２０２３年１２月１２日，百利天恒和百時(shí)美施貴寶今天宣布，就百利天恒全資子公司ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ的ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１是一款潛在的同類首創(chuàng)ＥＧＦＲ／ＨＥＲ３雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物（ＡＤＣ），具有治療肺癌和乳腺癌以及其他腫瘤患者的潛力。

百時(shí)美施貴寶將向ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ支付８億美元的首付款，和最高可達(dá)５億美元的近期或有付款；達(dá)成開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑后，ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ將獲得最高可達(dá)７１億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達(dá)８４億美元。

根據(jù)協(xié)議，雙方將合作推動(dòng)ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１在美國(guó)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ將通過(guò)其關(guān)聯(lián)公司獨(dú)家負(fù)責(zé)ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１在中國(guó)大陸的開(kāi)發(fā)、商業(yè)化以及在中國(guó)大陸的生產(chǎn)，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)部分供中國(guó)大陸以外地區(qū)使用的藥品。百時(shí)美施貴寶將獨(dú)家負(fù)責(zé)ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１在全球其他地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。

ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１是一種基于雙特異性拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑的ＡＤＣ，可同時(shí)靶向作用于表皮生長(zhǎng)因子受體和人表皮生長(zhǎng)因子受體３（ＥＧＦＲ　Ｘ?。龋牛遥常＃拢蹋拢埃保模庇桑樱螅簦桑恚恚酰睿濉—?dú)家擁有的雙特異性抗體和　“連接子－　有效載荷”組成，其中包含穩(wěn)定的、可切割的連接子和拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑。

目前，ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１正在開(kāi)展全球多中心Ｉ期臨床研究（ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１－ＬＵＮＧ１０１），以評(píng)估其在轉(zhuǎn)移性或不可切除的非小細(xì)胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）患者中的安全性和有效性。ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１的早期臨床研究數(shù)據(jù)已在２０２３年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ＡＳＣＯ）、歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ＥＳＭＯ）以及圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（ＳＡＢＣＳ）上被公布。這些數(shù)據(jù)顯示，ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌患者中，表現(xiàn)出具有開(kāi)發(fā)前景的抗腫瘤活性。

ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ首席執(zhí)行官朱義博士表示：”　近期ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１的臨床試驗(yàn)表明，該藥物在已接受治療的多種實(shí)體瘤患者中展現(xiàn)出廣泛的抗腫瘤潛力，同時(shí)具有可管理的安全性特征，我們長(zhǎng)期以來(lái)一直欽佩百時(shí)美施貴寶在腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)、創(chuàng)新和商業(yè)化能力。這次戰(zhàn)略合作是向全球患者提供潛在抗腫瘤藥物的重要一步。我們期待著積極和富有成果的合作?！?/p>

百時(shí)美施貴寶全球執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學(xué)官兼藥物開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人赫思鳴（Ｓａｍｉｔ　Ｈｉｒａｗａｔ）博士表示：“與ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ的合作將加強(qiáng)我們?cè)谀[瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，也一以貫之了我們通過(guò)不止步于免疫腫瘤的多元化發(fā)展來(lái)改變患者生命的戰(zhàn)略。ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ的ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１使我們多元化的研發(fā)管線又多了一款ＡＤＣ，這與我們?yōu)樯形幢粷M足的實(shí)體瘤治療需求提供最合適治療模式的戰(zhàn)略充分契合。我們期待攜手ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ，讓ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１成為有需求患者的差異化治療選擇?！?/p>

這項(xiàng)合作聯(lián)合了ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ在ＡＤＣ藥物領(lǐng)域的專業(yè)能力和百時(shí)美施貴寶在臨床開(kāi)發(fā)及腫瘤學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)力，將進(jìn)一步推動(dòng)ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１的發(fā)展?jié)摿?，并能豐富百時(shí)美施貴寶的腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合，強(qiáng)化其在ＡＤＣ藥物領(lǐng)域的影響力。

注：文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除