2022年接近尾聲，一大波帶量采購(gòu)強(qiáng)勢(shì)來襲，低值耗材、常規(guī)檢驗(yàn)試劑集采頻頻冒頭，前期經(jīng)過試水的部分品類，走向集采擴(kuò)圍階段。
01、3類低值耗材
12月1日，安徽省蚌埠市醫(yī)保局發(fā)布《安徽省普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》。采購(gòu)品種：一次性使用雙管喉罩（指建立并維持氣道控制的裝置，包含氣囊、氣道導(dǎo)管、食道引流導(dǎo)管、食道引流管出口、導(dǎo)管接頭、充氣管、指示囊泡等）、一次性使用霧化吸入器（指將藥物霧化后，讓藥物吸入病人肺部的噴霧治療用裝置，包含霧化瓶、瓶蓋、氣源管、面罩、口含管等）、一體式濕化霧化鼻（吸）氧管（指吸氧裝置，包含吸氧管、濕化瓶，濕化液等）。采購(gòu)主體：全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。意向采購(gòu)量為各采購(gòu)單位2023年度采購(gòu)需求量的80%，采購(gòu)周期2年。本次醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品共分三個(gè)組，即：第一組“一次性使用雙管喉罩”中選企業(yè)8家；第二組“一次性使用霧化吸入器”中選企業(yè)8家；第三組“一體式濕化霧化鼻（吸）氧管”中選企業(yè)8家。第一組本次集采產(chǎn)品有效報(bào)價(jià)不高于200元/個(gè)（其中進(jìn)口產(chǎn)品有效報(bào)價(jià)不高于260元/個(gè)）；第二組有效報(bào)價(jià)不高于15元/個(gè)；第三組有效報(bào)價(jià)不高于18元/個(gè)。低值耗材雖然單價(jià)低，但臨床用量大，全國(guó)整體市場(chǎng)規(guī)模龐大。據(jù)觀察，一段時(shí)間以來，省級(jí)乃至大型省際聯(lián)盟級(jí)別的低值耗材帶量采購(gòu)頻次增多。
其中比較典型的是留置針。去年12月，重慶等8省聯(lián)盟開展靜脈留置針集采，中選產(chǎn)品平均降幅72.5%，最高降幅達(dá)94.1%。今年11月，吉林等9省再次宣布開展留置針集采。幾個(gè)月前，三明采購(gòu)聯(lián)盟聯(lián)合河北、青海及其他聯(lián)盟城市開展血糖試紙、一次性使用無菌注射器、霧化器等8個(gè)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，共41個(gè)城市的1283家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與報(bào)量。集采平均降幅62.92%，最大降幅90.73%。了解到，低值耗材集采較為關(guān)注臨床需求，需求量大、涉及金額高的品類，將有更多可能被集采。11月30日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心發(fā)布《安徽省臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)文件（征求意見稿）》。凝血六項(xiàng)產(chǎn)品：凝血酶原時(shí)間（PT）、凝血酶時(shí)間（TT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、D-二聚體（D-Dimer）、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物（FDP）。心梗三項(xiàng)POCT檢測(cè)方式的產(chǎn)品：肌紅蛋白、肌鈣蛋白（I或T）、肌酸激酶同工酶。值得關(guān)注的是，此次集采首年意向采購(gòu)量為省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)上一年度（2021.11.1-2022.10.31）采購(gòu)量的100%，采購(gòu)周期2年。這意味著企業(yè)一旦失標(biāo)，可能失去安徽全部市場(chǎng)。采購(gòu)方式：帶量采購(gòu)，以安徽省所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)上實(shí)際采購(gòu)價(jià)的加權(quán)平均價(jià)作為產(chǎn)品限價(jià)，在限價(jià)的基礎(chǔ)上由企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品降幅，通過公開競(jìng)價(jià)或談判議價(jià)的模式確定中選產(chǎn)品。復(fù)活規(guī)則為：如凝血產(chǎn)品申報(bào)綜合降幅高于40%，POCT申報(bào)綜合降幅高于50%，增補(bǔ)為擬中選采購(gòu)單元，不受中選采購(gòu)單元數(shù)量限制。盡管凝血類、心梗類臨床檢驗(yàn)試劑集采尚在征求意見階段，但在化學(xué)發(fā)光試劑集采及肝功生化試劑集采之后，新的常規(guī)試劑品種出現(xiàn)在集采名單中，也在一定程度上說明，常規(guī)試劑市場(chǎng)的大門，即將向帶量采購(gòu)徹底敞開。11月29日，江西醫(yī)保局發(fā)布《肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第2號(hào)）》，公布最高有效申報(bào)價(jià)和采購(gòu)需求量。此次集采是全國(guó)首次大規(guī)模常規(guī)試劑帶量采購(gòu)，聯(lián)盟地區(qū)包括江西省、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、貴州省、云南省、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。相比于此前安徽省試水集采的化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，生化試劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分，國(guó)產(chǎn)占比高，且有較多設(shè)備為開放型。集采規(guī)則方面，承諾滿足全聯(lián)盟地區(qū)全部采購(gòu)需求且全聯(lián)盟累計(jì)意向采購(gòu)量前70%或任一聯(lián)盟省份累計(jì)意向采購(gòu)量前70%的企業(yè)進(jìn)入A組，其他企業(yè)進(jìn)入B組。同一競(jìng)價(jià)組內(nèi)，根據(jù)企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名，中選比例60%。承諾向全聯(lián)盟供應(yīng)產(chǎn)品且其申報(bào)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)格0.6倍，增補(bǔ)為擬中選企業(yè)，且不受中選企業(yè)數(shù)量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。12月2日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第八輪醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方案（征求意見稿）》。
采購(gòu)品種：鎖定加壓接骨板系統(tǒng)、普通接骨板系統(tǒng)、髓內(nèi)釘系統(tǒng)、單獨(dú)使用的螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類產(chǎn)品，以及部分5mm集成超聲刀頭。
骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品具體目錄如下：
約定采購(gòu)量原則上不低于統(tǒng)計(jì)年度（2021年11月1日至2022年10月31日）調(diào)研申報(bào)產(chǎn)品在全省具備相應(yīng)資質(zhì)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)省平臺(tái)總采購(gòu)量的80%。采購(gòu)周期為2年。
文件中還特別指出，對(duì)接骨板和髓內(nèi)釘中選產(chǎn)品，在中選價(jià)格基礎(chǔ)上增加50-100元的伴隨服務(wù)費(fèi)，作為最終價(jià)格，并依此作為對(duì)企業(yè)配送服務(wù)的考核激勵(lì)，具體辦法另行制定。
超聲刀頭采購(gòu)方面，要對(duì)上輪談判未成功的5mm集成超聲刀頭開展帶量采購(gòu)談判。具體而言，綜合談判產(chǎn)品全國(guó)各省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)和我省臨床需求等因素，經(jīng)專家組評(píng)審測(cè)算確定談判預(yù)期價(jià)格。企業(yè)報(bào)價(jià)達(dá)到預(yù)期價(jià)格的，擬中選。
04、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲12月1日，浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布相關(guān)通知，浙江等16省（自治區(qū)）聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管集中帶量采購(gòu)和浙皖湘聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購(gòu)價(jià)格申報(bào)和信息公開將于2022年12月8日進(jìn)行。
此次導(dǎo)引導(dǎo)管集采參與地區(qū)包括浙江省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、安徽省、湖南省、海南省、貴州省、西藏自治區(qū)、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等16省（自治區(qū)）。導(dǎo)引導(dǎo)絲集采有浙江、安徽、湖南三省參加。
根據(jù)此前發(fā)布的帶量采購(gòu)文件，集采意向采購(gòu)量按參與本次集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量的80%累加得出，采購(gòu)周期為2年。冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管首年意向采購(gòu)量為414347根，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲首年意向采購(gòu)量為253687根。累計(jì)意向采購(gòu)量前90%且相應(yīng)品種下的有效注冊(cè)證均參加投標(biāo)的企業(yè)為A組，其他企業(yè)進(jìn)入B組。申報(bào)價(jià)格不得高于全國(guó)最低價(jià)，即浙江省采購(gòu)價(jià)格（包括浙江省掛網(wǎng)價(jià)格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)票面價(jià)格）、其他以省為單位（含聯(lián)盟）開展的集中采購(gòu)（含集中帶量采購(gòu)）價(jià)格（含已產(chǎn)生中選結(jié)果待執(zhí)行產(chǎn)品）。值得關(guān)注的是，導(dǎo)引導(dǎo)管企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于全國(guó)最低價(jià)的95%、導(dǎo)引導(dǎo)絲企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于全國(guó)最低價(jià)的98%，即可增補(bǔ)為擬中選企業(yè)，不受中選企業(yè)數(shù)量限制。
據(jù)觀察，去年11月，江西、河北、山東、河南、湖北、廣西、重慶、云南和陜西等九?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）聯(lián)盟開展冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集采。最終，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管均價(jià)從890元降至434.21元、平均降幅51%，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲均價(jià)從950元降至447.65元、平均降幅53%。去年7月，內(nèi)蒙古等13省（區(qū)、兵團(tuán)）聯(lián)盟曾開展冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購(gòu)。擬中選企業(yè)13家，其中，進(jìn)口企業(yè)7家，國(guó)產(chǎn)企業(yè)6家。擬中選產(chǎn)品均價(jià)從1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。
集采大勢(shì)下，標(biāo)外市場(chǎng)正被急劇壓縮，標(biāo)內(nèi)市場(chǎng)的主戰(zhàn)場(chǎng)地位日益凸顯。
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