上海市第一人民醫(yī)院體外沖擊波治療儀等醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)詢價(jià)項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：***）詢價(jià)公告

日期：***年07月03日

項(xiàng)目編號(hào)：***

*** 上海市第一人民醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)人）和上海國(guó)際招標(biāo)有限公司（以下簡(jiǎn)稱代理機(jī)構(gòu)）茲邀請(qǐng)合格供應(yīng)商就下列貨物及其伴隨服務(wù)提交密封響應(yīng)文件：

本項(xiàng)目預(yù)算未達(dá)到現(xiàn)行上海市政府采購(gòu)的限額標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)本項(xiàng)目的采購(gòu)內(nèi)容也未列入現(xiàn)時(shí)有效的上海市政府集中采購(gòu)目錄，因此，不適用《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》及其實(shí)施條例等政府采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定。

本項(xiàng)目以包件為單位，供應(yīng)商可以投報(bào)包件的任意組合。

*** 有興趣的供應(yīng)商可從以下地址查看詢價(jià)通知書并得到進(jìn)一步的信息。

*** 本次采購(gòu)的合格供應(yīng)商應(yīng)滿足下列資格要求：

（1） 具有獨(dú)立法人資格的法人或其他組織，且不得違反國(guó)家限制經(jīng)營(yíng)、特許經(jīng)營(yíng)以及法律、行政法規(guī)禁止經(jīng)營(yíng)的規(guī)定（其中，對(duì)境外供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供其所在國(guó)家或地區(qū)合法注冊(cè)的注冊(cè)證明）；

（2） 本采購(gòu)項(xiàng)下不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)。

（3） 參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)（從2020年01月01日起至今；成立時(shí)間不足3年的，從成立之日起至今），在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄。（為此，供應(yīng)商須提供參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時(shí)境內(nèi)供應(yīng)商須提供“無行賄犯罪記錄證明”，即在響應(yīng)文件中應(yīng)提供在“中國(guó)裁判文書網(wǎng)”上的查詢結(jié)果）。

以下第（4）～（6）項(xiàng)要求僅對(duì)報(bào)價(jià)貨物為醫(yī)療器械時(shí)有效：

（4） 報(bào)價(jià)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）的規(guī)定完成有效備案（針對(duì)第一類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供名稱、規(guī)格及型號(hào)與所報(bào)產(chǎn)品相符的醫(yī)療器械備案信息表及可能有的變更備案文件的復(fù)印件）；或完成有效注冊(cè)（針對(duì)第二、三類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供所有許可事項(xiàng)與所報(bào)產(chǎn)品相符的在報(bào)價(jià)截止時(shí)間仍然有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。

（5） 報(bào)價(jià)產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）的規(guī)定完成有效備案（針對(duì)第一類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱相符的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件）；或取得有效的生產(chǎn)許可證（針對(duì)第二、三類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在報(bào)價(jià)截止時(shí)間仍然有效的生產(chǎn)所報(bào)產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。

（6） 供應(yīng)商應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)）的規(guī)定完成銷售所供產(chǎn)品的有效備案（針對(duì)第二類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和庫(kù)房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件），或取得有效的經(jīng)營(yíng)許可證（針對(duì)第三類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和庫(kù)房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及可能有的經(jīng)營(yíng)許可證變更文件的復(fù)印件）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定可以免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在響應(yīng)文件中提供由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的相關(guān)產(chǎn)品名錄。

*** 有意參加本次詢價(jià)的潛在供應(yīng)商，請(qǐng)于***年07月03日至***年07月06日每天（法定節(jié)假日及公休日除外）9:00～16:00時(shí)（北京時(shí)間）在上海國(guó)際招標(biāo)有限公司網(wǎng)站(https://www.shabidding.com)在線領(lǐng)購(gòu)詢價(jià)通知書。本詢價(jià)通知書每套***元人民幣，售后不退。如欲郵寄，供應(yīng)商須承擔(dān)到付郵資，采購(gòu)人不對(duì)郵寄過程中的遺失負(fù)責(zé)。

供應(yīng)商首次使用該網(wǎng)站需要完成注冊(cè)程序，注冊(cè)時(shí)需要提供《供應(yīng)商注冊(cè)專用授權(quán)函和承諾書》（可從供應(yīng)商注冊(cè)頁(yè)面下載）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等蓋章掃描件，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提前準(zhǔn)備，盡早辦理，以免影響領(lǐng)購(gòu)采購(gòu)文件。

已注冊(cè)的潛在供應(yīng)商可從采購(gòu)公告欄搜索相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)入在線領(lǐng)購(gòu)采購(gòu)文件流程。潛在供應(yīng)商提交領(lǐng)購(gòu)申請(qǐng)并支付費(fèi)用到賬后即可下載電子采購(gòu)文件。項(xiàng)目經(jīng)理會(huì)將紙質(zhì)文件和發(fā)票快遞給潛在供應(yīng)商。

為了避免出現(xiàn)不必要的問題，在本網(wǎng)站填寫的有關(guān)信息、提交的有關(guān)文件必須真實(shí)準(zhǔn)確，請(qǐng)?zhí)顚懞髣?wù)必認(rèn)真檢查確認(rèn)！如因供應(yīng)商信息填寫錯(cuò)誤造成的一切后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。未在上述時(shí)間內(nèi)按照規(guī)定獲取采購(gòu)文件的響應(yīng)文件將被拒收或作無效響應(yīng)處理。

*** 所有響應(yīng)文件都應(yīng)于***年07月12日09:30時(shí)（北京時(shí)間）前由單位負(fù)責(zé)人或其委派的授權(quán)代表提交至上海延安西路358號(hào)美麗園大廈19樓第五會(huì)議室(1904-1)。

*** 本項(xiàng)目將在“采購(gòu)與招標(biāo)網(wǎng)”（www.）發(fā)成交結(jié)果公告。

采購(gòu)人： 上海市第一人民醫(yī)院

地址： 上海市武進(jìn)路85號(hào)

郵政編碼： 200080

聯(lián)系人： ***

電話： 021- 63240090

傳真： 021- 63240090

代理機(jī)構(gòu)： 上海國(guó)際招標(biāo)有限公司

地址： 上海市延安西路358號(hào)美麗園大廈14樓

郵政編碼： 200040

聯(lián)系人： 蔡潔瓊、徐晨秋

電話： ***、32173619

傳真： ***

郵箱： caijieqiong@shabidding.com xuchenqiu@shabidding.com

開戶行： 招商銀行曹家渡支行

戶名： 上海國(guó)際招標(biāo)有限公司

賬號(hào)： 2***001

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