近日，國．家衛(wèi)生健康委、中央政法委等１４部門聯(lián)合印發(fā)了《開展嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項活動工作方案》，于２０２３年６月至１２月在全國開展嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項活動，規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用，嚴(yán)厲打擊由此引發(fā)的各類違法犯罪行為，切實維護人民群眾身體健康和生命＊＊。

開展嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項活動工作方案

近年來，非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等違法犯罪行為時有發(fā)生，引發(fā)社會廣泛關(guān)注。為規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用，嚴(yán)厲打擊買賣精子、買賣卵子、代孕、偽造和買賣出生醫(yī)學(xué)證明等違法犯罪行為，切實維護人民群眾身體健康和生命＊＊，維護婦女兒童合法權(quán)益，現(xiàn)制定本工作方案。

一、充分認(rèn)識嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的重要性

根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》規(guī)定，禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。代孕、非法采供卵等非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)行為嚴(yán)重?fù)p害女性健康權(quán)益，踐踏女性尊嚴(yán)，造成物化女性的負(fù)面效應(yīng)。非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)伴生買賣和出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明等違法亂象，引發(fā)故意傷害、非法拘禁、拐賣婦女兒童等嚴(yán)重侵犯婦女兒童權(quán)益的違法犯罪，嚴(yán)重影響社會秩序和＊＊穩(wěn)定。各有關(guān)單位要認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，堅持人民至上、生命至上，充分認(rèn)識嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的重要性和緊迫性，落實各項工作措施，切實保障人民群眾生命＊＊和身體健康。

二、強化與人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用相關(guān)的全鏈條管理

（一）加強人類輔助生殖技術(shù)管理。建立健全準(zhǔn)入和退出機制，嚴(yán)格規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)審批和校驗管理，加大對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違規(guī)開展人類輔助生殖技術(shù)的行政處罰力度。落實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任，強化責(zé)任意識，加強技術(shù)和人員管理，嚴(yán)禁輔助生殖技術(shù)從業(yè)人員在不具備資質(zhì)或者不具備相應(yīng)技術(shù)類別的機構(gòu)開展輔助生殖技術(shù)服務(wù)。嚴(yán)禁互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具屬于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單所列的輔助生殖常用藥品處方。

（二）嚴(yán)格患者身份識別管理。經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)落實患者身份識別制度，進一步加強身份識別管理，配備必要的身份識別硬件設(shè)施，至少包括身份證讀卡器、生物識別系統(tǒng)（如指紋、臉像）等，在患者取精、取卵、胚胎移植等關(guān)鍵環(huán)節(jié)核查身份信息。

（三）嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。擬從事人類輔助生殖技術(shù)相關(guān)經(jīng)營活動的申請人，應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照登記環(huán)節(jié)如實使用“醫(yī)療服務(wù)”條目辦理經(jīng)營范圍登記。在取得衛(wèi)生健康行政部門人類輔助生殖技術(shù)許可前，不得從事人類輔助生殖技術(shù)活動。相關(guān)行政監(jiān)管部門重點排查注冊范圍為醫(yī)療服務(wù)、健康咨詢、母嬰保健等公司，依法處置發(fā)現(xiàn)的違法商業(yè)營銷宣傳行為。

（四）加強藥品醫(yī)療器械管理。加強輔助生殖常用藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為，嚴(yán)查通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥品、醫(yī)療器械行為，督促企業(yè)做好生產(chǎn)、銷售記錄，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。常用藥品包括枸櫞酸克羅米酚（ＣＣ）、促性腺激素釋放激素（ＧｎＲＨ）激動劑或拮抗劑、促卵泡激素（ＦＳＨ）、促黃體生成素（ＬＨ）、人絨毛膜促性腺激素（ｈＣＧ）、孕激素和雌激素等。常用輔助生殖器械包括胚胎移植管、輔助生殖穿刺取卵針、體外受精各階段培養(yǎng)液等。

（五）建立健全投訴舉報機制。加強對互聯(lián)網(wǎng)上有關(guān)人類輔助生殖技術(shù)、出生醫(yī)學(xué)證明相關(guān)服務(wù)的監(jiān)管。依法查處利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布代孕、非法買賣卵子等相關(guān)信息及廣告的違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)站（ＡＰＰ）。國．家衛(wèi)生健康委設(shè)立投訴舉報電話（０１０－６８７９７９７９）。各地要向社會公布投訴舉報電話，對群眾反映的案件線索，認(rèn)真調(diào)查核實。

（六）嚴(yán)厲打擊違法行為。各地要依法嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的違法違規(guī)行為，對于存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)追究醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員的法律責(zé)任，撤銷所在機構(gòu)輔助生殖技術(shù)資質(zhì)，對醫(yī)務(wù)人員視情形輕重，責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動，直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對非醫(yī)療機構(gòu)、非醫(yī)務(wù)人員的違法行為予以嚴(yán)厲打擊，情節(jié)嚴(yán)重、構(gòu)成犯罪的，移送公安機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。對出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明、買賣出生醫(yī)學(xué)證明的違法行為，情節(jié)嚴(yán)重、構(gòu)成犯罪的，將相關(guān)案件移送公安機關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。嚴(yán)厲打擊由非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)引發(fā)的非法采集我國人類遺傳資源、非法運送、郵寄、攜帶我國人類遺傳資源材料出境等違法行為，對危害公眾健康或者社會公共利益，嚴(yán)重危害國．家人類遺傳資源＊＊的犯罪行為，依法追究刑事責(zé)任。

三、健全分工合作的工作機制

各部門按照職責(zé)分工抓好日常監(jiān)管工作，強化部門聯(lián)動，加強協(xié)同配合，完善線索發(fā)現(xiàn)處理機制，健全信息溝通共享，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法，對重點案件開展聯(lián)合督導(dǎo)督辦。

（一）衛(wèi)生健康行政部門及中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)牽頭組織各成員單位協(xié)調(diào)行動，負(fù)責(zé)組織各級衛(wèi)生健康行政部門對各級各類醫(yī)療機構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)的情況進行監(jiān)管和核查，查處違法違規(guī)開展人類輔助生殖技術(shù)、采供精、采供卵和代孕相關(guān)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員。加強行業(yè)監(jiān)管，促進醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員行為自律。對專項行動中發(fā)現(xiàn)的＊＊違法行為予以嚴(yán)厲打擊，情節(jié)嚴(yán)重、構(gòu)成犯罪的，移送公安機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

（二）政法部門充分發(fā)揮綜合治理優(yōu)勢，形成聯(lián)合打擊違法違規(guī)開展人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用的工作合力。

（三）網(wǎng)信部門負(fù)責(zé)督促網(wǎng)站平臺落實主體責(zé)任，配合相關(guān)部門及時清理非法輔助生殖技術(shù)違法違規(guī)信息，處置違法違規(guī)開展人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)的網(wǎng)站平臺。做好專項行動的網(wǎng)上宣傳和輿論引導(dǎo)，形成良好輿論氛圍。

（四）人民法院、人民檢察院負(fù)責(zé)會同衛(wèi)生健康、公安等部門，對非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)中涉嫌犯罪的行為依法嚴(yán)厲打擊，共同完善重大案件會商機制，聯(lián)合開展相關(guān)法律適用問題研究，為案件查處提供指導(dǎo)。

（五）公安機關(guān)要加強與有關(guān)行政主管部門的協(xié)作配合，依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、偽造和買賣出生醫(yī)學(xué)證明等違法犯罪行為。對工作中發(fā)現(xiàn)和有關(guān)部門移交的涉嫌犯罪案件開展調(diào)查，符合立案標(biāo)準(zhǔn)的一律依法立案，嚴(yán)厲打擊。必要時依法采取相關(guān)強制措施。配合衛(wèi)生健康行政部門指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)做好身份、指紋等設(shè)備的配備。

（六）電信主管部門負(fù)責(zé)配合網(wǎng)信、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門加強對互聯(lián)網(wǎng)上有關(guān)人類輔助生殖技術(shù)、出生醫(yī)學(xué)證明相關(guān)服務(wù)的監(jiān)管。依法配合查處利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布代孕服務(wù)、非法買賣卵子等相關(guān)信息及廣告的違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)站（ＡＰＰ）。

（七）教育部門加強對學(xué)生生殖健康教育和衛(wèi)生、健康等相關(guān)法律的普法宣傳。將法治教育與健康教育有機結(jié)合，加強權(quán)益保護宣傳，提升學(xué)生自我保護意識和法律素養(yǎng)。

（八）民政部門嚴(yán)格履行依法收養(yǎng)登記職責(zé)，加強收養(yǎng)登記管理，推進婚姻家庭輔導(dǎo)服務(wù)工作。

（九）市場監(jiān)督管理部門依法依職責(zé)查處涉及非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的違法商業(yè)營銷宣傳行為。

（十）藥品監(jiān)管部門依職責(zé)加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查。對涉及人類輔助生殖技術(shù)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)管，配合相關(guān)部門對使用相關(guān)藥品、醫(yī)療器械開展非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的違法行為進行查處。配合衛(wèi)生健康行政部門和公安機關(guān)做好查獲的涉案藥品、醫(yī)療器械的檢驗、鑒定等技術(shù)工作。

（十一）婦聯(lián)負(fù)責(zé)發(fā)揮組織優(yōu)勢，依托相關(guān)工作載體和陣地，加強法治宣傳教育，引導(dǎo)廣大婦女依法使用人類輔助生殖技術(shù)，依法維護自身權(quán)益。

（十二）軍隊各單位衛(wèi)生部門參照本通知同步執(zhí)行。

四、分階段推進專項活動

（一）集中整治階段（６－８月）。各地衛(wèi)生健康行政部門牽頭組織各相關(guān)部門按照方案明確的職責(zé)任務(wù)，制定具體措施，建立健全工作機制，集中開展打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等違法犯罪行為專項活動工作。包括開展監(jiān)督檢查、案件查辦和自查整改等工作。

（二）重點抽查階段（８－１０月）。各?。▍^(qū)、市）組織開展對本地專項行動的重點抽查工作。國．家衛(wèi)生健康委對重點省市專項行動開展情況進行抽查，將專項活動工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察“回頭看”，適時對重點省份工作情況進行抽查暗訪。

（三）督查評估階段（１１－１２月）。國．家衛(wèi)生健康委聯(lián)合中央政法委等１４部門開展對重大疑難案件的會商研判督導(dǎo)。全面總結(jié)評估專項行動工作情況，各地各部門全面總結(jié)專項活動工作情況。

五、做好專項活動的組織保障

（一）提高政治站位，加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各地各部門要貫徹落實中央領(lǐng)導(dǎo)同志指示批示精神，以對人民群眾健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，抓緊部署實施，及時通報信息和工作進展，扎實開展專項活動行動，確保各項工作任務(wù)落到實處。

（二）明確職責(zé)分工，形成工作合力。各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工相互協(xié)作、密切配合，形成工作合力。各地要進一步完善部門聯(lián)動工作機制，開展聯(lián)合執(zhí)法。對于工作中發(fā)現(xiàn)的涉及其他部門職責(zé)的案件線索，要及時通報和移交相應(yīng)部門。接到投訴舉報的，對屬于本部門職責(zé)的要及時核查，依法嚴(yán)肅處理，并將處理結(jié)果及時反饋當(dāng)事人；對屬于其他部門職責(zé)的，要及時移送或通報相關(guān)部門核查處理。各省（區(qū)、市）要聯(lián)合相關(guān)部門組成聯(lián)合督查組，對轄區(qū)內(nèi)專項行動工作進行督導(dǎo)檢查，對違法違規(guī)應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的重點地區(qū)和重要案件進行掛牌督辦。

（三）落實長效機制，形成共管合力。各地要進一步落實由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、相關(guān)部門參加的嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等違法違規(guī)行為長效工作機制。落實聯(lián)合執(zhí)法調(diào)查、重大案件會商督辦、案件移送、案件信息通報共享、輿情引導(dǎo)、有獎舉報等機制。明確各方責(zé)任，健全行政執(zhí)法協(xié)作機制，形成資源共享、信息互通、協(xié)作通暢的共管合力。各部門依職責(zé)將開展非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的違法行為納入信用監(jiān)管體系，建立違法犯罪的機構(gòu)和個人“黑名單”，將行政處罰信息記錄到市場主體名下，并通過國．家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)依法予以公示。實施綜合治理、聯(lián)合懲戒，切實維護人民群眾健康權(quán)益。

（四）正面宣傳引導(dǎo)，營造良好氛圍。通過多途徑、多方式廣泛開展生殖健康教育和普法宣傳，強化正面宣傳引導(dǎo)。宣傳非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的危害，提高醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識，提高群眾＊＊就醫(yī)意識，增強群眾辨識能力。強化社會監(jiān)督，拓寬投訴舉報渠道，進一步完善有獎舉報制度。動員城鄉(xiāng)社區(qū)社會組織和廣大居民，形成依法打擊、群防群治的局面。

各省（區(qū)、市）衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)于每月５日前匯總并報送本地區(qū)上一月專項活動工作開展情況，于２０２４年１月５日前報送工作總結(jié)。重大問題及時報告。

政策解讀：

一、制定背景

近年來，非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等違法犯罪行為時有發(fā)生，引發(fā)社會廣泛關(guān)注。代孕、非法采供卵等非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)行為嚴(yán)重?fù)p害女性健康權(quán)益；買賣和出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明等違法亂象，嚴(yán)重影響社會秩序和＊＊穩(wěn)定。為規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)臨床應(yīng)用，國．家衛(wèi)生健康委在總結(jié)歷年人類輔助生殖技術(shù)專項整治工作經(jīng)驗，充分征求各部門意見基礎(chǔ)上，會同中央政法委、公安部等１４部門聯(lián)合制定了專項活動方案。

二、主要內(nèi)容

活動方案分為４個部分，明確了開展專項活動重要性、強化全鏈條管理、健全分工合作和分階段推進。

（一）開展專項活動重要性。開展專項活動要認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，堅持人民至上、生命至上，充分認(rèn)識嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的重要性和緊迫性，落實各項工作措施，切實保障人民群眾生命＊＊和身體健康。

（二）強化全鏈條管理。專項活動要求從６個方面加強人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用相關(guān)的全鏈條管理。一是加強人類輔助生殖技術(shù)管理。加大對違規(guī)行為行政處罰力度。落實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任，加強技術(shù)和人員管理。二是嚴(yán)格患者身份識別管理。防范利用虛假身份信息違規(guī)應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)。三是嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。重點排查注冊范圍為醫(yī)療服務(wù)、健康咨詢、母嬰保健等公司企業(yè)，相關(guān)行政監(jiān)管部門，依法處置發(fā)現(xiàn)的違法商業(yè)營銷宣傳行為。四是加強藥品醫(yī)療器械管理。嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為，嚴(yán)查非法購進銷售藥品、醫(yī)療器械行為，督促企業(yè)做好生產(chǎn)、銷售記錄，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。五是建立健全投訴舉報機制。設(shè)立投訴舉報電話（０１０－６８７９７９７９）。要求各地向社會公布投訴舉報電話，對群眾反映的案件線索，認(rèn)真調(diào)查核實。六是嚴(yán)厲打擊違法行為。依法嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的違法違規(guī)行為，包括醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員、非醫(yī)療機構(gòu)、非醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)行為；出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明、買賣出生醫(yī)學(xué)證明的違法行為；由非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)引發(fā)的非法采集我國人類遺傳資源、非法運送、郵寄、攜帶我國人類遺傳資源材料出境等違法行為。

（三）健全分工合作。各部門按照職責(zé)分工抓好日常監(jiān)管工作，強化部門聯(lián)動，加強協(xié)同配合，完善線索發(fā)現(xiàn)處理機制，健全信息溝通共享，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法，對重點案件開展聯(lián)合督導(dǎo)督辦。

（四）分階段推進。專項活動包括集中整治階段、重點抽查階段和督查評估階段三個階段。并對各階段時間點進行了要求。要求各地各部門制定具體措施，建立健全工作機制，集中開展打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等違法犯罪行為專項活動工作。將專項活動工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察“回頭看”。對重大疑難案件由國．家衛(wèi)生健康委聯(lián)合中央政法委等１４部門開展會商研判。全面總結(jié)評估專項行動工作情況，各地各部門全面總結(jié)專項活動工作情況。

三、工作要求

從４個方面提出了確保專項活動順利開展要做好專項活動的組織保障。一是提高政治站位，加強組織領(lǐng)導(dǎo)。扎實開展專項活動行動，確保各項工作任務(wù)落到實處。二是明確職責(zé)分工，形成工作合力。各地要進一步完善部門聯(lián)動工作制度，開展聯(lián)合執(zhí)法。三是落實長效機制，形成共管合力。實施綜合治理、聯(lián)合懲戒，切實維護人民群眾健康權(quán)益。四是正面宣傳引導(dǎo)，營造良好氛圍。通過多途徑、多方式廣泛開展生殖健康教育和普法宣傳，強化正面宣傳引導(dǎo)。

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