４月１０日，海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《開展打擊兩品一械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項行動》。

文章指出，海南省藥監(jiān)局發(fā)出通知，在全省范圍內(nèi)開展為期８個月的打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡稱兩品一械）網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項行動。

文章明確，專項行動緊盯重點打擊三類違法違規(guī)行為，重點打擊：

一、打擊藥品網(wǎng)售違法行為

嚴厲打擊不具備網(wǎng)絡(luò)銷售條件從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售，超出許可范圍、許可方式銷售藥品的行為；全面規(guī)范處方藥銷售，嚴厲打擊不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為；依法查處第三方平臺提供者未履行對入駐商家資質(zhì)審核、未履行對平臺內(nèi)經(jīng)營行為管理責(zé)任等行為；從嚴查處網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥等違法犯罪行為；嚴厲查處網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品等國家實行特殊管理藥品的違法行為。

二、打擊醫(yī)療器械網(wǎng)售違法行為

嚴厲打擊未經(jīng)許可或者備案通過網(wǎng)絡(luò)銷售第二、三類醫(yī)療器械，超出許可或者備案的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式銷售醫(yī)療器械，銷售未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械的產(chǎn)品說明書、標簽與經(jīng)注冊的內(nèi)容不一致等違法行為。

三、打擊化妝品網(wǎng)售違法行為

嚴厲打擊網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)注冊或者未備案的化妝品、非法添加可能危害人體健康物質(zhì)化妝品、使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品等違法行為；銷售標簽違法的化妝品；銷售存在質(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品。

文章強調(diào)，本次專項行動，聚焦兩品一械網(wǎng)絡(luò)銷售社會關(guān)注度高，涉及面廣、反映強烈的熱點問題。緊緊圍繞保障兩品一械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全為中心，壓實網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任。發(fā)現(xiàn)一批、查處一批、嚴懲一批、曝光一批違法違規(guī)案件，有效規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。引導(dǎo)兩品一械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者和兩品一械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。

事實上，根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（２０２２年８月３日國家市場監(jiān)督管理總局令第５８號公布，自２０２２年１２月１日起施行），網(wǎng)上賣藥迎來了強監(jiān)管時代。

２０２３年４月１１日，國家藥監(jiān)局公布４起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例。包括美團外賣平臺網(wǎng)店銷售未取得批準證明文件藥品案、京東商城網(wǎng)店銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑案、小紅書平臺網(wǎng)店無證銷售藥品案、拼多多商城網(wǎng)店無證銷售藥品案。

國家藥監(jiān)局表示，各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理，扎實推進藥品安全專項整治行動，嚴厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。

國家藥監(jiān)局提示，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》于２０２２年９月發(fā)布，自２０２２年１２月１日起正式實施。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)按照法規(guī)要求加強內(nèi)部管理，嚴格規(guī)范經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺企業(yè)應(yīng)嚴格落實好審核管理責(zé)任，監(jiān)測平臺內(nèi)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為，及時采取措施消除風(fēng)險，并向所在地監(jiān)管部門報告。

藥品監(jiān)督管理部門將進一步加強監(jiān)督檢查力度，依法打擊網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾購藥安全，營造合規(guī)有序的網(wǎng)售環(huán)境。

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