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2022年十大耗材集采提速擴面,行業(yè)將迎新局面
發(fā)布時間:2023-01-10 08:57:29

縱觀2022年的醫(yī)療行業(yè),集采擴圍一定是逃不開的話題。高耗值耗材集采“初體驗”和國家、地方集采的此起彼伏,加速了醫(yī)療行業(yè)的高質量發(fā)展和改變了國產替代進口的局面。

2022年以來,諸多耗材品類進入了集采之列,其中,既包括此前三輪國采中涉及到的冠脈支架、人工關節(jié)和骨科脊柱類植入物三類。地方集采包括許多業(yè)內人士預測兩到三年內可能不會納入集采的電生理、神經介入、外周介入等高值耗材。目前大多數(shù)領域已經完成集采,降費目標初步實現(xiàn),集采政策開始呈現(xiàn)回暖態(tài)勢。

01

冠脈支架國采正式續(xù)標

11月29日,高值醫(yī)用耗材冠脈支架國家集采正式續(xù)標,釋放超預期利好。冠脈支架是PCI(經皮冠狀動脈介入治療),一種治療冠心病等疾病的主要臨床術式的核心醫(yī)用耗材。

此次冠脈支架接續(xù)將采購周期由此前的2年延長至3年,并且國家組織冠脈支架帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購申報共有3696家醫(yī)療機構參與報量,相比第一次集采增加了1288家,醫(yī)療機構共填報需求量186.5萬個。

此次集采續(xù)約定價溫和,源于設定了798元/個的最高有效報價,這是首批集采的最高中標價。據《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購公告(第2號)》顯示,最高有效申報價為848元/個,其中冠脈支架最高有效報價是798元/個,伴隨服務最高有效申報價為50元/個。

02

骨科脊柱類耗材國采

2022年骨科脊柱國采根據手術類型、手術部位、入路方式等分為14個產品系統(tǒng)類別、29個競價單元、872套系統(tǒng)。共有171家企業(yè)參與集采,152家擬中選,中選率89%。平均降價84%,按約定采購量計算,預計每年可節(jié)約費用260億元。

其中,占脊柱手術量1/3的胸腰椎后路固定融合術,其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右;一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。技術最新的胸腰椎微創(chuàng)手術,其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材,每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。

除集采外近年來國家對骨科耗材的監(jiān)管也愈加重視,不僅出臺耗材“兩票制”和“一票制”對采購和配送環(huán)節(jié)進行監(jiān)管,更是出臺了高值耗材監(jiān)控政策,重點管控使用環(huán)節(jié),國家各省市級政府也相繼出臺法律法規(guī),要集中化、透明化采購骨科耗材。例臺:河南已有四個市(南陽、開封、洛陽、鄭州)陸續(xù)發(fā)布了高值耗材重點監(jiān)控的文件;吉林省在《關于開展醫(yī)藥價格和集中采購定點監(jiān)測工作的通知》文件中把通用接骨板等16類骨科創(chuàng)傷耗材首次納入監(jiān)測范圍。

03

人工關節(jié)國采

繼心臟冠脈支架集采后,國家組織集采的第二批高值醫(yī)用耗材人工關節(jié)的落地工作近期在各省份陸續(xù)執(zhí)行。

2021年9月,第二批國家組織高值醫(yī)用耗材集采公布結果:人工髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右,人工膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右,平均降價82%。國家組織集采的人工關節(jié)包括人工髖關節(jié)和人工膝關節(jié)。首年意向采購量達到54萬套,預計節(jié)約費用160億元。

▲全髖關節(jié)置換關節(jié)假體示意圖

此前,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室曾發(fā)文,要求于2022年3月至4月執(zhí)行集采中選結果,具體執(zhí)行日期由各地區(qū)確定。目前,海南省、廣東省、陜西省、浙江省已經公布執(zhí)行日期。

04

電生理耗材集采

2022年12月23日,福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第13號)》,公布心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結果,標志著電生理集采正式靴子落地。

集采品種覆蓋11個產品類別,國產整體中標情況良好,其中在單件采購模式中,國產主流廠家基本全部中標,個別外資廠家棄標或出局。

目前國內應用最多的是射頻消融,市場占比近90%。射頻消融的原理是電極導管經靜脈或動脈血管送入心腔特定部位,釋放射頻電流導致局部心內膜及心內膜下心肌凝固性壞死,達到阻斷快速心律失常異常傳導束和起源點。

根據集采規(guī)則,射頻消融治療用非線形診斷導管與壓力消融治療導管,需按照 1:1的配比采取組套模式進行采購。而不符合組套模式采購的產品采取單件模式進行采購,目前國產品種主要集中于單件產品,這也體現(xiàn)在中標的結果中。

05

肝功生化類檢測試劑集采

2022年12月30日,江西醫(yī)保局公布了23省肝功類生化檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結果公示的通知,IVD行業(yè)最大規(guī)模集采塵埃落地。

從申報企業(yè)數(shù)量來看,投標企業(yè)為211家,最終中標企業(yè)為131家,中標率為62%。其中,雅培未中選出局。在中選價格方面,最高降幅達到了93.6%;毫升組平均降幅為52.9%,最高降幅為93.6%;測試組平均降幅為52.2%,最高降幅為85%;全部平均降幅為52.7%,最高降幅為93.6%。

集采之下,新的市場格局正在重構。

06

OK鏡納入集采

2022年10月26日,河北省藥械集采中心發(fā)出通知,要對20種醫(yī)用耗材進行集采,其中就包括大家熟知的“OK鏡,”也就是“角膜塑形鏡”或“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡?!?/p>

此次采購的“OK鏡”適用于眼睛延緩近視和散光度數(shù)增長,近視控制范圍至少為0至-600度之間,散光控制范圍至少為75至-350度之間,僅限于夜戴型。同時,文件表示,本次集采的填報時間較短,將從10月27日開始至11月3日。在河北省有銷售記錄,且符合采購品種范圍的生產企業(yè)(含代理)均須參加產品信息填報;無銷售記錄但有意愿參與的企業(yè)應按要求填報。

一旦集采發(fā)動,無論是地方集采還是國家集采,OK鏡市場的邏輯都會發(fā)生改變,以往動輒70%到90%的毛利率已經不可能在維持了。這也將是繼種植牙、生長激素、齒科正畸耗材等之后,集采打破的又一個財富夢。

07

神經介入耗材——彈簧圈集采

12月21日,吉林省公共資源交易中心發(fā)布《關于公示省際聯(lián)盟彈簧圈集中帶量采購項目擬中選結果的通知》。共有20款產品擬中選。據觀察,中選企業(yè)包括美敦力、泰杰偉業(yè)、加奇生物、史賽克、微仙、維心、強生、通橋、微創(chuàng)、沃比、心瑋等。

集采產品為國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前7位為C020516開頭的彈簧圈類(神經介入)醫(yī)用耗材。集采周期為2年。此次帶量采購分A、B兩組進行申報,最終,A組的9款產品全部入選,B組申報23款產品,入選了11款產品。

此次席卷21省的彈簧圈集采,醫(yī)療機構總共報量242733根,首年意向采購總量為218460根,由聯(lián)盟省份各醫(yī)療機構報送采購總需求量的90%累加得出。

最高有效申報價定為:6500元/根,據此計算,集采前的報量金額約為15.78億元,首年意向采購量金額約為14.2億元。

08

種植牙集采

12月23日晚,據四川省醫(yī)療保障局官網,口腔種植體系統(tǒng)(又稱“種植牙〞)集采規(guī)則《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》正式發(fā)布。文件顯示,種植牙集采計劃于2023年1月11日在成都啟動。

當前,規(guī)則明確此次集采將根據種植體材質分組進行,具體為四級純鈦種植體產品系統(tǒng)和鈦合金種植體產品系統(tǒng)2個類別。四級純鈦以及鈦合金種植體也是國內種植體的主流材質。

2022年9月8日,國家醫(yī)保局發(fā)文開展口腔種植醫(yī)療服務收費專項治理,明確三級公立醫(yī)院單顆常規(guī)種植牙醫(yī)療服務價格的調控目標為4500元。不過,國家醫(yī)保局也同時表示,調控目標考慮地區(qū)差異性,不是一刀切的單一標準。

此前,國家醫(yī)保局12月20日發(fā)文稱,要做好歲未年初醫(yī)保工作,其中包括穩(wěn)步推進種植牙耗材集中采購工作。不過,對于種植牙進醫(yī)保的事項,國家醫(yī)保局已經多次明確,暫時沒有能力將種植牙納入醫(yī)保支付范圍。

08

口腔正畸托槽耗材集采

12月19日,陜西省醫(yī)保局牽頭的陜西、山西、內蒙古、遼寧等16?。ㄗ灾螀^(qū)、兵團)聯(lián)盟口腔正畸托槽耗材集中帶量采購產生擬中選結果。32家企業(yè)的572個產品擬中選,擬中選產品價格平均降幅43.23%,最高降幅88%,預計每年可為聯(lián)盟節(jié)約采購資金1.3億元以上。

此次集采涉及品種主要為普通金屬托槽、方絲弓托槽、普通陶瓷托槽、自鎖金屬托槽、自鎖陶瓷托槽、無托槽矯治器(隱形正畸)、頰面管等七類口腔正畸托槽耗材產品,包含傳統(tǒng)正畸與隱形正畸。

從公開信息來看,此次集采將加速滿足患者大量的口腔醫(yī)療需求,同時也從一定程度上反映出市場的偏好和趨勢。

10

血透耗材集采

12月7日,河南省醫(yī)保局發(fā)布《關于成立血液透析類等三個醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟的公告》。24個省(自治區(qū)、兵團)將分別組成三個省際聯(lián)盟,擬對血液透析類、神經外科類、神經介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購。

目前,全球血液透析產業(yè)巨頭費森尤斯和百特公司等在血液凈化設備、血液凈化耗材以及血液透析醫(yī)療服務領域均完成了全產業(yè)鏈布局。國內主要市場“玩家”廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司、重慶山外山血液凈化技術股份有限公司、威高血液、三鑫醫(yī)療等也已開啟產品系列化布局的進程。

2023年醫(yī)療行業(yè)集采覆蓋范圍和領域將進一步擴大,在集采擴面提速的大背景下,更多品種和領域將與集采產生交集,帶量集采作為醫(yī)改的突破口,后續(xù)會成為一種常態(tài)。

(文章來源于互聯(lián)網)


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