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寧波健世經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜系統(tǒng)獲優(yōu)先審批
發(fā)布時間：2023-10-26 09:02:15

依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告２０１６年１６８號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

同意理由

１

ＣＱＺ２３０１８１３

經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜系統(tǒng)

寧波健世科技股份有限公司

該產(chǎn)品屬于列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。

公示時間：２０２３年１０月２３日至２０２３年１０月３０日

　　公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。

　　聯(lián)　系　人：張欣

　　電話：０１０－８６４５２９２８

　　電子郵箱：ｇｃｄｉｖｉｓｉｏｎ＠ｃｍｄｅ．ｏｒｇ．ｃｎ

　　地址：北京市海淀區(qū)氣象路５０號院１號樓

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

２０２３年１０月２３日

（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）

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