格項目的使用：屬于相同技術(shù)路徑改良型創(chuàng)新的：屬于服務產(chǎn)出相同、技術(shù)手段更新迭代的；屬于臨床拓展新用途、新場景的；屬于對項目名稱、內(nèi)涵、計價說明等要素進行再確認的。

十八、對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新項目，開辟綠色通道加快新增醫(yī)療服務價格項目審核速度，促進醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和臨床應用。對有效性、安全性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性、公平性評價較高的項目，縮短試行期，納入醫(yī)保支付范圍。

十九、支持數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加快數(shù)字療法醫(yī)療服務價格項目的立項，完善數(shù)字療法價格形成和醫(yī)保支付機制，將數(shù)字療法與ＤＲＧ／ＤＩＰ醫(yī)保支付方式改革相結(jié)合，發(fā)揮數(shù)字療法在醫(yī)療成本管控作用和加快健康管理中的應用。

二十、促進“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”發(fā)展。將符合條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入醫(yī)保定點，將“互聯(lián)網(wǎng)＋”醫(yī)療服務價格納入現(xiàn)行醫(yī)療服務價格的政策體系統(tǒng)一管理，符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)＋＂醫(yī)療服務，按照線上線下公平的原則配套醫(yī)保支付政策，并根據(jù)服務特點完善協(xié)議管理、結(jié)算流程和有關(guān)指標。

二十一、強化定點醫(yī)療機構(gòu)對創(chuàng)新藥械配備使用的主體責任，優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)考核機制，創(chuàng)新藥械不受考核限制，督促醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化入院程序，做到“有需必采”“應采盡采”“應配盡配”。

二十二、優(yōu)化審批時限。對符合條件的創(chuàng)新藥械，掛網(wǎng)申請５個工作日內(nèi)完成，對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新項目開辟綠色通道，在接到申請后１０個工作日內(nèi)完成審核并向國家醫(yī)保局報告。

二十三、建立對接服務機制。對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品建立提前介入機制，對企業(yè)申請創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)、醫(yī)保編碼賦碼、申報納入醫(yī)保目錄、參加國家醫(yī)保藥品談判、申請新增醫(yī)療服務價格項目等工作，建立“醫(yī)療醫(yī)藥服務業(yè)務對外接待日”“面對面”對接服務機制，為企業(yè)提供常態(tài)化咨詢服務，對我省創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保藥品目錄或參與醫(yī)保藥品談判給予更多的扶持，解決工作中的重點和難點問題。

二十四、搭建創(chuàng)新藥械企業(yè)、商業(yè)保險公司、醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺。通過整合各方資源，促成創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)鏈上下聯(lián)動，深化交流合作，實現(xiàn)發(fā)展共贏。

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