6月25日,國家藥監(jiān)局網站顯示,批準了2個1類新藥上市:安奈拉唑鈉腸溶片和伏羅尼布片。
安奈拉唑鈉腸溶片
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準軒竹(北京)醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥安奈拉唑鈉腸溶片(商品名:安久衛(wèi))上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥,適用于治療十二指腸潰瘍。
安奈拉唑為質子泵抑制劑,屬于苯并咪唑類化合物,可通過抑制胃壁細胞H+-K+-ATP酶活性和降低質子轉運能力而抑制胃酸分泌。
伏羅尼布片(商品名:伏美納)
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準貝達藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥伏羅尼布片(商品名:伏美納)上市。該藥品與依維莫司聯合,用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌患者。
伏羅尼布為多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,對VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有較強的抑制作用,主要通過抑制新生血管形成發(fā)揮抗腫瘤作用。
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