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國(guó)之重器,這款集成一體化國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)能否勇立新增300億市場(chǎng)潮頭?
發(fā)布時(shí)間:2023-07-26 08:53:57

中國(guó)癌癥新發(fā)病例和死亡人數(shù)位列全球第一。

據(jù)WHO發(fā)布的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)新發(fā)癌癥457萬人,占全球23.7%;死亡人數(shù)300萬,約占全球30%。并且癌癥的發(fā)病率和死亡率和年齡存在正相關(guān),年齡越大、患癌癥的幾率相對(duì)越高,隨著我國(guó)人口老齡化加深,癌癥負(fù)擔(dān)正日益增重。

手術(shù)、放療、化療是癌癥治療的三種基本武器,以及被現(xiàn)今被公認(rèn)為第四種與第五種武器的生物療法和靶向治療。

其中,據(jù)2020年《全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》顯示,約70%的惡性腫瘤患者在疾病發(fā)展的不同階段需要放療控制,約有40%的惡性腫瘤可以用放療根治。甚至在某些情況下,放療是癌癥患者唯一適合的治療手段。

但放療是一把“雙刃劍”,它在消滅腫瘤的同時(shí),必然會(huì)對(duì)人體正常組織造成一定的放射反應(yīng)與損傷?!袄小敝?,現(xiàn)代癌癥應(yīng)如何治療?治療率如何增加?副作用又如何降低?

帶著諸多問題,動(dòng)脈網(wǎng)探訪了位于蘇州昆山的邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司(以下簡(jiǎn)稱“邁勝醫(yī)療”),并與邁勝醫(yī)療的總裁馬力在癌癥治療方式、質(zhì)子療法所面臨的行業(yè)難點(diǎn)等問題進(jìn)行了對(duì)話。

邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司(蘇州昆山)

受訪者供圖

集成一體化質(zhì)子治療系統(tǒng),邁勝醫(yī)療摘取“皇冠上的明珠”

放療作為一種經(jīng)典的腫瘤物理治療手段,距今已有100多年的歷史,其中最常見的放射治療技術(shù)使用的是α、β、γ射線和各類x射線。這些光子的電離輻射會(huì)不可避免地?fù)p傷腫瘤周圍的正常組織,副作用明顯。

而質(zhì)子療法(Proton?。裕瑁澹颍幔穑┑某霈F(xiàn),使得現(xiàn)代放療技術(shù)又邁入了一個(gè)嶄新時(shí)代。

質(zhì)子是一種帶正電的粒子,可通過摧毀癌細(xì)胞DNA的方式,阻止其正常復(fù)制,從而達(dá)到對(duì)腫瘤精準(zhǔn)放療的治療目的。質(zhì)子放療相較于光子放療的最顯著優(yōu)勢(shì)就是其存在的特異性布拉格峰(Bragg?。穑澹幔耄?。

質(zhì)子布拉格峰可使質(zhì)子束可精確瞄準(zhǔn)腫瘤靶區(qū),峰值過后劑量則急速下降至趨于零。這意味著質(zhì)子治療能讓放射劑量集中在腫瘤處,腫瘤前方正常組織所受到的劑量較小,腫瘤后方組織基本上不會(huì)受到照射。

布拉格峰

受訪者供圖

因此,相對(duì)于其他腫瘤治療方式,質(zhì)子療法的精準(zhǔn)性對(duì)于正常組織的傷害更小,同時(shí)具備穿透性能強(qiáng)、劑量分布好、局部劑量高、旁散射少、半影小等特點(diǎn),尤其在治療兒童早期實(shí)體腫瘤、復(fù)發(fā)性腫瘤上具有突出優(yōu)勢(shì)。

質(zhì)子治療也被稱為腫瘤放療中“皇冠上的明珠”,代表了放療技術(shù)的制高點(diǎn)。

“雖然質(zhì)子療法是一種更安全、更高效的先進(jìn)療法,但目前質(zhì)子治療系統(tǒng)的應(yīng)用尚未普及”馬力向動(dòng)脈網(wǎng)介紹道,“無論是CAR-T藥物的精準(zhǔn)打擊還是質(zhì)子療法的定點(diǎn)爆破,更加精準(zhǔn)、微創(chuàng)、高效一直是癌癥療法的發(fā)展趨勢(shì)”。

因此,如何把質(zhì)子治療系統(tǒng)做得更小、更容易部署?把療效提升的同時(shí)兼顧更高的安全性?以及使系統(tǒng)在臨床中更容易操作與維護(hù)?這些都是質(zhì)子治療系統(tǒng)在研制及推廣過程中面臨的阻礙。

深耕質(zhì)子療法賽道近二十年的邁勝醫(yī)療,對(duì)此給出了擁有完全中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新解法——邁勝 S250i質(zhì)子治療系統(tǒng)。

邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)

受訪者供圖

配置世界最小的醫(yī)用質(zhì)子加速器,累積治療全球超9000例患者

簡(jiǎn)化來說,傳統(tǒng)的質(zhì)子治療系統(tǒng)由質(zhì)子加速器,旋轉(zhuǎn)機(jī)架,治療室機(jī)頭,治療床,病人影像定位系統(tǒng)等部分組成。

其中,粒子加速器和旋轉(zhuǎn)機(jī)架各重達(dá)數(shù)百噸,設(shè)備總占地面積幾千至上萬平方米不等。這導(dǎo)致質(zhì)子系統(tǒng)的造價(jià)、運(yùn)營(yíng)、服務(wù)成本,相較于典型光子放療系統(tǒng)而言十分高昂,直接阻礙了質(zhì)子療法的落地與臨床開展。

邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)

受訪者供圖

邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)突破性地將治療室、加速器與旋轉(zhuǎn)機(jī)架集成一體化。而這都得益于邁勝醫(yī)療自主研制的小型化超導(dǎo)同步回旋加速器。

邁勝醫(yī)療的超導(dǎo)同步回旋加速器是世界最小的應(yīng)用于臨床治療的質(zhì)子加速器。憑借低溫超導(dǎo)高場(chǎng)強(qiáng)磁體(峰值10T),該加速器能產(chǎn)生230MeV的能量,而重量?jī)H為15t,直徑為1.8m。

這種高度模塊化的系統(tǒng)這不僅將占地面積縮小至約200平方米,也大幅縮減了系統(tǒng)的復(fù)雜性,并且系統(tǒng)可直接向治療室遞送質(zhì)子束流。

除了設(shè)備模塊上的創(chuàng)新集成,邁勝醫(yī)療還擁有世界領(lǐng)先自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的HYPERSCAN?超高速筆形束掃描技術(shù)(pencil?。猓澹幔怼。螅悖幔睿睿椋睿?,PBS)和Adaptive Aperture?自適應(yīng)多葉光柵技術(shù)(multi-leaf?。悖铮欤欤椋恚幔簦铮颍停蹋茫?。最大限度地降低治療過程中照射束流對(duì)器官運(yùn)動(dòng)的敏感性,將運(yùn)動(dòng)帶來的風(fēng)險(xiǎn)降至最小。

具體而言,HYPERSCAN?可在50ms內(nèi)調(diào)整質(zhì)子束能量以實(shí)現(xiàn)逐層涂抹靶區(qū)的目的。能量切換速度約為其他質(zhì)子治療設(shè)備二十分之一,可實(shí)現(xiàn)30秒內(nèi)向體積1升的靶區(qū)配送2Gy標(biāo)準(zhǔn)分次劑量、5秒內(nèi)向直徑4cm靶區(qū)配送2Gy標(biāo)準(zhǔn)分次劑量的治療效率。

Adaptive Aperture?是世界上第一款商用PBS的多葉準(zhǔn)直器。它可根據(jù)靶區(qū)組織的形狀,進(jìn)行逐層動(dòng)態(tài)調(diào)整,可獲得各層均銳利的半影,其中最銳利的靶區(qū)邊緣的側(cè)半影小于3mm。

Adaptive Aperture?自適應(yīng)多葉光柵技術(shù)

受訪者供圖

基于領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新,邁勝 S250i質(zhì)子治療系統(tǒng)在全球范圍內(nèi)已累積治療了超9000例患者,并獲得了積極的臨床反饋。

例如,美國(guó)圣路易斯華盛頓大學(xué)(WUSTL)醫(yī)學(xué)院于2020年,在ASTRO年度會(huì)議上公開發(fā)表了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果。

臨床治療對(duì)比

受訪者供圖

在接受邁勝質(zhì)子系統(tǒng)治療的58名兒童腦部腫瘤患者的術(shù)后圖像診斷中,僅有2名患者出現(xiàn)了無癥狀輕微腦干損傷,沒有任何患者出現(xiàn)有癥狀腦干損傷。而頭部腫瘤放療通常會(huì)使得約20%-30%的病人發(fā)生無癥狀腦干輕微損傷以及約2%-7%的病人發(fā)生有癥狀腦干損傷。

采用1+N遞進(jìn)式部署模式,進(jìn)駐全球近20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)

通常一個(gè)傳統(tǒng)質(zhì)子治療系統(tǒng),長(zhǎng)達(dá)十幾米,重達(dá)幾百噸,往往還需要投資十幾億人民幣建設(shè)一個(gè)專門的質(zhì)子中心來部署設(shè)備。

邁勝醫(yī)療從單室質(zhì)子系統(tǒng)入手。邁勝醫(yī)療領(lǐng)先的小型集成化單室技術(shù)大幅減少了質(zhì)子治療系統(tǒng)的占地面積和投資風(fēng)險(xiǎn),幫助醫(yī)院實(shí)現(xiàn)分期投入、時(shí)時(shí)更新的運(yùn)營(yíng)節(jié)奏。

部署方案對(duì)比

受訪者供圖

馬力在采訪中對(duì)比到,目前多室質(zhì)子系統(tǒng)的總體擁有成本(TCO)近10億人民幣,而且不僅質(zhì)子系統(tǒng)復(fù)雜,機(jī)房的建設(shè)也更加復(fù)雜,機(jī)房的建設(shè)成本幾乎接近于質(zhì)子系統(tǒng)的采購(gòu)成本。

多間治療室的質(zhì)子系統(tǒng)無法同時(shí)治療患者,每間治療室的效率逐漸降低,另外需要專門的工程操作團(tuán)隊(duì)配合醫(yī)療團(tuán)隊(duì)才能實(shí)現(xiàn)治療,而單室方案不僅能保持效率線性增長(zhǎng)的狀態(tài),而且醫(yī)療人員配備也與直線加速器相似,放療科室的現(xiàn)有醫(yī)生和物理師經(jīng)過培訓(xùn)即可獨(dú)立進(jìn)行臨床實(shí)踐。

邁勝醫(yī)療所處的單室質(zhì)子治療系統(tǒng)賽道是目前全球質(zhì)子賽道的主流研發(fā)方向,呈逐年遞增的趨勢(shì)。邁勝 S250i質(zhì)子治療系統(tǒng)可采用1+N遞進(jìn)式的部署模式,可按需獨(dú)立建設(shè),確保醫(yī)院質(zhì)子中心實(shí)現(xiàn)快速建設(shè)和良好運(yùn)營(yíng),建設(shè)時(shí)間相較于傳統(tǒng)多室系統(tǒng)節(jié)約近30%。

這種將建設(shè)投資分期的部署模式不僅降低了醫(yī)院的初始投入,提高資金使用效率,也使治療室數(shù)量匹配患者量的增長(zhǎng)。并且,1+N遞進(jìn)式部署模式也使醫(yī)院在每次采購(gòu)擴(kuò)建時(shí),都可以淘汰舊技術(shù),配置最新、最先進(jìn)的質(zhì)子治療設(shè)備。

據(jù)悉,作為“國(guó)之重器”,邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)目前已入駐北京、廣州、武漢、蘇州等多個(gè)一線城市的三甲醫(yī)院。

例如,2021年底,中國(guó)首臺(tái)集成化質(zhì)子治療系統(tǒng)在三甲醫(yī)院——蘇州昆山西部醫(yī)療中心的質(zhì)子示范中心完成安裝。2022年邁勝 S250i質(zhì)子治療系統(tǒng)入駐華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院的質(zhì)子治療中心,2023年6月28日同濟(jì)醫(yī)院的質(zhì)子治療中心正式啟用,預(yù)計(jì)將于2024年初進(jìn)入臨床。

除了在中國(guó)市場(chǎng)領(lǐng)先的簽單量,邁勝 S250i質(zhì)子治療系統(tǒng)也已在美國(guó)和荷蘭的近二十家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及腫瘤中心落地。這些質(zhì)子治療系統(tǒng)的落地將快速帶動(dòng)和提升各地區(qū)的腫瘤診療水平,填補(bǔ)區(qū)域內(nèi)質(zhì)子治療空白。

連續(xù)成功跨界創(chuàng)業(yè)的創(chuàng)始人,與通用技術(shù)集團(tuán)達(dá)成深度合作

邁勝 S250i質(zhì)子治療系統(tǒng)的核心技術(shù)最初來源于美國(guó)Mevion?。停澹洌椋悖幔臁。樱螅簦澹恚?。2018年現(xiàn)任邁勝醫(yī)療集團(tuán)董事長(zhǎng)田源領(lǐng)導(dǎo)完成了對(duì)美國(guó)邁勝醫(yī)療系統(tǒng)公司的戰(zhàn)略性收購(gòu),自此將世界領(lǐng)先的集成化質(zhì)子治療系統(tǒng)全面引入,并落地中國(guó)。

邁勝醫(yī)療集團(tuán)董事長(zhǎng)田源

受訪者供圖

田源博士是一位擁有敏銳前瞻性視野的連續(xù)跨界創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者。他不僅創(chuàng)辦中國(guó)第一家大型期貨經(jīng)紀(jì)公司——中國(guó)國(guó)際期貨公司,還聯(lián)合投資創(chuàng)立了物美連鎖超市,開創(chuàng)中國(guó)零售行業(yè)先河。

2010年起,田源博士投身生物醫(yī)藥投資行業(yè),并于2015年創(chuàng)立元明資本。他在早期就嗅到了國(guó)產(chǎn)抗癌藥物的廣闊前景,先后投資了百濟(jì)神州、亞盛醫(yī)藥等中國(guó)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司。而田源博士切入質(zhì)子治療系統(tǒng)賽道也是對(duì)中國(guó)、對(duì)全球精準(zhǔn)放療市場(chǎng)的一次前瞻性的思考與行動(dòng)。

作為小型化質(zhì)子放療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,邁勝醫(yī)療已組建起近200人的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),并實(shí)現(xiàn)了從核心部件到關(guān)鍵算法的全部自主研發(fā),在精準(zhǔn)放療領(lǐng)域形成了40多個(gè)專li族,擁有共計(jì)近300項(xiàng)全球?qū)i知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

2021年,邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)被列入工信部《首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》。目前邁勝 S250i的國(guó)產(chǎn)化率已達(dá)到50%,隨著近年中國(guó)制造業(yè)的強(qiáng)勢(shì)崛起,預(yù)計(jì)2024年將提升至80%以上。

2023年6月30日,邁勝醫(yī)療集團(tuán)與央企控股上市公司通用技術(shù)環(huán)球醫(yī)療達(dá)成合作。雙方將加速建設(shè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的腫瘤診療業(yè)務(wù)體系和智慧化腫瘤診療服務(wù)平臺(tái),通過集團(tuán)化、規(guī)?;瘜?品?wù),為患者提供個(gè)性化腫瘤診療服務(wù)。

寫在最后

據(jù)弗若斯特沙利文的研究數(shù)據(jù),中國(guó)腫瘤放療市場(chǎng)規(guī)模已從2016年的272億元人民幣上升至2021年的517億元人民幣,CAGR達(dá)13.70%。動(dòng)脈網(wǎng)也在早前一文中推算出在“十四五”規(guī)劃下,中國(guó)還會(huì)新增300億的重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)市場(chǎng)。

面對(duì)超五百億市場(chǎng),邁勝醫(yī)療在推進(jìn)邁勝?。樱玻担埃橘|(zhì)子治療系統(tǒng)的臨床試驗(yàn),同時(shí)也在加速新型質(zhì)子治療系統(tǒng)的研發(fā)。

2022年年底,邁勝醫(yī)療發(fā)布了可以安裝在現(xiàn)有加速器機(jī)房的集成化質(zhì)子治療系統(tǒng)——邁勝 S250-FIT?。

邁勝 S250-FIT質(zhì)子治療系統(tǒng)?  

受訪者供圖

該系統(tǒng)不僅具有行業(yè)領(lǐng)先的HYPERSCAN?筆形束掃描調(diào)強(qiáng)質(zhì)子治療技術(shù)(IMPT)、雙能量大口徑診斷CT(用于IGRT和自適應(yīng)治療)及FLASH研究能力,還有望支持快速獲得弧形治療(ARC?。簦瑁澹颍幔穑┑刃屡d技術(shù),將進(jìn)一步降低質(zhì)子治療的高成本和復(fù)雜性。

采訪的最后,馬力對(duì)此展望道,“邁勝醫(yī)療作為集成化質(zhì)子療法的領(lǐng)跑者與推動(dòng)者,希望越來越多科研單位與創(chuàng)新企業(yè)能夠加入這個(gè)賽道,一起推動(dòng)技術(shù)的進(jìn)步與落地。通過合作發(fā)力將質(zhì)子治療系統(tǒng)的市占率從一位數(shù)變?yōu)閮晌粩?shù),創(chuàng)造質(zhì)子療法的新變革,使更多患者獲益。”


(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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