醫(yī)械國采的過去和未來
發(fā)布時間：2023-07-13 08:57:56
２０１８年，國家醫(yī)保局成立。帶量采購政策重磅發(fā)布，一些醫(yī)械企業(yè)由“活下來”到發(fā)現(xiàn)“新春天”，醫(yī)療健康板塊由“驟降”變“柔和”。四年里，那些翻天覆地的變化．．．
在最初，醫(yī)械集采政策導致醫(yī)療健康板塊整體下跌，不管是業(yè)界還是資本市場，擔憂大于期待。巨頭們紛紛深思，是該堅持還是退出？而四年過去，耗材國采已經開展了四輪。這項政策也成為“常態(tài)化”政策，并帶來了行業(yè)的“新業(yè)態(tài)”。讓我們一起看看，四年里的變化和展望。２０１９年，被稱為醫(yī)療器械帶量采購的元年。國務院頒發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，提出建立統(tǒng)一編碼體系和信息平臺，按類別進行分類集中采購，以及建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準入制度等。
帶量采購的目的是解決患者經濟負擔過重、降低醫(yī)療機構采購成本，控制醫(yī)療保險費用消耗，促進醫(yī)藥市場健康發(fā)展。２０２１年６月４日國家醫(yī)保局等八部門聯(lián)合發(fā)文《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，進一步提出探索醫(yī)保支付標準協(xié)同，對醫(yī)保支付范圍內的集中采購高值醫(yī)用耗材，中選產品醫(yī)保支付標準按照中選價格確定，非中選產品醫(yī)保支付標準不高于類別相同、功能相近中選產品最高中選價格。截至目前，前四批高值醫(yī)用耗材集采主要集中在心臟支架、人工關節(jié)、人工晶體和骨科運動醫(yī)學類等高值醫(yī)用耗材，集采后產品平均降價超８０％。在醫(yī)用耗材全國大規(guī)模的帶量采購形勢下，乙類大型醫(yī)療設備也開始執(zhí)行帶量采購政策。２０２３年６月底，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于“十四五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》，公布了“十四五”期間全國大型醫(yī)用設備的配置規(guī)劃總量，提出將配置３６４５臺大型醫(yī)用設備，“解綁”?。常埃埃叭f以內的設備采購權限。這一文件意味著大型設備入院難度將降低，各級醫(yī)院的采購意愿也將被再一次調動起來。可以說，帶量采購是我國近年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要舉措之一，給醫(yī)療器械市場帶來了翻天覆地的變化。據業(yè)內預計，帶量采購作為行業(yè)的新常態(tài)，將覆蓋包括高值耗材、低值耗材、體外診斷試劑等領域８０％以上的醫(yī)械產品。醫(yī)療器械集采是當前醫(yī)療健康行業(yè)的焦點之一，其對整個藥企產生較大影響。集采問題不僅影響整個板塊，也對其細分領域造成負面影響。最初，人們擔心集采這想政策是否會影響醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。據《新型冠狀病毒（２０１９－ｎＣｏＶ）檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購文件》公布數據，疫情之初，新冠檢驗試劑的帶量采購，價格從１５０元降至１６．８元；此外，廣東等十一省帶量采購的單抗檢測試劑也爆出３．３３元的超低價。２０２３年６月，北京醫(yī)保局發(fā)布《北京市醫(yī)療機構ＤＲＧ付費和帶量采購聯(lián)動管理方案（第１號／第２號）》，隨后第一批ＤＲＧ付費和帶量采購聯(lián)動管理采購產品申報有關工作的通知正式發(fā)布。在通知中，盡量避免了“集采”的字樣，取而代之的是“價格聯(lián)動”和“談判”，整體看來降幅較為溫和?？梢哉f，給企業(yè)留了充足的空間，意在對所有的產品“敞開大門”。幾年間，帶量采購全國落地，企業(yè)營銷策略也在隨之改變。早期集采政策主要針對醫(yī)保產品，由于醫(yī)保費用壓力，２０１８年５月底，醫(yī)保局成立以有效管理醫(yī)保費用。醫(yī)保局主要通過降價來實現(xiàn)目標，但這一機制存在一些問題。例如，只有少數幾家企業(yè)能夠進入集采，這導致企業(yè)競相降價甚至低于成本價以占據市場份額。然而，目前情況隨著政策加持有所改善，集采的降價幅度減小，入圍的廠家也增加。這很大程度是市場反饋的結果，國家相關部門意識到過度降價對創(chuàng)新和行業(yè)發(fā)展不利。目前來看，集采政策也在發(fā)生變化。未來的趨勢可能是更加趨于理性和柔和，這給中標企業(yè)留有一定的利潤空間，可以既實現(xiàn)基本保障，又促進創(chuàng)新的成長。近日，北京市醫(yī)保局發(fā)布了《關于開展國家組織人工關節(jié)集中帶量采購執(zhí)行情況自查整改和數據報送工作的通知》（以下簡稱通知）。北京市醫(yī)保局要求全市執(zhí)行相關帶量采購的醫(yī)療機構，全面開展自查整改工作。
《通知》指出，北京市自去年４月２０日執(zhí)行關節(jié)國采以來，發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機構存在未完成協(xié)議采購量、采購非中選產品過多、企業(yè)將各產品系統(tǒng)中相對高價部件重組后形成超中選價組套銷售等問題。
此外，《通知》要求，在今年１０月份之前， 北京市醫(yī)保局將對各醫(yī)療機構整改情況組織開展“回頭看”，對于提醒后仍整改不力的，將深挖細查利益關聯(lián)，并向紀檢監(jiān)察審計等相關部門通報。
在醫(yī)療機構自查后，應約談供應非中選組套產品較多的經銷商，向其傳達國家集采政策要求，特別是針對“重組”中選部件、混用中選和非中選部件高價銷售的不規(guī)范做法，應要求其嚴格執(zhí)行集采中選結果，主動按中選價格提供中選組套，并作出書面承諾。
拒不整改的，可要求中選企業(yè)更換經銷商。
此外，《通知》還要求醫(yī)療機構約談約經銷商，督促其主動提供符合中選價格承諾的中選組套，確需使用中選部件組成非中選組套的總價也應承諾不高于該企業(yè)同類別中選產品價格。
除了國家層面，各地也在加強集采落地的過程中。未來，國采的實施執(zhí)行情況嚴格監(jiān)管仍是重點。
?！∥磥硎暌廊皇侵餍?/section>目前在醫(yī)學領域，市場份額中９０％都是外資企業(yè)，中國企業(yè)通過集采能夠進入市場并保持較高的量產，同時價格幅度下降并不會過大，這實際上是一個利好消息。據統(tǒng)計，最初集采時一些題材股的股價雖然下跌，但一段時間后又反彈，甚至上漲更高。因此，對于一些企業(yè)來說，尤其是對于中國企業(yè)而言，集采可能是一個紅利機會。此外，集采對于有差異化競爭優(yōu)勢的企業(yè)來說可能是一件好事。降價是整個醫(yī)療行業(yè)的趨勢，從藥品集采來看，在產品從創(chuàng)新藥轉向仿制藥階段時，往往會面臨較大幅度的降價。醫(yī)械集采政策也是對醫(yī)療器械進行價格管控，對于有競爭優(yōu)勢的企業(yè)不但不會導致市場下跌，反而會激發(fā)新模式。因此，將集采視常態(tài)化現(xiàn)象并非為行業(yè)帶來負面影響，反而促進了醫(yī)械市場健康發(fā)展的新模式和新業(yè)態(tài)。總體來講，對于醫(yī)療器械集采和政策性風險，應持客觀和積極的態(tài)度。可預見的是，集采可以為一些企業(yè)帶來機會，已是未來醫(yī)械進程中的一個主旋律。因而，醫(yī)械企業(yè)也將逐步順應大環(huán)境，更新和調整產業(yè)模式和營銷策略。
（文章來源于互聯(lián)網）
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